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Cambiamento nella consapevolezza nel disturbo borderline di personalità

26 settembre 2017 aggiornato da: Katharina Bachmann

Cambiamento nella consapevolezza nel disturbo borderline di personalità dopo la terapia dialettico-comportamentale (DBT): un confronto pre-post

L'attuale studio mira a indagare l'effetto della terapia comportamentale dialettica sulla consapevolezza nei pazienti con disturbo borderline di personalità. Un gruppo di trattamento verrà confrontato con un gruppo di controllo della lista di attesa.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I partecipanti saranno reclutati dall'unità di terapia dialettico-comportamentale (DBT). La DBT è un approccio terapeutico che si è dimostrato efficace nel trattamento del disturbo borderline di personalità. DBT integra diversi interventi psicoterapeutici così come esercizi di meditazione consapevole. La consapevolezza è una pratica di meditazione che può migliorare la consapevolezza del momento presente. Se applicata come intervento terapeutico, la meditazione di consapevolezza può aiutare i pazienti a rimanere con la loro attenzione nel momento presente, a essere consapevoli di ciò che sta accadendo nel qui e ora e a identificare e regolare meglio le emozioni imminenti.

L'attuale studio osservazionale indaga i cambiamenti nella gravità dei sintomi e nelle capacità di consapevolezza durante il trattamento DBT. Un gruppo di trattamento verrà confrontato con un gruppo di controllo della lista di attesa. I due gruppi sono predefiniti dalle cure mediche di routine.

La gravità dei sintomi e le capacità di consapevolezza saranno valutate al basale (prima del trattamento o quando accettato per la lista d'attesa) e dopo 12 settimane. Verrà eseguita un'analisi all'interno e tra i gruppi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bad Zwischenahn, Germania, 26160
        • Reclutamento
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy - University Hospital, University of Oldenburg
        • Contatto:
          • Katharina Bachmann, Psych.Msc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti BPD maschi e femmine dai 18 ai 60 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica del Disturbo Borderline di Personalità
  • In lista d'attesa per il trattamento DBT o effettivamente trattato con DBT
  • Non precedentemente trattato con DBT.

Criteri di esclusione:

  • Grave comorbidità psichiatrica, ad es. psicosi, grave depressione, suicidio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Trattamento
Pazienti con disturbo borderline di personalità sottoposti a trattamento DBT. La misurazione avviene all'inizio del trattamento e una seconda volta dopo 12 settimane di trattamento.
Terapia Dialettica Comportamentale Stazionaria (DBT) secondo Linehan.
Lista d'attesa
Pazienti con disturbo borderline di personalità in lista d'attesa per il trattamento DBT ospedaliero. La misurazione avviene due volte al basale e dopo 12 settimane di attesa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di consapevolezza
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane
Il grado di consapevolezza sarà valutato dal Kentucky Inventory of Mindfulness Skills, versione tedesca (KIMS-D). Verrà eseguito un confronto all'interno e tra i gruppi (trattamento vs. lista d'attesa).
Basale e dopo 12 settimane
Variazione della gravità dei sintomi borderline
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane
La variazione della gravità dei sintomi borderline è misurata dall'elenco dei sintomi borderline (BSL 23). Verrà eseguito un confronto all'interno e tra i gruppi (trattamento vs. lista d'attesa).
Basale e dopo 12 settimane
Variazione della gravità generale dei sintomi psichiatrici
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane
Il cambiamento nella gravità generale dei sintomi è misurato dal Cambiamento nella gravità dei sintomi è misurato dal Symptom-Checklist-90®-Standard (SCL-90). Verrà eseguito un confronto all'interno e tra i gruppi (trattamento vs. lista d'attesa).
Basale e dopo 12 settimane
Variazione della gravità dei sintomi della depressione
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane
La variazione della gravità complessiva dei sintomi è misurata dall'inventario della depressione di Beck (BDI). Verrà eseguito un confronto all'interno e tra i gruppi (trattamento vs. lista d'attesa).
Basale e dopo 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexandra Philipsen, Prof., Department of Psychiatry and Psychotherapy - University Hospital, University of Oldenburg, Oldenburg, Germany

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 maggio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

29 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Mindfullness in BPD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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