- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03297840
Mudança na Atenção Plena no Transtorno de Personalidade Borderline
Mudança na atenção plena no transtorno de personalidade borderline após terapia dialética-comportamental (DBT): uma pré-pós-comparação
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão recrutados na unidade de Terapia Dialética-Comportamental (DBT). DBT é uma abordagem de tratamento que tem se mostrado eficaz no tratamento do Transtorno de Personalidade Borderline. DBT integra diferentes intervenções psicoterapêuticas, bem como exercícios de Meditação Mindfulness. Mindfulness é uma prática de meditação que pode melhorar a consciência do momento presente. Quando aplicada como intervenção terapêutica, a meditação mindfulness pode ajudar os pacientes a manter sua atenção no momento presente, a estar ciente do que está acontecendo aqui e agora e a identificar e regular melhor as emoções futuras.
O estudo observacional atual investiga mudanças na gravidade dos sintomas e habilidades de atenção plena durante o tratamento DBT. Um grupo de tratamento será comparado a um grupo de controle de lista de espera. Os dois grupos são predefinidos por cuidados médicos de rotina.
A gravidade dos sintomas e as habilidades de atenção plena serão avaliadas no início (antes do tratamento ou quando aceito para a lista de espera) e após 12 semanas. Uma análise dentro e entre grupos será realizada.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bad Zwischenahn, Alemanha, 26160
- Recrutamento
- Department of Psychiatry and Psychotherapy - University Hospital, University of Oldenburg
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Contato:
- Katharina Bachmann, Psych.Msc.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de Transtorno de Personalidade Borderline
- Na lista de espera para tratamento DBT ou realmente tratado com DBT
- Não tratado anteriormente com DBT.
Critério de exclusão:
- Comorbidade psiquiátrica grave, por exemplo psicose, depressão grave, tendências suicidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Tratamento
Pacientes com Transtorno de Personalidade Borderline recebendo tratamento DBT.
A medição ocorre no início do tratamento e uma segunda vez após o tratamento de 12 semanas.
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Terapia Comportamental Dialética (DBT) em regime de internação segundo Linehan.
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Lista de espera
Pacientes com Transtorno de Personalidade Borderline em lista de espera para tratamento de internação em DBT.
A medição ocorre duas vezes na linha de base e após 12 semanas de espera.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na atenção plena
Prazo: Linha de base e após 12 semanas
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O grau de atenção plena será avaliado pelo Inventário de Habilidades de Atenção Plena do Kentucky, versão alemã (KIMS-D).
Uma comparação dentro e entre grupos será realizada (tratamento vs. lista de espera).
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Linha de base e após 12 semanas
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Mudança na gravidade dos sintomas limítrofes
Prazo: Linha de base e após 12 semanas
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A mudança na gravidade dos sintomas limítrofes é medida pela Lista de sintomas limítrofes (BSL 23).
Uma comparação dentro e entre grupos será realizada (tratamento vs. lista de espera).
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Linha de base e após 12 semanas
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Mudança na gravidade geral dos sintomas psiquiátricos
Prazo: Linha de base e após 12 semanas
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A mudança na gravidade geral dos sintomas é medida pela Mudança na gravidade dos sintomas é medida pelo Symptom-Checklist-90®-Standard (SCL-90).
Uma comparação dentro e entre grupos será realizada (tratamento vs. lista de espera).
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Linha de base e após 12 semanas
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Mudança na gravidade dos sintomas de depressão
Prazo: Linha de base e após 12 semanas
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A mudança na gravidade geral dos sintomas é medida pelo inventário de depressão de Beck (BDI).
Uma comparação dentro e entre grupos será realizada (tratamento vs. lista de espera).
|
Linha de base e após 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexandra Philipsen, Prof., Department of Psychiatry and Psychotherapy - University Hospital, University of Oldenburg, Oldenburg, Germany
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mindfullness in BPD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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