- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03297840
Endring i mindfulness ved borderline personlighetsforstyrrelse
Endring i mindfulness i borderline personlighetsforstyrrelse etter dialektisk-atferdsterapi (DBT): En før-post-sammenligning
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakere vil bli rekruttert fra enheten for dialektisk-atferdsterapi (DBT). DBT er en behandlingstilnærming som har vist seg å være effektiv i behandlingen av borderline personlighetsforstyrrelse. DBT integrerer ulike psykoterapeutiske intervensjoner samt Mindfulness Meditasjonsøvelser. Mindfulness er en meditasjonspraksis som kan forbedre nåværende bevissthet. Når den brukes som terapeutisk intervensjon, kan mindfulness-meditasjon hjelpe pasienter til å holde seg med oppmerksomheten i det nåværende øyeblikket, å være klar over hva som skjer her og nå, og å bedre identifisere og regulere kommende følelser.
Den nåværende observasjonsstudien undersøker endringer i symptomets alvorlighetsgrad og oppmerksomhetsferdigheter under DBT-behandling. En behandlingsgruppe vil bli sammenlignet med en kontrollgruppe på venteliste. De to gruppene er forhåndsdefinert av rutinemessig medisinsk behandling.
Symptomets alvorlighetsgrad og bevissthetsferdigheter vil bli vurdert ved baseline (før behandling eller ved aksept på ventelisten) og etter 12 uker. Det vil bli utført en innenfor og mellom gruppeanalyser.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Katharina Bachmann, Psych.Msc.
- Telefonnummer: 00494119615 1506
- E-post: Katharina.Bachmann@uni-oldenburg.de
Studiesteder
-
-
-
Bad Zwischenahn, Tyskland, 26160
- Rekruttering
- Department of Psychiatry and Psychotherapy - University Hospital, University of Oldenburg
-
Ta kontakt med:
- Katharina Bachmann, Psych.Msc.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av borderline personlighetsforstyrrelse
- På venteliste for DBT-behandling eller faktisk behandlet med DBT
- Ikke tidligere behandlet med DBT.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig psykiatrisk komorbiditet f.eks. psykose, alvorlig depresjon, suicidalitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Behandling
Pasienter med borderline personlighetsforstyrrelse som får DBT-behandling.
Måling skjer i begynnelsen av behandlingen og andre gang etter 12 ukers behandling.
|
Innlagt dialektisk atferdsterapi (DBT) ifølge Linehan.
|
Venteliste
Pasienter med borderline personlighetsforstyrrelse på venteliste for DBT-behandling.
Måling skjer to ganger ved baseline og etter 12 ukers venting.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i mindfulness
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
|
Graden av oppmerksomhet vil bli vurdert av Kentucky Inventory of Mindfulness Skills, tysk versjon (KIMS-D).
En innenfor og mellom gruppesammenlikning vil bli utført (behandling vs. venteliste).
|
Baseline og etter 12 uker
|
Endring i alvorlighetsgrad av borderlinesymptomer
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
|
Endring i alvorlighetsgraden av Borderline-symptomer måles av Borderline Symptom List (BSL 23).
En innenfor og mellom gruppesammenlikning vil bli utført (behandling vs. venteliste).
|
Baseline og etter 12 uker
|
Endring i den generelle alvorlighetsgraden av psykiatriske symptomer
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
|
Endring i generell symptomalvorlighet måles ved Endring i symptomalvorlighet måles med Symptom-Checklist-90®-Standard (SCL-90).
En innenfor og mellom gruppesammenlikning vil bli utført (behandling vs. venteliste).
|
Baseline og etter 12 uker
|
Endring i alvorlighetsgrad i symptomer på depresjon
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
|
Endring i generell symptomalvorlighet måles ved Becks depresjonsinventar (BDI).
En innenfor og mellom gruppesammenlikning vil bli utført (behandling vs. venteliste).
|
Baseline og etter 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alexandra Philipsen, Prof., Department of Psychiatry and Psychotherapy - University Hospital, University of Oldenburg, Oldenburg, Germany
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Mindfullness in BPD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Dialektisk atferdsterapi (DBT)
-
Nemours Children's ClinicWashington University School of MedicineFullført
-
Penn State UniversityThe University of Texas Health Science Center at San Antonio; University... og andre samarbeidspartnereRekrutteringPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism...FullførtAlkoholdrikking | Alkoholisme | Alkoholmisbruk | Alkoholrelaterte lidelserForente stater