- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03297840
Veränderung der Achtsamkeit bei der Borderline-Persönlichkeitsstörung
Veränderung der Achtsamkeit bei Borderline-Persönlichkeitsstörung nach dialektisch-behavioraler Therapie (DBT): Ein Vorher-Nachher-Vergleich
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden aus der Abteilung Dialektisch-Behaviorale Therapie (DBT) rekrutiert. DBT ist ein Behandlungsansatz, der sich bei der Behandlung der Borderline-Persönlichkeitsstörung als wirksam erwiesen hat. DBT integriert verschiedene psychotherapeutische Interventionen sowie Achtsamkeitsmeditationsübungen. Achtsamkeit ist eine Meditationspraxis, die das Bewusstsein für den gegenwärtigen Moment verbessern kann. Als therapeutische Intervention angewendet, kann Achtsamkeitsmeditation Patienten helfen, mit ihrer Aufmerksamkeit im gegenwärtigen Moment zu bleiben, sich bewusst zu sein, was im Hier und Jetzt passiert, und aufkommende Emotionen besser zu erkennen und zu regulieren.
Die aktuelle Beobachtungsstudie untersucht Veränderungen der Symptomschwere und der Achtsamkeitsfähigkeit während der DBT-Behandlung. Eine Behandlungsgruppe wird mit einer Kontrollgruppe auf der Warteliste verglichen. Die beiden Gruppen sind durch die medizinische Routineversorgung vordefiniert.
Die Schwere der Symptome und die Achtsamkeitsfähigkeiten werden zu Studienbeginn (vor der Behandlung oder bei Aufnahme in die Warteliste) und nach 12 Wochen bewertet. Eine Analyse innerhalb und zwischen Gruppen wird durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bad Zwischenahn, Deutschland, 26160
- Rekrutierung
- Department of Psychiatry and Psychotherapy - University Hospital, University of Oldenburg
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Kontakt:
- Katharina Bachmann, Psych.Msc.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose der Borderline-Persönlichkeitsstörung
- Auf der Warteliste für eine DBT-Behandlung oder tatsächlich mit DBT behandelt
- Bisher nicht mit DBT behandelt.
Ausschlusskriterien:
- Schwere psychiatrische Komorbidität, z. Psychose, schwere Depression, Suizidalität
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Behandlung
Patienten mit Borderline-Persönlichkeitsstörung, die eine DBT-Behandlung erhalten.
Die Messung erfolgt zu Beginn der Behandlung und ein zweites Mal nach 12-wöchiger Behandlung.
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Stationäre Dialektisch Behaviorale Therapie (DBT) nach Linehan.
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Warteliste
Patienten mit Borderline-Persönlichkeitsstörung auf der Warteliste für eine stationäre DBT-Behandlung.
Die Messung erfolgt zweimal zu Studienbeginn und nach 12 Wochen Wartezeit.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Achtsamkeit
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen
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Der Grad der Achtsamkeit wird anhand des Kentucky Inventory of Mindfulness Skills, German Version (KIMS-D) erfasst.
Es wird ein Vergleich innerhalb und zwischen den Gruppen durchgeführt (Behandlung vs. Warteliste).
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Baseline und nach 12 Wochen
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Änderung der grenzwertigen Symptomschwere
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen
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Die Änderung der Schwere der Borderline-Symptome wird anhand der Borderline-Symptomliste (BSL 23) gemessen.
Es wird ein Vergleich innerhalb und zwischen den Gruppen durchgeführt (Behandlung vs. Warteliste).
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Baseline und nach 12 Wochen
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Änderung der Gesamtschwere der psychiatrischen Symptome
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen
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Die Änderung der Gesamtsymptomschwere wird anhand des Symptom-Checklist-90®-Standards (SCL-90) gemessen.
Es wird ein Vergleich innerhalb und zwischen den Gruppen durchgeführt (Behandlung vs. Warteliste).
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Baseline und nach 12 Wochen
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Änderung der Schwere der Symptome einer Depression
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen
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Die Änderung der Gesamtsymptomschwere wird durch das Beck-Depressionsinventar (BDI) gemessen.
Es wird ein Vergleich innerhalb und zwischen den Gruppen durchgeführt (Behandlung vs. Warteliste).
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Baseline und nach 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alexandra Philipsen, Prof., Department of Psychiatry and Psychotherapy - University Hospital, University of Oldenburg, Oldenburg, Germany
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Mindfullness in BPD
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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