- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03297840
A mindfulness változása Borderline személyiségzavarban
A mindfulness változása a borderline személyiségzavarban a dialektikus-viselkedési terápia (DBT) után: Előzetes összehasonlítás
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevőket a Dialektikus-viselkedés-terápia (DBT) egységből toborozzák. A DBT egy olyan kezelési megközelítés, amely hatékonynak bizonyult a Borderline személyiségzavar kezelésében. A DBT integrálja a különböző pszichoterápiás beavatkozásokat, valamint a Mindfulness Meditation gyakorlatokat. A Mindfulness egy meditációs gyakorlat, amely javíthatja a jelen pillanat tudatosságát. Terápiás intervencióként alkalmazva a mindfulness meditáció segíthet a betegeknek a jelen pillanatban maradni a figyelmükkel, tudatában lenni annak, hogy mi történik itt és most, és jobban beazonosíthatja és szabályozhatja az eljövendő érzelmeket.
A jelenlegi megfigyeléses tanulmány a tünetek súlyosságának és az éberségi készségek változásait vizsgálja a DBT-kezelés során. A kezelési csoportot egy várólistás kontrollcsoporttal hasonlítják össze. A két csoportot a rutin orvosi ellátás határozza meg.
A tünetek súlyosságát és az éberségi készségeket a kiinduláskor (a kezelés előtt vagy a várólistára való felvételkor) és 12 hét után értékelik. A csoporton belüli és a csoportok közötti elemzések elvégzésére kerül sor.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bad Zwischenahn, Németország, 26160
- Toborzás
- Department of Psychiatry and Psychotherapy - University Hospital, University of Oldenburg
-
Kapcsolatba lépni:
- Katharina Bachmann, Psych.Msc.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Borderline személyiségzavar klinikai diagnózisa
- A DBT-kezelés várólistáján vagy ténylegesen DBT-kezelésben részesült
- Korábban nem kezelték DBT-vel.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos pszichiátriai komorbiditás pl. pszichózis, súlyos depresszió, öngyilkosság
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kezelés
Borderline személyiségzavarban szenvedő betegek, akik DBT-kezelésben részesülnek.
A mérés a kezelés elején, majd a második alkalommal 12 hetes kezelés után történik.
|
Fekvőbeteg-dialektikus viselkedésterápia (DBT) Linehan szerint.
|
Várólista
Borderline személyiségzavarban szenvedő betegek a fekvőbeteg DBT-kezelés várólistáján.
A mérést kétszer a kiinduláskor és 12 hetes várakozás után végezzük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az éberségben
Időkeret: Kiindulási és 12 hét után
|
Az éberség mértékét a Kentucky Inventory of Mindfulness Skills, német változat (KIMS-D) fogja értékelni.
Csoporton belüli és csoportok közötti összehasonlítást hajtanak végre (kezelés vs. várólista).
|
Kiindulási és 12 hét után
|
Változás a határtünetek súlyosságában
Időkeret: Kiindulási és 12 hét után
|
A Borderline tünetek súlyosságának változását a Borderline Symptom List (BSL 23) méri.
Csoporton belüli és csoportok közötti összehasonlítást hajtanak végre (kezelés vs. várólista).
|
Kiindulási és 12 hét után
|
Változás a pszichiátriai tünetek általános súlyosságában
Időkeret: Kiindulási és 12 hét után
|
A tünetek általános súlyosságának változását a tünetek változása méri. A tünetek súlyosságát a Symptom-Checklist-90®-Standard (SCL-90) méri.
Csoporton belüli és csoportok közötti összehasonlítást hajtanak végre (kezelés vs. várólista).
|
Kiindulási és 12 hét után
|
A depresszió tüneteinek súlyosságának változása
Időkeret: Kiindulási és 12 hét után
|
A tünetek általános súlyosságának változását a Beck-depresszió-leltár (BDI) méri.
Csoporton belüli és csoportok közötti összehasonlítást hajtanak végre (kezelés vs. várólista).
|
Kiindulási és 12 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alexandra Philipsen, Prof., Department of Psychiatry and Psychotherapy - University Hospital, University of Oldenburg, Oldenburg, Germany
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Mindfullness in BPD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Borderline személyiségzavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)