- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03297840
Modification de la pleine conscience dans le trouble de la personnalité borderline
Changement de la pleine conscience dans le trouble de la personnalité limite après thérapie dialectique-comportementale (TCD) : une comparaison pré-post
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants seront recrutés dans l'unité de thérapie dialectique-comportementale (DBT). La TCD est une approche thérapeutique qui s'est avérée efficace dans le traitement du trouble de la personnalité limite. La TCD intègre différentes interventions psychothérapeutiques ainsi que des exercices de méditation de pleine conscience. La pleine conscience est une pratique de méditation qui peut améliorer la conscience du moment présent. Lorsqu'elle est appliquée en tant qu'intervention thérapeutique, la méditation de pleine conscience peut aider les patients à rester attentifs au moment présent, à être conscients de ce qui se passe ici et maintenant et à mieux identifier et réguler les émotions à venir.
L'étude observationnelle actuelle examine les changements dans la gravité des symptômes et les compétences de pleine conscience pendant le traitement DBT. Un groupe de traitement sera comparé à un groupe de contrôle sur liste d'attente. Les deux groupes sont prédéfinis par les soins médicaux courants.
La gravité des symptômes et les compétences de pleine conscience seront évaluées au départ (avant le traitement ou une fois accepté pour la liste d'attente) et après 12 semaines. Une analyse intra et inter groupe sera effectuée.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bad Zwischenahn, Allemagne, 26160
- Recrutement
- Department of Psychiatry and Psychotherapy - University Hospital, University of Oldenburg
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Contact:
- Katharina Bachmann, Psych.Msc.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique du trouble de la personnalité borderline
- Sur la liste d'attente pour le traitement DBT ou effectivement traité avec DBT
- Non traité auparavant avec DBT.
Critère d'exclusion:
- Comorbidité psychiatrique sévère, par ex. psychose, dépression sévère, suicidalité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Traitement
Patients atteints d'un trouble de la personnalité borderline recevant un traitement DBT.
La mesure a lieu au début du traitement et une seconde fois après 12 semaines de traitement.
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Thérapie comportementale dialectique en milieu hospitalier (TCD) selon Linehan.
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Liste d'attente
Patients atteints d'un trouble de la personnalité limite sur la liste d'attente pour un traitement DBT en hospitalisation.
La mesure a lieu deux fois au départ et après 12 semaines d'attente.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de pleine conscience
Délai: Au départ et après 12 semaines
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Le degré de pleine conscience sera évalué par le Kentucky Inventory of Mindfulness Skills, German Version (KIMS-D).
Une comparaison au sein et entre les groupes sera effectuée (traitement vs liste d'attente).
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Au départ et après 12 semaines
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Modification de la gravité des symptômes limites
Délai: Au départ et après 12 semaines
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La modification de la gravité des symptômes limites est mesurée par la liste des symptômes limites (BSL 23).
Une comparaison au sein et entre les groupes sera effectuée (traitement vs liste d'attente).
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Au départ et après 12 semaines
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Changement dans la sévérité globale des symptômes psychiatriques
Délai: Au départ et après 12 semaines
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Le changement de la gravité globale des symptômes est mesuré par le changement de la gravité des symptômes est mesuré par le Symptom-Checklist-90®-Standard (SCL-90).
Une comparaison au sein et entre les groupes sera effectuée (traitement vs liste d'attente).
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Au départ et après 12 semaines
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Changement de sévérité des symptômes de la dépression
Délai: Au départ et après 12 semaines
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Le changement dans la sévérité globale des symptômes est mesuré par l'inventaire de la dépression de Beck (BDI).
Une comparaison au sein et entre les groupes sera effectuée (traitement vs liste d'attente).
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Au départ et après 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexandra Philipsen, Prof., Department of Psychiatry and Psychotherapy - University Hospital, University of Oldenburg, Oldenburg, Germany
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Mindfullness in BPD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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