- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03295968
IL-6 harjoituksen aiheuttamassa anoreksiassa
keskiviikko 27. syyskuuta 2017 päivittänyt: G. Harvey Anderson, University of Toronto
IL-6:n rooli harjoituksen aiheuttamassa anoreksiassa normaalipainoisilla pojilla
Tämä tutkimus tutkii korkean intensiteetin harjoittelun vaikutusta tulehduksen estäjän, ibuprofeenin, kanssa ja ilman sitä IL-6:n ja muiden selektiivisten tulehduksen ja ruokahalun biomarkkereiden plasmapitoisuuksiin ruuansaantiin ja ruokahalun subjektiivisiin arvioihin normaalipainoisilla pojilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
- University of Toronto
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 13-18v, terve, mies
Poissulkemiskriteerit:
- nainen, hematofobia, noudattanut ruokavaliota, jolla on diagnosoitu diabetes tai muu aineenvaihduntahäiriö, syömistottumuskyselyn pistemäärä ≥11
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Vesi ja lepo
|
|
|
Kokeellinen: Vesi ja korkean intensiteetin harjoitus
|
HIEX, tulehduksen estäjän, ibuprofeenin, kanssa ja ilman sitä, plasman IL-6:n ja muiden selektiivisten tulehduksen ja ruokahalun biomarkkereiden määrityksessä ravinnon saannissa ja ruokahalun subjektiivisissa arvioissa normaalipainoisilla pojilla.
|
|
Kokeellinen: Ibuprofeeni ja lepo
|
HIEX, tulehduksen estäjän, ibuprofeenin, kanssa ja ilman sitä, plasman IL-6:n ja muiden selektiivisten tulehduksen ja ruokahalun biomarkkereiden määrityksessä ravinnon saannissa ja ruokahalun subjektiivisissa arvioissa normaalipainoisilla pojilla.
|
|
Kokeellinen: Ibuprofeeni ja korkean intensiteetin harjoitus
|
HIEX, tulehduksen estäjän, ibuprofeenin, kanssa ja ilman sitä, plasman IL-6:n ja muiden selektiivisten tulehduksen ja ruokahalun biomarkkereiden määrityksessä ravinnon saannissa ja ruokahalun subjektiivisissa arvioissa normaalipainoisilla pojilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoan saanti
Aikaikkuna: 100-120 min
|
Osallistujille tarjottiin ad libitum lounasateria, joka koostui riisistä (Uncle Ben's, Bolton, ON, Kanada), naudanlihapullia (President's Choice, Brampton, ON, Kanada) ja tomaattikastikkeesta (Ragu, Mount Prospect, IL, USA) hintaan 100 - 120 min.
Lihapullat leikattiin pieniksi ja yhtenäisiksi paloiksi ja sekoitettiin kulhossa homogeeniseksi muiden ainesten kanssa.
Yksi kulho oli 479,5 g:n annos, joka edusti 827,5 kcal, 30,8 g rasvaa, 104,8 g hiilihydraattia ja 30,2 g proteiinia kulutetun painon ja valmistajien antamien koostumustietojen perusteella.
Tarjoilimme kaksi annosta 10 min välein ja pizzan aterian FI laskettiin lounaan aikana kulutetun painon perusteella.
Osallistujia kehotettiin syömään mukavasti ja pysymään paikallaan aterian ajan.
|
100-120 min
|
|
Visual Analog Scale ruokahalu pisteet
Aikaikkuna: 0-120 min
|
Visuaalisia analogisia asteikkoja käytettiin arvioimaan subjektiivista ruokahalua seuraavien kyselylomakkeiden perusteella: päättäväisyys syödä, nälkä, kylläisyys ja mahdollinen ruoankulutus.
|
0-120 min
|
|
Ruokahalun biomarkkerit
Aikaikkuna: 0-120 min
|
Aktiivinen greliini, verensokeri, insuliini, peptidi-YY ja glukagonin kaltainen peptidi-1 määritettiin ruokahalun biomarkkereiksi.
|
0-120 min
|
|
Tulehduksen ja stressin biomarkkerit
Aikaikkuna: 0-120 min
|
Interleukiini-6, tuumorinekroositekijä alfa ja kortisoli määritettiin ruokahalun biomarkkereina.
|
0-120 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Anderson GH, Hunschede S, Akilen R, Kubant R. Physiology of Food Intake Control in Children. Adv Nutr. 2016 Jan 15;7(1):232S-240S. doi: 10.3945/an.115.009357. Print 2016 Jan.
- Almada C, Cataldo LR, Smalley SV, Diaz E, Serrano A, Hodgson MI, Santos JL. Plasma levels of interleukin-6 and interleukin-18 after an acute physical exercise: relation with post-exercise energy intake in twins. J Physiol Biochem. 2013 Mar;69(1):85-95. doi: 10.1007/s13105-012-0191-x. Epub 2012 Jul 19.
- Banks WA. Anorectic effects of circulating cytokines: role of the vascular blood-brain barrier. Nutrition. 2001 May;17(5):434-7. doi: 10.1016/s0899-9007(01)00507-x.
- Banks WA, Gertler A, Solomon G, Niv-Spector L, Shpilman M, Yi X, Batrakova E, Vinogradov S, Kabanov AV. Principles of strategic drug delivery to the brain (SDDB): development of anorectic and orexigenic analogs of leptin. Physiol Behav. 2011 Nov 30;105(1):145-9. doi: 10.1016/j.physbeh.2011.05.024. Epub 2011 Jun 6.
- Blundell JE, Gibbons C, Caudwell P, Finlayson G, Hopkins M. Appetite control and energy balance: impact of exercise. Obes Rev. 2015 Feb;16 Suppl 1:67-76. doi: 10.1111/obr.12257.
- Blundell JE, King NA. Exercise, appetite control, and energy balance. Nutrition. 2000 Jul-Aug;16(7-8):519-22. doi: 10.1016/s0899-9007(00)00250-1. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Yliravitsemus
- Ravitsemushäiriöt
- Ylipainoinen
- Kehon paino
- Lihavuus
- Anoreksia
- Lasten liikalihavuus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Ibuprofeeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB32277
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei luovuteta muiden tutkijoiden saataville. Osallistujien henkilöllisyydet pidetään luottamuksellisina.
Asiakirjat säilytetään lukitussa arkistokaapissa Fitzgerald-rakennuksessa osoitteessa 150 College Street, huone 437.
Pääsy on rajoitettu hankkeeseen suoraan osallistuville henkilöille, kuten tutkijalle ja tutkijoille.
Rekrytoinnin ja tietoisen suostumuksen saamisen jälkeen osallistujille annetaan tunnus #, jota käytetään kaikissa lomakkeissa ja tietojen analysoinnissa.
Ilmoitettuja suostumuslomakkeita säilytetään lukitussa toimistossa lukitussa kaapissa, ja ne sisältävät osallistujien nimet.
Tutkimustietueet tunnistetaan nimikirjaimilla, tunnusnumerolla, testillä ja päivämäärällä.
Päivämäärän ja tunnusnumeron perusteella tunnistetut tulokset syötetään vain salasanalla suojattuihin henkilökohtaisiin tietokoneisiin, joita säilytetään Toronton yliopiston lukituissa laboratorioissa tai toimistoissa.
Kaikki sähköiset tiedot säilytetään salatuilla tietokoneilla ja USB-tikuilla saman ajan.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lasten liikalihavuus
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrytointiPediatric-alkuinen multippeliskleroosi (POMS)Turkki (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaEi vielä rekrytointiaHarjoituskoulutus | Pediatric-alkuinen multippeliskleroosi (POMS)
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaEi vielä rekrytointiaUusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
Wake Forest University Health SciencesValmis
-
Outcomes'10Nestlé Health Science SpainValmis
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Ei vielä rekrytointiaRelapsed/Refractory Pediatric B-ALL
-
University of VirginiaOctapharmaValmisVerenvuoto | Pediatric HDYhdysvallat
-
Tanabe Pharma CorporationValmis
-
University of GlasgowNational Health Service, United KingdomTuntematonAliravitsemus | Pediatric Failure to ThriveYhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Korkean intensiteetin harjoitus / ibuprofeeni
-
Brigham and Women's HospitalNeuroMetrix, Inc.ValmisYliherkkyys | Krooninen kipu | Aikuiset 21 vuotta ja vanhemmat | Useita kroonisia päällekkäisiä kiputilojaYhdysvallat
-
Mirabilis Medica, Inc.ValmisKohdun fibroidit (leiomyoomat)Meksiko
-
Miulli General HospitalRekrytointiSydämen vajaatoiminta | Kardiomyopatiat | Hänen Bundle Pacing | Sydämen konduktiojärjestelmäItalia
-
University of Central FloridaCurewave Laser, LLCPeruutettu
-
Indiana UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ValmisAlkoholin käytön häiriöYhdysvallat
-
BTL Industries Ltd.ValmisLihasjännitys lisääntynytYhdysvallat
-
BTL Industries Ltd.ValmisLihasjännitys lisääntynytYhdysvallat
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoRekrytointiLasten astmaYhdysvallat, Puerto Rico
-
University of StirlingSwansea UniversityValmisTerveyskäyttäytyminenYhdistynyt kuningaskunta
-
Hospices Civils de LyonValmis