- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03295968
IL-6 az edzés által kiváltott anorexiában
2017. szeptember 27. frissítette: G. Harvey Anderson, University of Toronto
Az IL-6 szerepe a testmozgás által kiváltott anorexiában normál súlyú fiúkban
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a nagy intenzitású edzés – gyulladásgátlóval, ibuprofénnel vagy anélkül – az IL-6, valamint a gyulladás és az étvágy egyéb szelektív biomarkereinek plazmaszintjére gyakorolt hatását a táplálékfelvételre és az étvágy szubjektív értékelésére normál súlyú fiúknál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
- University of Toronto
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 13-18 éves, egészséges, férfi
Kizárási kritériumok:
- nő, hematofóbia, diétát követ, cukorbetegséggel vagy más anyagcsere-betegséggel diagnosztizáltak, 11-nél ≥11 pont az étkezési szokások kérdőívén
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Víz és pihenés
|
|
|
Kísérleti: Víz és nagy intenzitású gyakorlat
|
HIEX a gyulladásgátlóval, az ibuprofénnel és anélkül, az IL-6 plazmaszintjére, valamint a gyulladás és az étvágy egyéb szelektív biomarkereire a táplálékfelvételre és az étvágy szubjektív értékelésére normál testsúlyú fiúknál.
|
|
Kísérleti: Ibuprofen és pihenés
|
HIEX a gyulladásgátlóval, az ibuprofénnel és anélkül, az IL-6 plazmaszintjére, valamint a gyulladás és az étvágy egyéb szelektív biomarkereire a táplálékfelvételre és az étvágy szubjektív értékelésére normál testsúlyú fiúknál.
|
|
Kísérleti: Ibuprofen és nagy intenzitású gyakorlat
|
HIEX a gyulladásgátlóval, az ibuprofénnel és anélkül, az IL-6 plazmaszintjére, valamint a gyulladás és az étvágy egyéb szelektív biomarkereire a táplálékfelvételre és az étvágy szubjektív értékelésére normál testsúlyú fiúknál.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Táplálékbevitel
Időkeret: 100-120 perc
|
A résztvevők ad libitum ebédet kaptak, amely rizsből (Uncle Ben's, Bolton, ON, Kanada), marhahúsgombócból (President's Choice, Brampton, ON, Kanada) és paradicsomszószból (Ragu, Mount Prospect, IL, USA) állt 100 órában. - 120 perc.
A húsgombócokat apró, egynemű darabokra vágtuk, és egy tálban homogénre kevertük a többi hozzávalóval.
Egy tál 479,5 g-os adag volt, amely 827,5 kcal-t, 30,8 g zsírt, 104,8 g szénhidrátot és 30,2 g fehérjét jelentett az elfogyasztott tömeg és a gyártók által megadott összetételi információk alapján.
Két adagot tálaltunk fel 10 perces időközönként, és a pizza étkezésből származó FI-t az ebéd során elfogyasztott súly alapján számítottuk ki.
A résztvevőket arra utasították, hogy kényelmesen étkezzenek, és maradjanak ülve az étkezés ideje alatt.
|
100-120 perc
|
|
Vizuális analóg skála étvágypontszámok
Időkeret: 0-120 perc
|
Vizuális analóg skálákat alkalmaztunk a szubjektív étvágy felmérésére a következő kérdőívek alapján: Evés-elhatározás, Éhség, Teljesség és Leendő élelmiszer-fogyasztás.
|
0-120 perc
|
|
Étvágygerjesztő biomarkerek
Időkeret: 0-120 perc
|
Az aktív ghrelint, a vércukorszintet, az inzulint, a peptid-YY-t és a glukagonszerű peptid-1-et étvágy biomarkerként határoztuk meg.
|
0-120 perc
|
|
Gyulladásos és stresszes biomarkerek
Időkeret: 0-120 perc
|
Az étvágy biomarkereiként az interleukin-6-ot, az alfa-tumor nekrózis faktort és a kortizolt határoztuk meg.
|
0-120 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Anderson GH, Hunschede S, Akilen R, Kubant R. Physiology of Food Intake Control in Children. Adv Nutr. 2016 Jan 15;7(1):232S-240S. doi: 10.3945/an.115.009357. Print 2016 Jan.
- Almada C, Cataldo LR, Smalley SV, Diaz E, Serrano A, Hodgson MI, Santos JL. Plasma levels of interleukin-6 and interleukin-18 after an acute physical exercise: relation with post-exercise energy intake in twins. J Physiol Biochem. 2013 Mar;69(1):85-95. doi: 10.1007/s13105-012-0191-x. Epub 2012 Jul 19.
- Banks WA. Anorectic effects of circulating cytokines: role of the vascular blood-brain barrier. Nutrition. 2001 May;17(5):434-7. doi: 10.1016/s0899-9007(01)00507-x.
- Banks WA, Gertler A, Solomon G, Niv-Spector L, Shpilman M, Yi X, Batrakova E, Vinogradov S, Kabanov AV. Principles of strategic drug delivery to the brain (SDDB): development of anorectic and orexigenic analogs of leptin. Physiol Behav. 2011 Nov 30;105(1):145-9. doi: 10.1016/j.physbeh.2011.05.024. Epub 2011 Jun 6.
- Blundell JE, Gibbons C, Caudwell P, Finlayson G, Hopkins M. Appetite control and energy balance: impact of exercise. Obes Rev. 2015 Feb;16 Suppl 1:67-76. doi: 10.1111/obr.12257.
- Blundell JE, King NA. Exercise, appetite control, and energy balance. Nutrition. 2000 Jul-Aug;16(7-8):519-22. doi: 10.1016/s0899-9007(00)00250-1. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 27.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. szeptember 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 27.
Utolsó ellenőrzés
2017. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Jelek és tünetek, emésztés
- Túltáplálás
- Táplálkozási zavarok
- Túlsúly
- Testsúly
- Elhízottság
- Étvágytalanság
- Gyermekkori elhízás
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Reumaellenes szerek
- Ciklooxigenáz inhibitorok
- Ibuprofen
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REB32277
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az egyes résztvevők adatait más kutatók nem bocsátják rendelkezésre. A résztvevők személyazonosságát bizalmasan kezeljük.
Az iratokat a Fitzgerald épület 437-es, College Street 150. szám alatti zárt iratszekrényében tárolják.
A hozzáférést a projektben közvetlenül érintettek, például a vizsgáló és a társnyomozók férhetnek hozzá.
A toborzást és a tájékozott beleegyezés megszerzését követően a résztvevők egy azonosítószámot kapnak, amelyet minden űrlapon és adatelemzésen használni fognak.
A tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapokat egy zárt irodában egy zárt szekrényben tárolják, és tartalmazzák a résztvevők nevét.
A kutatási rekordokat a kezdőbetűk, az azonosítószám, a teszt és a dátum alapján azonosítjuk.
A dátum és az azonosítószám alapján azonosított eredményeket csak a Torontói Egyetem zárt laboratóriumaiban vagy irodáiban tárolt, jelszóval védett személyi számítógépeken kell megadni.
Bármilyen elektronikus adatot ugyanennyi ideig titkosított számítógépeken és USB-meghajtókon tárolunk.
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyermekkori elhízás
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...Shanghai Feihong Medical Technology Co., Ltd.; Zhuhai Huaguang Medical Technology...Még nincs toborzás
-
AmgenBefejezve
-
Novartis PharmaceuticalsToborzásHidradenitis Suppurativa | Fiatalkori idiopátiás ízületi gyulladás | Pediatric Plaque PsoriasisDél -Korea
-
Fresenius Kabi SwissBioSim GmbHPRA Health SciencesBefejezveRheumatoid arthritis | Plakkos Psoriasis | Crohn betegség | Colitis ulcerosa | Hidradenitis Suppurativa | Psoriaticus ízületi gyulladás | Nem fertőző uveitis | Spondylitis ankylopoetica | Gyermekkori Crohn-betegség | Polyarticularis juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás | Pediatric Plaque PsoriasisEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Magas intenzitású gyakorlat/Ibuprofen
-
Brigham and Women's HospitalNeuroMetrix, Inc.BefejezveTúlérzékenység | Krónikus fájdalom | 21 éves és idősebb felnőttek | Több krónikus átfedő fájdalomállapotEgyesült Államok
-
Hospices Civils de LyonBefejezveLokalizált prosztatarákFranciaország
-
Riphah International UniversityBefejezveMenopauza utáni időszakPakisztán
-
Riphah International UniversityToborzás
-
Lithuanian University of Health SciencesResearch Council of LithuaniaBefejezvePlantar Fascitis | Achilles-ín fájdalomLitvánia
-
University Hospital TuebingenToborzás
-
University of Alabama at BirminghamBefejezveMagas vérnyomásEgyesült Államok