- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03297840
Zmiana uważności w zaburzeniu osobowości typu borderline
Zmiana uważności w zaburzeniu osobowości typu borderline po terapii dialektyczno-behawioralnej (DBT): porównanie przed i po
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy będą rekrutowani z oddziału terapii dialektyczno-behawioralnej (DBT). DBT to metoda leczenia, która okazała się skuteczna w leczeniu zaburzenia osobowości typu borderline. DBT integruje różne interwencje psychoterapeutyczne, a także ćwiczenia medytacji uważności. Uważność to praktyka medytacyjna, która może poprawić świadomość chwili obecnej. Medytacja uważności zastosowana jako interwencja terapeutyczna może pomóc pacjentom skupić się na chwili obecnej, być świadomym tego, co dzieje się tu i teraz oraz lepiej identyfikować i regulować nadchodzące emocje.
Obecne badanie obserwacyjne bada zmiany w nasileniu objawów i umiejętności uważności podczas leczenia DBT. Grupa leczenia zostanie porównana z grupą kontrolną z listy oczekujących. Te dwie grupy są predefiniowane przez rutynową opiekę medyczną.
Nasilenie objawów i umiejętności uważności zostaną ocenione na początku badania (przed leczeniem lub po przyjęciu na listę oczekujących) i po 12 tygodniach. Przeprowadzona zostanie analiza wewnątrz grupy i pomiędzy grupami.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bad Zwischenahn, Niemcy, 26160
- Rekrutacyjny
- Department of Psychiatry and Psychotherapy - University Hospital, University of Oldenburg
-
Kontakt:
- Katharina Bachmann, Psych.Msc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne zaburzenia osobowości typu borderline
- Na liście oczekujących na leczenie DBT lub faktycznie leczonych DBT
- Nie leczony wcześniej DBT.
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie współwystępowanie zaburzeń psychicznych, np. psychoza, ciężka depresja, myśli samobójcze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Leczenie
Pacjenci z zaburzeniem osobowości typu borderline otrzymujący leczenie DBT.
Pomiar odbywa się na początku kuracji i drugi raz po 12 tygodniach kuracji.
|
Dialektyczna terapia behawioralna w szpitalu (DBT) według Linehana.
|
|
Lista oczekujących
Pacjenci z zaburzeniem osobowości typu borderline na liście oczekujących na leczenie stacjonarne DBT.
Pomiar odbywa się dwukrotnie na początku badania i po 12 tygodniach oczekiwania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana uważności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach
|
Stopień uważności zostanie oceniony przez Kentucky Inventory of Mindfulness Skills, wersja niemiecka (KIMS-D).
Zostanie przeprowadzone porównanie wewnątrz grupy i pomiędzy grupami (leczenie vs. lista oczekujących).
|
Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach
|
|
Zmiana nasilenia objawów granicznych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach
|
Zmiana nasilenia objawów borderline jest mierzona za pomocą listy objawów borderline (BSL 23).
Zostanie przeprowadzone porównanie wewnątrz grupy i pomiędzy grupami (leczenie vs. lista oczekujących).
|
Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach
|
|
Zmiana ogólnego nasilenia objawów psychiatrycznych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach
|
Zmiana w ogólnym nasileniu objawów jest mierzona przez Zmianę w nasileniu objawów jest mierzona przez Symptom-Checklist-90®-Standard (SCL-90).
Zostanie przeprowadzone porównanie wewnątrz grupy i pomiędzy grupami (leczenie vs. lista oczekujących).
|
Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach
|
|
Zmiana nasilenia objawów depresji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach
|
Zmianę ogólnego nasilenia objawów mierzy się za pomocą kwestionariusza depresji Becka (BDI).
Zostanie przeprowadzone porównanie wewnątrz grupy i pomiędzy grupami (leczenie vs. lista oczekujących).
|
Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alexandra Philipsen, Prof., Department of Psychiatry and Psychotherapy - University Hospital, University of Oldenburg, Oldenburg, Germany
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mindfullness in BPD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline
-
Oasi Research Institute-IRCCSJeszcze nie rekrutacja
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrutacyjnyZaburzenie osobowości typu borderline (BPD)Kanada
-
Mclean HospitalJeszcze nie rekrutacjaZaburzenie osobowości typu borderline (BPD)Stany Zjednoczone
-
University Hospital, MontpellierJeszcze nie rekrutacjaZaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline | Zaburzenie osobowości typu borderline (BPD)
-
University of EdinburghZakończonyNiestabilne emocjonalnie zaburzenie osobowości typu borderlineZjednoczone Królestwo
-
Oasi Research Institute-IRCCSZakończonyBorderline Intellectual Functioning (BIF)Włochy
-
Health Service Executive, IrelandZakończonyZaburzenie osobowości, borderline
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliZakończonyZaburzenie osobowości typu borderline (BPD)Włochy
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrutacyjnyUnikające zaburzenia osobowości | Zaburzenie osobowości typu borderline (BPD)Dania
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaZakończonyZaburzenie osobowości typu borderline (BPD)Indonezja
Badania kliniczne na Dialektyczna terapia behawioralna (DBT)
-
Shanghai Mental Health CenterZakończonyJadłowstręt psychiczny | Bulimia | Zaburzenia odżywiania | Zachowania związane z objadaniem sięChiny