- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03295968
IL-6 i træningsinduceret anoreksi
27. september 2017 opdateret af: G. Harvey Anderson, University of Toronto
IL-6's rolle i træningsinduceret anoreksi hos normalvægtige drenge
Denne undersøgelse undersøger effekten af højintensiv træning med og uden inflammationshæmmeren ibuprofen på plasmaniveauer af IL-6 og andre selektive biomarkører for inflammation og appetit på fødeindtagelse og subjektive vurderinger af appetit hos normalvægtige drenge.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 3E2
- University of Toronto
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 13-18 år, rask, mand
Ekskluderingskriterier:
- kvinde, hæmatofobi, efter en diæt, diagnosticeret med diabetes eller andre stofskiftesygdomme, score ≥11 på et spisevanespørgeskema
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Vand og hvile
|
|
|
Eksperimentel: Vand og høj intensitet motion
|
HIEX, med og uden inflammationshæmmeren, ibuprofen, på plasmaniveauer af IL-6 og andre selektive biomarkører for inflammation og appetit på fødeindtagelse og subjektive vurderinger af appetit hos normalvægtige drenge.
|
|
Eksperimentel: Ibuprofen og Rest
|
HIEX, med og uden inflammationshæmmeren, ibuprofen, på plasmaniveauer af IL-6 og andre selektive biomarkører for inflammation og appetit på fødeindtagelse og subjektive vurderinger af appetit hos normalvægtige drenge.
|
|
Eksperimentel: Ibuprofen og højintensiv træning
|
HIEX, med og uden inflammationshæmmeren, ibuprofen, på plasmaniveauer af IL-6 og andre selektive biomarkører for inflammation og appetit på fødeindtagelse og subjektive vurderinger af appetit hos normalvægtige drenge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fødeindtagelse
Tidsramme: 100-120 min
|
Deltagerne blev forsynet med ad libitum frokostmåltid, bestående af ris (Uncle Ben's, Bolton, ON, Canada), oksekødboller (President's Choice, Brampton, ON, Canada) og tomatsauce (Ragu, Mount Prospect, IL, USA) ved 100 - 120 min.
Frikadellerne blev skåret i små og ensartede stykker og blev blandet homogent med de øvrige ingredienser i en skål.
Den ene skål var en portion på 479,5 g, som repræsenterede 827,5 kcal, 30,8 g fedt, 104,8 g kulhydrat og 30,2 g protein baseret på den forbrugte vægt og sammensætningsoplysningerne fra producenterne.
To portioner serverede vi med 10 min intervaller og FI fra pizzamåltidet blev beregnet ud fra vægten indtaget under frokosten.
Deltagerne blev bedt om at spise, indtil de var behagelige og blive siddende under måltidets varighed.
|
100-120 min
|
|
Visuel analog skala appetitscore
Tidsramme: 0-120 min
|
Visuelle analoge skalaer blev brugt til at vurdere subjektiv appetit baseret på følgende spørgeskemaer: Bestemmelse om at spise, sult, mæthed og fremtidigt madforbrug.
|
0-120 min
|
|
Appetit biomarkører
Tidsramme: 0-120 min
|
Aktivt ghrelin, blodglukose, insulin, peptid-YY og glukagon-lignende peptid-1 blev bestemt som appetitbiomarkører.
|
0-120 min
|
|
Inflammatoriske og stressbiomarkører
Tidsramme: 0-120 min
|
Interleukin-6, Tumornekrosefaktor alfa og cortisol blev bestemt som appetitbiomarkører.
|
0-120 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Anderson GH, Hunschede S, Akilen R, Kubant R. Physiology of Food Intake Control in Children. Adv Nutr. 2016 Jan 15;7(1):232S-240S. doi: 10.3945/an.115.009357. Print 2016 Jan.
- Almada C, Cataldo LR, Smalley SV, Diaz E, Serrano A, Hodgson MI, Santos JL. Plasma levels of interleukin-6 and interleukin-18 after an acute physical exercise: relation with post-exercise energy intake in twins. J Physiol Biochem. 2013 Mar;69(1):85-95. doi: 10.1007/s13105-012-0191-x. Epub 2012 Jul 19.
- Banks WA. Anorectic effects of circulating cytokines: role of the vascular blood-brain barrier. Nutrition. 2001 May;17(5):434-7. doi: 10.1016/s0899-9007(01)00507-x.
- Banks WA, Gertler A, Solomon G, Niv-Spector L, Shpilman M, Yi X, Batrakova E, Vinogradov S, Kabanov AV. Principles of strategic drug delivery to the brain (SDDB): development of anorectic and orexigenic analogs of leptin. Physiol Behav. 2011 Nov 30;105(1):145-9. doi: 10.1016/j.physbeh.2011.05.024. Epub 2011 Jun 6.
- Blundell JE, Gibbons C, Caudwell P, Finlayson G, Hopkins M. Appetite control and energy balance: impact of exercise. Obes Rev. 2015 Feb;16 Suppl 1:67-76. doi: 10.1111/obr.12257.
- Blundell JE, King NA. Exercise, appetite control, and energy balance. Nutrition. 2000 Jul-Aug;16(7-8):519-22. doi: 10.1016/s0899-9007(00)00250-1. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. september 2017
Først opslået (Faktiske)
28. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. september 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. september 2017
Sidst verificeret
1. september 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Tegn og symptomer, fordøjelsessystemet
- Overernæring
- Ernæringsforstyrrelser
- Overvægtig
- Kropsvægt
- Fedme
- Anoreksi
- Pædiatrisk fedme
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Ibuprofen
Andre undersøgelses-id-numre
- REB32277
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata vil ikke blive gjort tilgængelige for andre forskere. Deltagerens identitet vil blive holdt fortrolig.
Optegnelser vil blive opbevaret i et aflåst arkivskab i Fitzgerald-bygningen på 150 College Street, værelse 437.
Adgangen vil være begrænset til dem, der er direkte involveret i projektet, såsom efterforskeren og medforskerne.
Efter rekruttering og opnåelse af informeret samtykke vil deltagerne få et ID-nummer, som vil blive brugt på alle formularer og dataanalyse.
Formularer til informeret samtykke vil blive opbevaret i et aflåst skab i et aflåst kontor, indeholde deltagernavne.
Forskningsoptegnelser vil blive identificeret ved initialer, ID-nummer, test og dato.
Resultater identificeret ved dato og ID-nummer vil kun blive indtastet på password-beskyttede personlige computere, der opbevares i aflåste laboratorier eller kontorer på University of Toronto.
Alle elektroniske data vil blive opbevaret på krypterede computere og USB-sticks i samme tidsrum.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pædiatrisk fedme
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypten
Kliniske forsøg med Højintensiv træning/Ibuprofen
-
University of Central FloridaCurewave Laser, LLCTrukket tilbage
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetSmerte | Osteoid Osteom | Godartet knogletumorCanada
-
The University of Hong KongSuspenderetPapillar Thyroid MicrocarcinomHong Kong
-
Université de SherbrookeAfsluttetKolorektal cancer stadium IVCanada
-
BTL Industries Ltd.AfsluttetMuskeltonus øgetForenede Stater
-
BTL Industries Ltd.AfsluttetMuskeltonus øgetForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Association Francaise d'UrologieAfsluttetProstatakræft | UltralydsterapiFrankrig, Guadeloupe