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Cambio en Mindfulness en el Trastorno Límite de la Personalidad

26 de septiembre de 2017 actualizado por: Katharina Bachmann

Cambio en la atención plena en el trastorno límite de la personalidad después de la terapia dialéctico-conductual (DBT): una comparación pre-post

El estudio actual tiene como objetivo investigar el efecto de la terapia conductual dialéctica sobre la atención plena en pacientes con trastorno límite de la personalidad. Un grupo de tratamiento se comparará con un grupo de control en lista de espera.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los participantes serán reclutados de la unidad de Terapia Dialéctica-Conductual (DBT). DBT es un enfoque de tratamiento que ha demostrado ser eficaz en el tratamiento del trastorno límite de la personalidad. DBT integra diferentes intervenciones psicoterapéuticas así como ejercicios de Meditación Mindfulness. La atención plena es una práctica de meditación que puede mejorar la conciencia del momento presente. Cuando se aplica como intervención terapéutica, la meditación de atención plena puede ayudar a los pacientes a permanecer con su atención en el momento presente, a ser conscientes de lo que está sucediendo aquí y ahora, y a identificar y regular mejor las emociones futuras.

El estudio observacional actual investiga los cambios en la gravedad de los síntomas y las habilidades de atención plena durante el tratamiento DBT. Un grupo de tratamiento se comparará con un grupo de control en lista de espera. Los dos grupos están predefinidos por la atención médica de rutina.

La gravedad de los síntomas y las habilidades de atención plena se evaluarán al inicio (antes del tratamiento o cuando se acepte en la lista de espera) y después de 12 semanas. Se realizará un análisis dentro y entre grupos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bad Zwischenahn, Alemania, 26160
        • Reclutamiento
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy - University Hospital, University of Oldenburg
        • Contacto:
          • Katharina Bachmann, Psych.Msc.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con TLP masculino y femenino de 18 a 60 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico del Trastorno Límite de la Personalidad
  • En la lista de espera para el tratamiento DBT o realmente tratado con DBT
  • No tratado previamente con DBT.

Criterio de exclusión:

  • Comorbilidad psiquiátrica grave, p. psicosis, depresión severa, tendencias suicidas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Otro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Tratamiento
Pacientes con Trastorno Límite de la Personalidad en tratamiento con DBT. La medición se realiza al comienzo del tratamiento y una segunda vez después de 12 semanas de tratamiento.
Terapia conductual dialéctica para pacientes hospitalizados (DBT) según Linehan.
Lista de espera
Pacientes con Trastorno Límite de la Personalidad en lista de espera para tratamiento DBT para pacientes hospitalizados. La medición se realiza dos veces al inicio del estudio y después de 12 semanas de espera.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la atención
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas
El grado de atención plena será evaluado por el Inventario de Habilidades de Atención Plena de Kentucky, versión alemana (KIMS-D). Se realizará una comparación dentro y entre grupos (tratamiento versus lista de espera).
Línea de base y después de 12 semanas
Cambio en la gravedad límite de los síntomas
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas
El cambio en la gravedad de los síntomas límite se mide mediante la Lista de síntomas límite (BSL 23). Se realizará una comparación dentro y entre grupos (tratamiento versus lista de espera).
Línea de base y después de 12 semanas
Cambio en la gravedad general de los síntomas psiquiátricos
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas
El cambio en la gravedad general de los síntomas se mide con el cambio en la gravedad de los síntomas con el estándar Symptom-Checklist-90® (SCL-90). Se realizará una comparación dentro y entre grupos (tratamiento versus lista de espera).
Línea de base y después de 12 semanas
Cambio en la severidad de los síntomas de la depresión
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas
El cambio en la gravedad general de los síntomas se mide mediante el inventario de depresión de Beck (BDI). Se realizará una comparación dentro y entre grupos (tratamiento versus lista de espera).
Línea de base y después de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Alexandra Philipsen, Prof., Department of Psychiatry and Psychotherapy - University Hospital, University of Oldenburg, Oldenburg, Germany

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de mayo de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

29 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Mindfullness in BPD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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