Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

IL-6 i treningsindusert anoreksi

27. september 2017 oppdatert av: G. Harvey Anderson, University of Toronto

Rollen til IL-6 i treningsindusert anoreksi hos normalvektige gutter

Denne studien undersøker effekten av høyintensiv trening, med og uten betennelseshemmeren, ibuprofen, på plasmanivåer av IL-6 og andre selektive biomarkører for betennelse og appetitt på matinntak og subjektive vurderinger av appetitt hos normalvektige gutter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 3E2
        • University of Toronto

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 13-18 år, frisk, mann

Ekskluderingskriterier:

  • kvinne, hematofobi, etter en diett, diagnostisert med diabetes eller andre metabolske sykdommer, score ≥11 på et spisevanespørreskjema

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vann og hvile
Eksperimentell: Vann og høyintensiv trening
Annen: Høyintensiv trening/Ibuprofen
HIEX, med og uten inflammasjonshemmeren, ibuprofen, på plasmanivåer av IL-6 og andre selektive biomarkører for betennelse og appetitt på matinntak og subjektive vurderinger av appetitt hos normalvektige gutter.
Eksperimentell: Ibuprofen og Rest
Annen: Høyintensiv trening/Ibuprofen
HIEX, med og uten inflammasjonshemmeren, ibuprofen, på plasmanivåer av IL-6 og andre selektive biomarkører for betennelse og appetitt på matinntak og subjektive vurderinger av appetitt hos normalvektige gutter.
Eksperimentell: Ibuprofen og høyintensiv trening
Annen: Høyintensiv trening/Ibuprofen
HIEX, med og uten inflammasjonshemmeren, ibuprofen, på plasmanivåer av IL-6 og andre selektive biomarkører for betennelse og appetitt på matinntak og subjektive vurderinger av appetitt hos normalvektige gutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Matinntak
Tidsramme: 100-120 min
Deltakerne fikk ad libitum lunsjmåltid, bestående av ris (Uncle Ben's, Bolton, ON, Canada), biffkjøttboller (President's Choice, Brampton, ON, Canada) og tomatsaus (Ragu, Mount Prospect, IL, USA) ved 100 - 120 min. Kjøttbollene ble kuttet i små og jevne biter og ble blandet homogent med de andre ingrediensene i en bolle. En bolle var en porsjon på 479,5 g som representerte 827,5 kcal, 30,8 g fett, 104,8 g karbohydrat og 30,2 g protein basert på vekten som ble konsumert og sammensetningsinformasjonen gitt av produsentene. To porsjoner vi serverte med 10 min intervaller og FI fra pizzamåltidet ble beregnet ut fra vekten som ble inntatt under lunsjen. Deltakerne ble bedt om å spise til de var komfortable og bli sittende under måltidet.
100-120 min
Visuell analog skala appetittscore
Tidsramme: 0-120 min
Visuelle analoge skalaer ble brukt for å vurdere subjektiv appetitt basert på følgende spørreskjemaer: Bestemmelse om å spise, sult, metthet og potensielt matforbruk.
0-120 min
Appetitt biomarkører
Tidsramme: 0-120 min
Aktivt ghrelin, blodglukose, insulin, peptid-YY og glukagonlignende peptid-1 ble bestemt som appetittbiomarkører.
0-120 min
Inflammatoriske og stressbiomarkører
Tidsramme: 0-120 min
Interleukin-6, Tumornekrosefaktor alfa og kortisol ble bestemt som appetittbiomarkører.
0-120 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Toronto

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REB32277

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli gjort tilgjengelig for andre forskere. Deltakerens identitet vil bli holdt konfidensiell. Dokumenter vil bli oppbevart i et låst arkivskap i Fitzgerald-bygningen på 150 College Street, rom 437. Tilgangen vil være begrenset til de som er direkte involvert i prosjektet, for eksempel etterforskeren og medetterforskerne. Etter rekruttering og innhenting av informert samtykke vil deltakerne få en ID-nummer som vil bli brukt på alle skjemaer og dataanalyser. Skjemaer for informert samtykke vil oppbevares i låst skap på låst kontor, inneholde deltakernavn. Forskningsposter vil bli identifisert ved initialer, ID-nummer, test og dato. Resultater identifisert etter dato og ID-nummer vil kun legges inn på passordbeskyttede personlige datamaskiner som holdes i låste laboratorier eller kontorer ved University of Toronto. Eventuelle elektroniske data vil bli lagret på krypterte datamaskiner og USB-pinner i samme tidsperiode.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pediatrisk fedme

Kliniske studier på Høyintensiv trening/Ibuprofen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere