- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03297840
Verandering in mindfulness bij borderline persoonlijkheidsstoornis
Verandering in mindfulness bij borderline persoonlijkheidsstoornis na dialectische gedragstherapie (DBT): een pre-post-vergelijking
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers worden geworven uit de afdeling Dialectische Gedragstherapie (DGT). DGT is een behandelmethode waarvan is aangetoond dat deze effectief is bij de behandeling van borderline persoonlijkheidsstoornis. DGT integreert verschillende psychotherapeutische interventies en Mindfulness-meditatie-oefeningen. Mindfulness is een meditatiebeoefening die het bewustzijn van het huidige moment kan verbeteren. Toegepast als therapeutische interventie kan mindfulness-meditatie patiënten helpen om met hun aandacht bij het huidige moment te blijven, zich bewust te zijn van wat er in het hier en nu gebeurt, en opkomende emoties beter te herkennen en te reguleren.
De huidige observationele studie onderzoekt veranderingen in de ernst van symptomen en mindfulness-vaardigheden tijdens DGT-behandeling. Een behandelingsgroep wordt vergeleken met een wachtlijstcontrolegroep. De twee groepen zijn vooraf gedefinieerd door routinematige medische zorg.
De ernst van de symptomen en de vaardigheden op het gebied van mindfulness worden bij aanvang (vóór de behandeling of wanneer geaccepteerd voor de wachtlijst) en na 12 weken beoordeeld. Er wordt een binnen- en tussengroepsanalyse uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Katharina Bachmann, Psych.Msc.
- Telefoonnummer: 00494119615 1506
- E-mail: Katharina.Bachmann@uni-oldenburg.de
Studie Locaties
-
-
-
Bad Zwischenahn, Duitsland, 26160
- Werving
- Department of Psychiatry and Psychotherapy - University Hospital, University of Oldenburg
-
Contact:
- Katharina Bachmann, Psych.Msc.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van borderline persoonlijkheidsstoornis
- Op de wachtlijst voor DGT-behandeling of daadwerkelijk behandeld met DGT
- Niet eerder behandeld met DGT.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige psychiatrische comorbiditeit, b.v. psychose, ernstige depressie, suïcidaliteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Behandeling
Patiënten met een borderline persoonlijkheidsstoornis die DGT-behandeling krijgen.
De meting vindt plaats aan het begin van de behandeling en een tweede keer na een behandeling van 12 weken.
|
Intramurale dialectische gedragstherapie (DGT) volgens Linehan.
|
Wachtlijst
Patiënten met borderline persoonlijkheidsstoornis op de wachtlijst voor intramurale DGT-behandeling.
De meting vindt tweemaal plaats bij aanvang en na 12 weken wachten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in mindfulness
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken
|
De mate van mindfulness wordt beoordeeld door de Kentucky Inventory of Mindfulness Skills, Duitse versie (KIMS-D).
Er zal een vergelijking binnen en tussen groepen worden uitgevoerd (behandeling vs. wachtlijst).
|
Baseline en na 12 weken
|
Verandering in de ernst van de borderline-symptomen
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken
|
Verandering in de ernst van borderline-symptomen wordt gemeten door de borderline-symptomenlijst (BSL 23).
Er zal een vergelijking binnen en tussen groepen worden uitgevoerd (behandeling vs. wachtlijst).
|
Baseline en na 12 weken
|
Verandering in de algehele ernst van psychiatrische symptomen
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken
|
Verandering in de algehele ernst van de symptomen wordt gemeten door de Verandering in de ernst van de symptomen wordt gemeten door de Symptom-Checklist-90®-Standaard (SCL-90).
Er zal een vergelijking binnen en tussen groepen worden uitgevoerd (behandeling vs. wachtlijst).
|
Baseline en na 12 weken
|
Verandering in ernst van symptomen van depressie
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken
|
Verandering in de algehele ernst van de symptomen wordt gemeten door de Beck-depressie-inventarisatie (BDI).
Er zal een vergelijking binnen en tussen groepen worden uitgevoerd (behandeling vs. wachtlijst).
|
Baseline en na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexandra Philipsen, Prof., Department of Psychiatry and Psychotherapy - University Hospital, University of Oldenburg, Oldenburg, Germany
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Mindfullness in BPD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borderline persoonlijkheidsstoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden