- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03297840
Mindfulnessin muutos rajapersoonallisuushäiriössä
Mindfulnessin muutos rajapersoonallisuushäiriössä dialektis-käyttäytymisterapian (DBT) jälkeen: Pre-post-vertailu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat rekrytoidaan Dialectical-Behavioral-Therapy (DBT) -yksiköstä. DBT on hoitomenetelmä, jonka on osoitettu olevan tehokas rajapersoonallisuushäiriön hoidossa. DBT yhdistää erilaisia psykoterapeuttisia interventioita sekä Mindfulness-meditaatioharjoituksia. Mindfulness on meditaatioharjoitus, joka voi parantaa nykyhetken tietoisuutta. Terapeuttisena interventiona käytettynä mindfulness-meditaatio voi auttaa potilaita pysymään huomionsa kanssa nykyhetkessä, olemaan tietoinen siitä, mitä tapahtuu tässä ja nyt, sekä tunnistamaan ja säätelemään tulevia tunteita paremmin.
Nykyinen havaintotutkimus tutkii muutoksia oireiden vakavuuden ja mindfulness-taitojen välillä DBT-hoidon aikana. Hoitoryhmää verrataan jonotuslistan kontrolliryhmään. Nämä kaksi ryhmää ovat ennalta määritellyt rutiininomaisessa lääketieteellisessä hoidossa.
Oireiden vakavuus ja mindfulness-taidot arvioidaan lähtötilanteessa (ennen hoitoa tai kun hänet hyväksytään jonotuslistalle) ja 12 viikon kuluttua. Ryhmän sisällä ja välillä tehdään analyysi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bad Zwischenahn, Saksa, 26160
- Rekrytointi
- Department of Psychiatry and Psychotherapy - University Hospital, University of Oldenburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Katharina Bachmann, Psych.Msc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Borderline-persoonallisuushäiriön kliininen diagnoosi
- DBT-hoidon jonotuslistalla tai tosiasiallisesti hoidettu DBT:llä
- Ei aiemmin hoidettu DBT:llä.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeat psykiatriset rinnakkaissairaudet, esim. psykoosi, vaikea masennus, itsemurha
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hoito
Potilaat, joilla on Borderline-persoonallisuushäiriö, jotka saavat DBT-hoitoa.
Mittaus tehdään hoidon alussa ja toisen kerran 12 viikon hoidon jälkeen.
|
Inpatient Dialectical Behavioral Therapy (DBT) Linehanin mukaan.
|
|
Odotuslista
Potilaat, joilla on Borderline-persoonallisuushäiriö jonotuslistalla DBT-hoitoon.
Mittaus suoritetaan kahdesti lähtötilanteessa ja 12 viikon odotuksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos mindfulnessissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon jälkeen
|
Mindfulnessin aste arvioidaan Kentucky Inventory of Mindfulness Skills -tutkimuksella, saksankielinen versio (KIMS-D).
Ryhmän sisäinen ja välinen vertailu suoritetaan (hoito vs. jonotuslista).
|
Lähtötilanne ja 12 viikon jälkeen
|
|
Muutos oireiden vakavuuden rajalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon jälkeen
|
Borderline-oireiden vakavuuden muutos mitataan Borderline-oireiden luettelolla (BSL 23).
Ryhmän sisäinen ja välinen vertailu suoritetaan (hoito vs. jonotuslista).
|
Lähtötilanne ja 12 viikon jälkeen
|
|
Muutos psykiatristen oireiden yleisessä vaikeudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon jälkeen
|
Muutos oireiden yleisessä vaikeudessa mitataan oireiden vaikeusasteella Symptom-Checklist-90®-Standard (SCL-90).
Ryhmän sisäinen ja välinen vertailu suoritetaan (hoito vs. jonotuslista).
|
Lähtötilanne ja 12 viikon jälkeen
|
|
Muutos masennuksen oireiden vaikeusasteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon jälkeen
|
Muutos oireiden yleisessä vaikeudessa mitataan Beck-masennusinventaariolla (BDI).
Ryhmän sisäinen ja välinen vertailu suoritetaan (hoito vs. jonotuslista).
|
Lähtötilanne ja 12 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexandra Philipsen, Prof., Department of Psychiatry and Psychotherapy - University Hospital, University of Oldenburg, Oldenburg, Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mindfullness in BPD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rajatila persoonallisuus häiriö
-
Mclean HospitalEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
Charite University, Berlin, GermanyValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Italia
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
Gaia AGZentrum für Integrative PsychiatrieLopetettuBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
Kliiniset tutkimukset Dialektinen käyttäytymisterapia (DBT)
-
Uppsala University HospitalThe Söderströmska-Königska Foundation; Fonden för psykisk hälsa; Forskningsrådet...RekrytointiAnoreksia | Ruokinta- ja syömishäiriöt | Syömishäiriöt | Anorexia Nervosa, epätyypillinenRuotsi
-
Umeå UniversityAktiivinen, ei rekrytointiAnoreksia | Anoreksia murrosiässä | Anorexia Nervosa, epätyypillinenRuotsi
-
Washington University School of MedicineValmisAnoreksia | Pakko-oireinen häiriö | Sosiaalisten tilanteiden pelko | Masennus, ahdistusYhdysvallat
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fundació La Marató de TV3RekrytointiRadikaalisti avoin dialektinen käyttäytymisterapia potilailla, joilla on Anorexia Nervosa (RODBT-AN)Anoreksia | Anorexia Nervosa remissiossa | Anorexia Nervosaa rajoittava tyyppiEspanja
-
Maurizio Fava, MDValmisItsemurha-ajattelu | MasennustilaYhdysvallat
-
Evangelisches Krankenhaus Bielefeld gGmbHValmisStressihäiriöt, posttraumaattiset | Rajatila persoonallisuus häiriöSaksa
-
Purdue UniversityUniversity of Oregon; University of Missouri-Columbia; University of Virginia ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiVanhemmat | OmaishoitajatYhdysvallat