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IL-6 na Anorexia Induzida por Exercício

27 de setembro de 2017 atualizado por: G. Harvey Anderson, University of Toronto

O papel da IL-6 na anorexia induzida por exercícios em meninos com peso normal

Este estudo investiga o efeito do exercício de alta intensidade, com e sem o inibidor de inflamação, ibuprofeno, nos níveis plasmáticos de IL-6 e outros biomarcadores seletivos de inflamação e apetite na ingestão de alimentos e avaliações subjetivas de apetite em meninos com peso normal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5S 3E2
        • University of Toronto

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • 13-18 anos, saudável, masculino

Critério de exclusão:

  • sexo feminino, hematofobia, seguindo uma dieta, diagnosticado com diabetes ou outras doenças metabólicas, pontuando ≥11 em um Questionário de Hábitos Alimentares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Água e Descanso
Experimental: Água e Exercício de Alta Intensidade
Outro: Exercício de alta intensidade/ibuprofeno
HIEX, com e sem o inibidor de inflamação, ibuprofeno, nos níveis plasmáticos de IL-6 e outros biomarcadores seletivos de inflamação e apetite na ingestão de alimentos e avaliações subjetivas de apetite em meninos com peso normal.
Experimental: Ibuprofeno e Descanso
Outro: Exercício de alta intensidade/ibuprofeno
HIEX, com e sem o inibidor de inflamação, ibuprofeno, nos níveis plasmáticos de IL-6 e outros biomarcadores seletivos de inflamação e apetite na ingestão de alimentos e avaliações subjetivas de apetite em meninos com peso normal.
Experimental: Ibuprofeno e exercícios de alta intensidade
Outro: Exercício de alta intensidade/ibuprofeno
HIEX, com e sem o inibidor de inflamação, ibuprofeno, nos níveis plasmáticos de IL-6 e outros biomarcadores seletivos de inflamação e apetite na ingestão de alimentos e avaliações subjetivas de apetite em meninos com peso normal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão de alimentos
Prazo: 100-120 minutos
Os participantes receberam almoço ad libitum, composto por arroz (Uncle Ben's, Bolton, ON, Canadá), almôndegas de carne bovina (President's Choice, Brampton, ON, Canadá) e molho de tomate (Ragu, Mount Prospect, IL, EUA) a 100 - 120 min. As almôndegas foram cortadas em pedaços pequenos e uniformes e misturadas de forma homogênea com os demais ingredientes em uma tigela. Uma tigela tinha uma porção de 479,5 g que representava 827,5 kcal, 30,8 g de gordura, 104,8 g de carboidrato e 30,2 g de proteína com base no peso consumido e nas informações de composição fornecidas pelos fabricantes. Duas porções foram servidas em intervalos de 10 minutos e o IA da pizza foi calculado com base no peso consumido durante o almoço. Os participantes foram instruídos a comer até ficarem confortavelmente e permanecerem sentados durante a refeição.
100-120 minutos
Pontuações de apetite da escala visual analógica
Prazo: 0-120min
Escalas Analógicas Visuais foram utilizadas para avaliar o apetite subjetivo com base nos seguintes questionários: Determinação para Comer, Fome, Satisfação e Consumo Prospectivo de Alimentos.
0-120min
Biomarcadores de Apetite
Prazo: 0-120min
Grelina ativa, glicose no sangue, insulina, peptídeo-YY e peptídeo-1 semelhante ao glucagon foram determinados como biomarcadores de apetite.
0-120min
Biomarcadores Inflamatórios e de Estresse
Prazo: 0-120min
Interleucina-6, fator de necrose tumoral alfa e cortisol foram determinados como biomarcadores de apetite.
0-120min

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Toronto

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REB32277

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão disponibilizados a outros pesquisadores. A identidade dos participantes será mantida em sigilo. Os registros serão mantidos em um arquivo trancado no edifício Fitzgerald na 150 College Street, sala 437. O acesso será restrito aos envolvidos diretamente com o projeto, como o pesquisador e os co-pesquisadores. Após o recrutamento e a obtenção do consentimento informado, os participantes receberão um número de identificação que será usado em todos os formulários e análises de dados. Os formulários de consentimento informado serão mantidos em um armário trancado em um escritório trancado, contendo os nomes dos participantes. Os registros de pesquisa serão identificados por iniciais, número de identificação, teste e data. Os resultados identificados por data e número de identificação serão inseridos apenas em computadores pessoais protegidos por senha mantidos em laboratórios ou escritórios trancados na Universidade de Toronto. Quaisquer dados eletrônicos serão mantidos em computadores criptografados e pendrives pelo mesmo período de tempo.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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