- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03297840
Ændring i Mindfulness i Borderline personlighedsforstyrrelse
Ændring i mindfulness i borderline personlighedsforstyrrelse efter dialektisk adfærdsterapi (DBT): En før-post-sammenligning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil blive rekrutteret fra enheden Dialektisk-adfærdsterapi (DBT). DBT er en behandlingsmetode, der har vist sig at være effektiv i behandlingen af Borderline personlighedsforstyrrelse. DBT integrerer forskellige psykoterapeutiske interventioner samt Mindfulness Meditationsøvelser. Mindfulness er en meditationspraksis, der kan forbedre bevidstheden om nuet. Når den anvendes som terapeutisk intervention, kan mindfulness-meditation hjælpe patienter til at forblive med deres opmærksomhed i nuet, til at være opmærksomme på, hvad der sker her og nu, og til bedre at identificere og regulere kommende følelser.
Det aktuelle observationsstudie undersøger ændringer i symptomsværhedsgrad og mindfulness-færdigheder under DBT-behandling. En behandlingsgruppe vil blive sammenlignet med en ventelistekontrolgruppe. De to grupper er foruddefineret af rutinemæssig lægebehandling.
Symptomets sværhedsgrad og mindfulness-færdigheder vil blive vurderet ved baseline (før behandling eller når de accepteres på ventelisten) og efter 12 uger. Der vil blive udført en inden for og mellem gruppeanalyser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bad Zwischenahn, Tyskland, 26160
- Rekruttering
- Department of Psychiatry and Psychotherapy - University Hospital, University of Oldenburg
-
Kontakt:
- Katharina Bachmann, Psych.Msc.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af borderline personlighedsforstyrrelse
- På venteliste til DBT-behandling eller faktisk behandlet med DBT
- Ikke tidligere behandlet med DBT.
Ekskluderingskriterier:
- Svær psykiatrisk komorbiditet f.eks. psykose, svær depression, suicidalitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Behandling
Patienter med Borderline personlighedsforstyrrelse, der modtager DBT-behandling.
Måling sker i begyndelsen af behandlingen og anden gang efter 12 ugers behandling.
|
Indlagt dialektisk adfærdsterapi (DBT) ifølge Linehan.
|
|
Venteliste
Patienter med Borderline personlighedsforstyrrelse på venteliste til indlagt DBT-behandling.
Måling finder sted to gange ved baseline og efter 12 ugers ventetid.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i mindfulness
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
|
Graden af mindfulness vil blive vurderet af Kentucky Inventory of Mindfulness Skills, tysk version (KIMS-D).
En sammenligning inden for og mellem gruppe vil blive udført (behandling vs. venteliste).
|
Baseline og efter 12 uger
|
|
Ændring i sværhedsgrad af borderline-symptomer
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
|
Ændring i Borderline-symptomernes sværhedsgrad måles af Borderline Symptom List (BSL 23).
En sammenligning inden for og mellem gruppe vil blive udført (behandling vs. venteliste).
|
Baseline og efter 12 uger
|
|
Ændring i den samlede psykiatriske symptomsværhedsgrad
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
|
Ændring i den generelle symptomsværhedsgrad måles ved Ændring i symptomsværhedsgrad måles ved Symptom-Checklist-90®-Standard (SCL-90).
En sammenligning inden for og mellem gruppe vil blive udført (behandling vs. venteliste).
|
Baseline og efter 12 uger
|
|
Ændring i sværhedsgrad i symptomer på depression
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
|
Ændring i den samlede symptomsværhedsgrad måles ved Becks depressionsopgørelse (BDI).
En sammenligning inden for og mellem gruppe vil blive udført (behandling vs. venteliste).
|
Baseline og efter 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexandra Philipsen, Prof., Department of Psychiatry and Psychotherapy - University Hospital, University of Oldenburg, Oldenburg, Germany
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Mindfullness in BPD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Borderline personlighedsforstyrrelse
-
Hôpital le VinatierIkke rekrutterer endnuBorderline Personality Disorder BPDFrankrig
-
University of California, Los AngelesRekrutteringBorderline personlighedsforstyrrelse | Borderline personlighed | BPD - Borderline Personality DisorderForenede Stater
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIkke rekrutterer endnuAutismespektrumforstyrrelse | Borderline Personality Disorder BPD | a Premenstruel Dysforisk Forstyrrelse (PMDD)
Kliniske forsøg med Dialektisk adfærdsterapi (DBT)
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetDepression | Depressive symptomerForenede Stater
-
Nemours Children's ClinicWashington University School of MedicineAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaAfsluttetDepression | Kræft | Depressive symptomerForenede Stater
-
Karolinska InstitutetLinkoeping University; Stockholm UniversityAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringDepression | Kræft | Depressive symptomerForenede Stater
-
Northwestern UniversityAmerican Cancer Society, Inc.AfsluttetMetastatisk brystkræftForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...AfsluttetDepression | Depressive symptomer | Teenagers adfærdForenede Stater
-
Nemours Children's ClinicAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Fedme hos børnForenede Stater
-
Nemours Children's ClinicAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Fedme hos børnForenede Stater
-
Fundació Sant Joan de DéuCarlos III Health InstituteAfsluttetRandomiseret kontrolleret forsøgSpanien