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IL-6 nell'anoressia indotta dall'esercizio

27 settembre 2017 aggiornato da: G. Harvey Anderson, University of Toronto

Il ruolo dell'IL-6 nell'anoressia indotta dall'esercizio nei ragazzi di peso normale

Questo studio indaga l'effetto dell'esercizio ad alta intensità, con e senza l'inibitore dell'infiammazione, ibuprofene, sui livelli plasmatici di IL-6 e altri biomarcatori selettivi di infiammazione e appetito sull'assunzione di cibo e valutazioni soggettive dell'appetito nei ragazzi di peso normale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 3E2
        • University of Toronto

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 13-18 anni, sano, maschio

Criteri di esclusione:

  • donna, ematofobia, a seguito di una dieta, con diagnosi di diabete o altre malattie metaboliche, punteggio ≥11 su un questionario sulle abitudini alimentari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Acqua e riposo
Sperimentale: Acqua e esercizio ad alta intensità
Altro: Esercizio ad alta intensità/ibuprofene
HIEX, con e senza l'inibitore dell'infiammazione, ibuprofene, sui livelli plasmatici di IL-6 e altri biomarcatori selettivi di infiammazione e appetito sull'assunzione di cibo e valutazioni soggettive dell'appetito nei ragazzi di peso normale.
Sperimentale: Ibuprofene e riposo
Altro: Esercizio ad alta intensità/ibuprofene
HIEX, con e senza l'inibitore dell'infiammazione, ibuprofene, sui livelli plasmatici di IL-6 e altri biomarcatori selettivi di infiammazione e appetito sull'assunzione di cibo e valutazioni soggettive dell'appetito nei ragazzi di peso normale.
Sperimentale: Ibuprofene ed esercizio ad alta intensità
Altro: Esercizio ad alta intensità/ibuprofene
HIEX, con e senza l'inibitore dell'infiammazione, ibuprofene, sui livelli plasmatici di IL-6 e altri biomarcatori selettivi di infiammazione e appetito sull'assunzione di cibo e valutazioni soggettive dell'appetito nei ragazzi di peso normale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'assunzione di cibo
Lasso di tempo: 100-120 min
Ai partecipanti è stato fornito un pranzo ad libitum, composto da riso (Uncle Ben's, Bolton, ON, Canada), polpette di manzo (President's Choice, Brampton, ON, Canada) e salsa di pomodoro (Ragu, Mount Prospect, IL, USA) a 100 - 120 min. Le polpette sono state tagliate in pezzi piccoli e uniformi e sono state mescolate in modo omogeneo con gli altri ingredienti in una ciotola. Una ciotola era una porzione da 479,5 g che rappresentava 827,5 kcal, 30,8 g di grassi, 104,8 g di carboidrati e 30,2 g di proteine ​​in base al peso consumato e alle informazioni sulla composizione fornite dai produttori. Due porzioni che abbiamo servito a intervalli di 10 minuti e FI dal pasto della pizza è stato calcolato in base al peso consumato durante il pranzo. I partecipanti sono stati istruiti a mangiare fino a quando non erano comodi e rimanere seduti per tutta la durata del pasto.
100-120 min
Punteggi di appetito della scala analogica visiva
Lasso di tempo: 0-120 min
Le scale visive analogiche sono state impiegate per valutare l'appetito soggettivo sulla base dei seguenti questionari: determinazione a mangiare, fame, pienezza e consumo prospettico di cibo.
0-120 min
Biomarcatori dell'appetito
Lasso di tempo: 0-120 min
Ghrelin attivo, glucosio nel sangue, insulina, peptide-YY e peptide-1 simile al glucagone sono stati determinati come biomarcatori dell'appetito.
0-120 min
Biomarcatori infiammatori e di stress
Lasso di tempo: 0-120 min
L'interleuchina-6, il fattore di necrosi tumorale alfa e il cortisolo sono stati determinati come biomarcatori dell'appetito.
0-120 min

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Toronto

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REB32277

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno messi a disposizione di altri ricercatori. Le identità dei partecipanti saranno mantenute riservate. I registri saranno conservati in uno schedario chiuso a chiave nell'edificio Fitzgerald al 150 di College Street, stanza 437. L'accesso sarà limitato a coloro che sono direttamente coinvolti nel progetto, come l'investigatore e i co-investigatori. Dopo il reclutamento e l'ottenimento del consenso informato, ai partecipanti verrà assegnato un ID # che verrà utilizzato su tutti i moduli e analisi dei dati. I moduli di consenso informato saranno conservati in un armadietto chiuso a chiave in un ufficio chiuso a chiave, conterranno i nomi dei partecipanti. I record di ricerca saranno identificati da iniziali, numero ID, test e data. I risultati identificati da data e numero ID saranno inseriti solo su personal computer protetti da password custoditi in laboratori o uffici chiusi a chiave presso l'Università di Toronto. Tutti i dati elettronici verranno conservati su computer crittografati e chiavette USB per lo stesso periodo di tempo.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizio ad alta intensità/ibuprofene

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