- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03297840
Cambiamento nella consapevolezza nel disturbo borderline di personalità
Cambiamento nella consapevolezza nel disturbo borderline di personalità dopo la terapia dialettico-comportamentale (DBT): un confronto pre-post
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti saranno reclutati dall'unità di terapia dialettico-comportamentale (DBT). La DBT è un approccio terapeutico che si è dimostrato efficace nel trattamento del disturbo borderline di personalità. DBT integra diversi interventi psicoterapeutici così come esercizi di meditazione consapevole. La consapevolezza è una pratica di meditazione che può migliorare la consapevolezza del momento presente. Se applicata come intervento terapeutico, la meditazione di consapevolezza può aiutare i pazienti a rimanere con la loro attenzione nel momento presente, a essere consapevoli di ciò che sta accadendo nel qui e ora e a identificare e regolare meglio le emozioni imminenti.
L'attuale studio osservazionale indaga i cambiamenti nella gravità dei sintomi e nelle capacità di consapevolezza durante il trattamento DBT. Un gruppo di trattamento verrà confrontato con un gruppo di controllo della lista di attesa. I due gruppi sono predefiniti dalle cure mediche di routine.
La gravità dei sintomi e le capacità di consapevolezza saranno valutate al basale (prima del trattamento o quando accettato per la lista d'attesa) e dopo 12 settimane. Verrà eseguita un'analisi all'interno e tra i gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bad Zwischenahn, Germania, 26160
- Reclutamento
- Department of Psychiatry and Psychotherapy - University Hospital, University of Oldenburg
-
Contatto:
- Katharina Bachmann, Psych.Msc.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica del Disturbo Borderline di Personalità
- In lista d'attesa per il trattamento DBT o effettivamente trattato con DBT
- Non precedentemente trattato con DBT.
Criteri di esclusione:
- Grave comorbidità psichiatrica, ad es. psicosi, grave depressione, suicidio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Trattamento
Pazienti con disturbo borderline di personalità sottoposti a trattamento DBT.
La misurazione avviene all'inizio del trattamento e una seconda volta dopo 12 settimane di trattamento.
|
Terapia Dialettica Comportamentale Stazionaria (DBT) secondo Linehan.
|
|
Lista d'attesa
Pazienti con disturbo borderline di personalità in lista d'attesa per il trattamento DBT ospedaliero.
La misurazione avviene due volte al basale e dopo 12 settimane di attesa.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento di consapevolezza
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane
|
Il grado di consapevolezza sarà valutato dal Kentucky Inventory of Mindfulness Skills, versione tedesca (KIMS-D).
Verrà eseguito un confronto all'interno e tra i gruppi (trattamento vs. lista d'attesa).
|
Basale e dopo 12 settimane
|
|
Variazione della gravità dei sintomi borderline
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane
|
La variazione della gravità dei sintomi borderline è misurata dall'elenco dei sintomi borderline (BSL 23).
Verrà eseguito un confronto all'interno e tra i gruppi (trattamento vs. lista d'attesa).
|
Basale e dopo 12 settimane
|
|
Variazione della gravità generale dei sintomi psichiatrici
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane
|
Il cambiamento nella gravità generale dei sintomi è misurato dal Cambiamento nella gravità dei sintomi è misurato dal Symptom-Checklist-90®-Standard (SCL-90).
Verrà eseguito un confronto all'interno e tra i gruppi (trattamento vs. lista d'attesa).
|
Basale e dopo 12 settimane
|
|
Variazione della gravità dei sintomi della depressione
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane
|
La variazione della gravità complessiva dei sintomi è misurata dall'inventario della depressione di Beck (BDI).
Verrà eseguito un confronto all'interno e tra i gruppi (trattamento vs. lista d'attesa).
|
Basale e dopo 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alexandra Philipsen, Prof., Department of Psychiatry and Psychotherapy - University Hospital, University of Oldenburg, Oldenburg, Germany
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mindfullness in BPD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .