- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03297840
Изменение внимательности при пограничном расстройстве личности
Изменение внимательности при пограничном расстройстве личности после диалектико-поведенческой терапии (ДПТ): сравнение до и после
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники будут набраны из отделения диалектико-поведенческой терапии (DBT). ДПТ — это подход к лечению, который доказал свою эффективность при лечении пограничного расстройства личности. DBT объединяет различные психотерапевтические вмешательства, а также упражнения по медитации осознанности. Внимательность — это медитативная практика, которая может улучшить осознание настоящего момента. При применении в качестве терапевтического вмешательства медитация осознанности может помочь пациентам сосредоточиться на настоящем моменте, осознавать, что происходит здесь и сейчас, а также лучше определять и регулировать возникающие эмоции.
Текущее обсервационное исследование исследует изменения тяжести симптомов и навыков осознанности во время лечения ДПТ. Группу лечения сравнивают с контрольной группой списка ожидания. Эти две группы определяются рутинной медицинской помощью.
Тяжесть симптомов и навыки осознанности будут оцениваться на исходном уровне (до лечения или при включении в список ожидания) и через 12 недель. Будет проведен внутригрупповой и межгрупповой анализ.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bad Zwischenahn, Германия, 26160
- Рекрутинг
- Department of Psychiatry and Psychotherapy - University Hospital, University of Oldenburg
-
Контакт:
- Katharina Bachmann, Psych.Msc.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз пограничного расстройства личности
- Находится в списке ожидания на лечение ДПТ или фактически лечится ДПТ
- Ранее не лечился ДБТ.
Критерий исключения:
- Тяжелая психиатрическая коморбидность, например. психоз, тяжелая депрессия, суицидальные наклонности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Уход
Пациенты с пограничным расстройством личности, получающие ДПТ.
Измерение проводится в начале лечения и во второй раз через 12 недель лечения.
|
Диалектическая поведенческая терапия (ДПТ) в стационаре по Линехану.
|
Список ожидания
Пациенты с пограничным расстройством личности в листе ожидания для стационарного лечения ДПТ.
Измерение проводится дважды на исходном уровне и после 12-недельного ожидания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение осознанности
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель
|
Степень внимательности будет оцениваться с помощью Kentucky Inventory of Mindfulness Skills, German Version (KIMS-D).
Будет проведено внутригрупповое и межгрупповое сравнение (лечение и список ожидания).
|
Исходный уровень и через 12 недель
|
Изменение тяжести пограничных симптомов
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель
|
Изменение тяжести пограничных симптомов измеряется по Списку пограничных симптомов (BSL 23).
Будет проведено внутригрупповое и межгрупповое сравнение (лечение и список ожидания).
|
Исходный уровень и через 12 недель
|
Изменение общей тяжести психических симптомов
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель
|
Изменение общей тяжести симптомов измеряется изменением серьезности симптомов в соответствии со стандартом Symptom-Checklist-90® (SCL-90).
Будет проведено внутригрупповое и межгрупповое сравнение (лечение и список ожидания).
|
Исходный уровень и через 12 недель
|
Изменение тяжести симптомов депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель
|
Изменение общей тяжести симптомов измеряется с помощью шкалы депрессии Бека (BDI).
Будет проведено внутригрупповое и межгрупповое сравнение (лечение и список ожидания).
|
Исходный уровень и через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alexandra Philipsen, Prof., Department of Psychiatry and Psychotherapy - University Hospital, University of Oldenburg, Oldenburg, Germany
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Mindfullness in BPD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .