Změna všímavosti u hraniční poruchy osobnosti
Změna všímavosti u hraniční poruchy osobnosti po dialekticko-behaviorální terapii (DBT): Porovnání před
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci budou rekrutováni z jednotky dialekticko-behaviorální terapie (DBT). DBT je léčebný přístup, který se ukázal jako účinný při léčbě hraniční poruchy osobnosti. DBT integruje různé psychoterapeutické intervence i meditační cvičení všímavosti. Mindfulness je meditační praxe, která může zlepšit uvědomění si přítomného okamžiku. Když je meditace všímavosti aplikována jako terapeutická intervence, může pacientům pomoci zůstat se svou pozorností v přítomném okamžiku, uvědomit si, co se děje tady a teď, a lépe identifikovat a regulovat nadcházející emoce.
Současná observační studie zkoumá změny v závažnosti symptomů a všímavosti během léčby DBT. Léčebná skupina bude porovnána s kontrolní skupinou na čekací listině. Tyto dvě skupiny jsou předdefinovány běžnou lékařskou péčí.
Závažnost symptomů a schopnosti všímavosti budou posouzeny na začátku (před léčbou nebo po přijetí do pořadníku) a po 12 týdnech. Budou provedeny analýzy v rámci a mezi skupinami.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bad Zwischenahn, Německo, 26160
- Nábor
- Department of Psychiatry and Psychotherapy - University Hospital, University of Oldenburg
-
Kontakt:
- Katharina Bachmann, Psych.Msc.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza hraniční poruchy osobnosti
- Na čekací listině na léčbu DBT nebo skutečně léčeni DBT
- Nebylo dříve léčeno DBT.
Kritéria vyloučení:
- Těžká psychiatrická komorbidita, např. psychóza, těžké deprese, sebevražda
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Léčba
Pacienti s hraniční poruchou osobnosti, kteří jsou léčeni DBT.
Měření se provádí na začátku léčby a podruhé po 12 týdnech léčby.
|
Lůžková dialektická behaviorální terapie (DBT) podle Linehana.
|
|
Čekací listina
Pacienti s hraniční poruchou osobnosti na čekací listině pro hospitalizovanou léčbu DBT.
Měření probíhá dvakrát na začátku a po 12 týdnech čekání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna všímavosti
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech
|
Stupeň všímavosti bude hodnocen Kentucky Inventory of Mindfulness Skills, německá verze (KIMS-D).
Bude provedeno srovnání v rámci a mezi skupinami (léčba vs. pořadník).
|
Výchozí stav a po 12 týdnech
|
|
Změna hraniční závažnosti symptomů
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech
|
Změna závažnosti hraničních příznaků se měří podle seznamu hraničních příznaků (BSL 23).
Bude provedeno srovnání v rámci a mezi skupinami (léčba vs. pořadník).
|
Výchozí stav a po 12 týdnech
|
|
Změna celkové závažnosti psychiatrických symptomů
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech
|
Změna celkové závažnosti symptomů se měří změnou symptomů závažnost se měří pomocí Symptom-Checklist-90®-Standard (SCL-90).
Bude provedeno srovnání v rámci a mezi skupinami (léčba vs. pořadník).
|
Výchozí stav a po 12 týdnech
|
|
Změna závažnosti příznaků deprese
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech
|
Změna celkové závažnosti symptomů se měří Beckovým inventářem deprese (BDI).
Bude provedeno srovnání v rámci a mezi skupinami (léčba vs. pořadník).
|
Výchozí stav a po 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexandra Philipsen, Prof., Department of Psychiatry and Psychotherapy - University Hospital, University of Oldenburg, Oldenburg, Germany
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Mindfullness in BPD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .