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Mudança na Atenção Plena no Transtorno de Personalidade Borderline

26 de setembro de 2017 atualizado por: Katharina Bachmann

Mudança na atenção plena no transtorno de personalidade borderline após terapia dialética-comportamental (DBT): uma pré-pós-comparação

O presente estudo tem como objetivo investigar o efeito da terapia comportamental dialética na atenção plena em pacientes com Transtorno de Personalidade Borderline. Um grupo de tratamento será comparado a um grupo de controle de lista de espera.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os participantes serão recrutados na unidade de Terapia Dialética-Comportamental (DBT). DBT é uma abordagem de tratamento que tem se mostrado eficaz no tratamento do Transtorno de Personalidade Borderline. DBT integra diferentes intervenções psicoterapêuticas, bem como exercícios de Meditação Mindfulness. Mindfulness é uma prática de meditação que pode melhorar a consciência do momento presente. Quando aplicada como intervenção terapêutica, a meditação mindfulness pode ajudar os pacientes a manter sua atenção no momento presente, a estar ciente do que está acontecendo aqui e agora e a identificar e regular melhor as emoções futuras.

O estudo observacional atual investiga mudanças na gravidade dos sintomas e habilidades de atenção plena durante o tratamento DBT. Um grupo de tratamento será comparado a um grupo de controle de lista de espera. Os dois grupos são predefinidos por cuidados médicos de rotina.

A gravidade dos sintomas e as habilidades de atenção plena serão avaliadas no início (antes do tratamento ou quando aceito para a lista de espera) e após 12 semanas. Uma análise dentro e entre grupos será realizada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bad Zwischenahn, Alemanha, 26160
        • Recrutamento
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy - University Hospital, University of Oldenburg
        • Contato:
          • Katharina Bachmann, Psych.Msc.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes masculinos e femininos com DBP de 18 a 60 anos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de Transtorno de Personalidade Borderline
  • Na lista de espera para tratamento DBT ou realmente tratado com DBT
  • Não tratado anteriormente com DBT.

Critério de exclusão:

  • Comorbidade psiquiátrica grave, por exemplo psicose, depressão grave, tendências suicidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Tratamento
Pacientes com Transtorno de Personalidade Borderline recebendo tratamento DBT. A medição ocorre no início do tratamento e uma segunda vez após o tratamento de 12 semanas.
Terapia Comportamental Dialética (DBT) em regime de internação segundo Linehan.
Lista de espera
Pacientes com Transtorno de Personalidade Borderline em lista de espera para tratamento de internação em DBT. A medição ocorre duas vezes na linha de base e após 12 semanas de espera.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na atenção plena
Prazo: Linha de base e após 12 semanas
O grau de atenção plena será avaliado pelo Inventário de Habilidades de Atenção Plena do Kentucky, versão alemã (KIMS-D). Uma comparação dentro e entre grupos será realizada (tratamento vs. lista de espera).
Linha de base e após 12 semanas
Mudança na gravidade dos sintomas limítrofes
Prazo: Linha de base e após 12 semanas
A mudança na gravidade dos sintomas limítrofes é medida pela Lista de sintomas limítrofes (BSL 23). Uma comparação dentro e entre grupos será realizada (tratamento vs. lista de espera).
Linha de base e após 12 semanas
Mudança na gravidade geral dos sintomas psiquiátricos
Prazo: Linha de base e após 12 semanas
A mudança na gravidade geral dos sintomas é medida pela Mudança na gravidade dos sintomas é medida pelo Symptom-Checklist-90®-Standard (SCL-90). Uma comparação dentro e entre grupos será realizada (tratamento vs. lista de espera).
Linha de base e após 12 semanas
Mudança na gravidade dos sintomas de depressão
Prazo: Linha de base e após 12 semanas
A mudança na gravidade geral dos sintomas é medida pelo inventário de depressão de Beck (BDI). Uma comparação dentro e entre grupos será realizada (tratamento vs. lista de espera).
Linha de base e após 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Alexandra Philipsen, Prof., Department of Psychiatry and Psychotherapy - University Hospital, University of Oldenburg, Oldenburg, Germany

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de maio de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

29 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Mindfullness in BPD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Transtorno de personalidade limítrofe

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