- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03297840
Cambio en Mindfulness en el Trastorno Límite de la Personalidad
Cambio en la atención plena en el trastorno límite de la personalidad después de la terapia dialéctico-conductual (DBT): una comparación pre-post
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes serán reclutados de la unidad de Terapia Dialéctica-Conductual (DBT). DBT es un enfoque de tratamiento que ha demostrado ser eficaz en el tratamiento del trastorno límite de la personalidad. DBT integra diferentes intervenciones psicoterapéuticas así como ejercicios de Meditación Mindfulness. La atención plena es una práctica de meditación que puede mejorar la conciencia del momento presente. Cuando se aplica como intervención terapéutica, la meditación de atención plena puede ayudar a los pacientes a permanecer con su atención en el momento presente, a ser conscientes de lo que está sucediendo aquí y ahora, y a identificar y regular mejor las emociones futuras.
El estudio observacional actual investiga los cambios en la gravedad de los síntomas y las habilidades de atención plena durante el tratamiento DBT. Un grupo de tratamiento se comparará con un grupo de control en lista de espera. Los dos grupos están predefinidos por la atención médica de rutina.
La gravedad de los síntomas y las habilidades de atención plena se evaluarán al inicio (antes del tratamiento o cuando se acepte en la lista de espera) y después de 12 semanas. Se realizará un análisis dentro y entre grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bad Zwischenahn, Alemania, 26160
- Reclutamiento
- Department of Psychiatry and Psychotherapy - University Hospital, University of Oldenburg
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Contacto:
- Katharina Bachmann, Psych.Msc.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico del Trastorno Límite de la Personalidad
- En la lista de espera para el tratamiento DBT o realmente tratado con DBT
- No tratado previamente con DBT.
Criterio de exclusión:
- Comorbilidad psiquiátrica grave, p. psicosis, depresión severa, tendencias suicidas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Tratamiento
Pacientes con Trastorno Límite de la Personalidad en tratamiento con DBT.
La medición se realiza al comienzo del tratamiento y una segunda vez después de 12 semanas de tratamiento.
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Terapia conductual dialéctica para pacientes hospitalizados (DBT) según Linehan.
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Lista de espera
Pacientes con Trastorno Límite de la Personalidad en lista de espera para tratamiento DBT para pacientes hospitalizados.
La medición se realiza dos veces al inicio del estudio y después de 12 semanas de espera.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la atención
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas
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El grado de atención plena será evaluado por el Inventario de Habilidades de Atención Plena de Kentucky, versión alemana (KIMS-D).
Se realizará una comparación dentro y entre grupos (tratamiento versus lista de espera).
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Línea de base y después de 12 semanas
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Cambio en la gravedad límite de los síntomas
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas
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El cambio en la gravedad de los síntomas límite se mide mediante la Lista de síntomas límite (BSL 23).
Se realizará una comparación dentro y entre grupos (tratamiento versus lista de espera).
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Línea de base y después de 12 semanas
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Cambio en la gravedad general de los síntomas psiquiátricos
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas
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El cambio en la gravedad general de los síntomas se mide con el cambio en la gravedad de los síntomas con el estándar Symptom-Checklist-90® (SCL-90).
Se realizará una comparación dentro y entre grupos (tratamiento versus lista de espera).
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Línea de base y después de 12 semanas
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Cambio en la severidad de los síntomas de la depresión
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas
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El cambio en la gravedad general de los síntomas se mide mediante el inventario de depresión de Beck (BDI).
Se realizará una comparación dentro y entre grupos (tratamiento versus lista de espera).
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Línea de base y después de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexandra Philipsen, Prof., Department of Psychiatry and Psychotherapy - University Hospital, University of Oldenburg, Oldenburg, Germany
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mindfullness in BPD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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