Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace funkce a nezávislosti prostřednictvím STRIDE (STRIDE)

21. září 2023 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Optimalizace funkce a nezávislosti prostřednictvím STRIDE (QUE 16-170)

Optimalizace funkce a nezávislosti prostřednictvím STRIDE si klade za cíl implementovat program mobility lůžkových nemocnic STRIDE na 8 pracovištích VAMC ve stupňovitém designu a vyhodnotit výsledky pacientů před a po implementaci programu, stejně jako účinnost obvyklého oproti rozšířenému implementačnímu designu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí/účel. Klíčovým přispěvatelem k nemocničnímu postižení je imobilita během hospitalizace. Zatímco méně než 5 % pacientů má nařízeno lékařem klid na lůžku, hospitalizovaní starší dospělí tráví ve stoje nebo chůzi pouze 3 % svého času. Rizika imobility v nemocnici jsou známa již více než dvě desetiletí, ale v současné době neexistují žádné přístupy širokého VA systému, které by tuto důležitou mezeru v klinické péči řešily.

STRIDE je program chůze pod dohledem vyvinutý interdisciplinárním týmem vyšetřovatelů, lékařů a administrátorů v Durham VA a financovaný VHA Office of GEC. STRIDE se skládá z jednorázového hodnocení chůze a rovnováhy, které provádí fyzioterapeut, po kterém následují každodenní procházky pod dohledem asistenta rekreační terapie po dobu pobytu v nemocnici. Hodnocení programu prokázalo vysokou spokojenost mezi účastníky veteránů a sníženou potřebu postakutní ústavní péče. Výsledkem bylo, že Durham VAMC financoval STRIDE jako stálý program, který v současnosti slouží více než 650 veteránům ročně, a VHA Office of GEC financoval grant na šíření, aby byl program spuštěn v jiném lékařském centru. Počáteční zkušenosti výzkumníků s implementací STRIDE naznačují, že meziprofesní vztahy a týmová dynamika jsou klíčovými determinanty úspěchu nového nemocničního klinického programu, který vyžaduje procesy spolupráce zahrnující více oborů.

V rámci optimalizační funkce a nezávislosti QUERI výzkumných pracovníků plánují výzkumníci implementovat klinický program STRIDE na 8 pracovištích VAMC v designu se stupňovitým klínem s místy randomizovanými podle strategie implementace a data zahájení.

Cíle. Vyšetřovatelé plánují provést hodnocení, aby prozkoumali dopad STRIDE na výsledky pacientů.

Klíčové otázky: Mají účastníci STRIDE méně propuštění do kvalifikovaných ošetřovatelských zařízení a kratší pobyty? Mají účastníci STRIDE lepší fyzické funkce a vyšší kvalitu života související se zdravím 30 dní po propuštění? Jakou hodnotu má STRIDE z pohledu veterána? Vyšetřovatelé také plánují provést hodnocení smíšené metody, které zkoumá výsledky implementace a zkušenosti týmu poskytovatelů, které zde nebudou uvedeny.

Metodologie. Vyšetřovatelé budou porovnávat pacienty propuštěné z pracovišť před a po implementaci programu STRIDE, aby posoudili propuštění do kvalifikovaných ošetřovatelských zařízení a délku pobytu (cca. n=2000). Podskupina pacientů účastnících se programu STRIDE a srovnávací skupina budou vyšetřeny 30 dní po propuštění z nemocnice za účelem posouzení výsledků včetně zdravotního stavu, fyzických funkcí a kvality života. Podskupina pacientů bude dotazována jeden týden po propuštění, aby získali zpětnou vazbu o programu STRIDE a vnímaných výhodách programu mobility hospitalizovaných pacientů.

V roce 2023 byly po prvotním nahrání výsledků do klinických studií provedeny následující aktualizace: popis primárního výsledku a výsledky byly upraveny tak, aby odrážely propuštění do kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení versus propuštění domů a byly provedeny úpravy vzorku a propuštění do kvalifikovaného pečovatelského ústavu a výsledky délky pobytu v důsledku obdržení úplnějších zdrojů dat pro použití k určení způsobilosti a posouzení primárního výsledku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13857

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zde uvedené zařazení/vyloučení se vztahuje na podskupinu pacientů poskytujících souhlas s telefonickými rozhovory:

  • Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas (nechybí rozhodovací schopnost)
  • Propuštěn ze zúčastněné nemocnice během předchozích 30 dnů
  • Věk >= 60
  • Index přijetí pro zdravotní onemocnění
  • Komunitní bydlení (tj. nikoli v pečovatelském domě nebo ústavní péči) před návštěvou nemocnice
  • Schopnost bezpečně a samostatně chodit (nepotřebuje pomoc při chůzi přes malou místnost)
  • Platné telefonní číslo v lékařském záznamu
  • Přijat na oddělení STRIDE a propuštěn z oddělení STRIDE
  • Index hospitalizace byl na oddělení určeném pro účast v programu STRIDE

Kritéria vyloučení:

  • Pacient zemřel
  • Index hospitalizace byl < 2 pracovní dny
  • V současné době hospitalizován
  • Aktuální příznak vysoce rizikové sebevraždy v lékařském záznamu
  • Diagnostika kognitivní poruchy nebo demence
  • Potíže nebo neschopnost komunikovat po telefonu nebo žádný telefonický přístup
  • Propuštěn do jiné nemocnice nebo zařízení akutní péče
  • Převezen do indexové nemocnice z jiné nemocnice
  • Nejméně 2 dny na oddělení STRIDE nebyla zrušena objednávka na lůžko

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Implementace programu STRIDE
Realizace programu mobility lůžkové nemocnice STRIDE
Žádný zásah: Obvyklá péče
Předimplementace před programem STRIDE

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici (dny)
Časové okno: Hodnoceno při propuštění z nemocnice, průměrně 7 dní
Délka pobytu v nemocnici bude posouzena prostřednictvím stahování administrativních dat (nikoli zprávy pacienta)
Hodnoceno při propuštění z nemocnice, průměrně 7 dní
Podíl pacientů propuštěných do kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení
Časové okno: Hodnoceno při propuštění z nemocnice, průměrně 7 dní
Propuštění do kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení (oproti domovu) bude posouzeno prostřednictvím administrativních dat a revizí grafů (nikoli zprávy o pacientovi).
Hodnoceno při propuštění z nemocnice, průměrně 7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzické funkce pacienta - postižení
Časové okno: 30 dní po propuštění z nemocnice, pobyt v nemocnici v průměru 6 dní
Analýza fyzické funkce bude měřena nástrojem Late Life Function and Disability Instrument (LL-FDI) – Disability Component. Nezpracované skóre se transformovalo na škálované skóre v rozmezí od 0 do 100, přičemž vyšší skóre odráželo vyšší funkčnost.
30 dní po propuštění z nemocnice, pobyt v nemocnici v průměru 6 dní
Fyzické funkce pacienta - omezení
Časové okno: 30 dní po propuštění z nemocnice, pobyt v nemocnici v průměru 6 dní
Analýza fyzické funkce bude měřena nástrojem Late Life Function and Disability Instrument (LL-FDI) – složka omezení – doména instrumentální role. Nezpracované skóre se transformovalo na škálované skóre v rozmezí od 0 do 100, přičemž vyšší skóre odráželo vyšší funkčnost.
30 dní po propuštění z nemocnice, pobyt v nemocnici v průměru 6 dní
Fyzické funkce pacienta
Časové okno: 30 dní po propuštění z nemocnice, pobyt v nemocnici v průměru 6 dní
Analýza fyzické funkce bude měřena nástrojem Late Life Function and Disability Instrument (LL-FDI) - Funkční složka - Základní funkční doména dolních končetin. Nezpracované skóre se transformovalo na škálované skóre v rozmezí od 0 do 100, přičemž vyšší skóre odráželo vyšší funkčnost.
30 dní po propuštění z nemocnice, pobyt v nemocnici v průměru 6 dní
Proporce vysoce spokojeni s péčí
Časové okno: 30 dní po propuštění z nemocnice, pobyt v nemocnici v průměru 6 dní
Analýza spokojenosti s péčí bude měřena pomocí spotřebitelského hodnocení poskytovatelů zdravotní péče a systémů (CAHPS) na základě položky „Doporučili byste tuto nemocnici dalším veteránům, pokud by potřebovali péči o stav, jako je ten váš?“ Odpovědi byly rozděleny do dvou kategorií: vysoce spokojeni (odpovědi „Rozhodně ano“) a méně spokojeni (odpovědi „Pravděpodobně ano“, „Pravděpodobně ne“ a „Rozhodně ne“).
30 dní po propuštění z nemocnice, pobyt v nemocnici v průměru 6 dní
Zdraví Utility
Časové okno: 30 dní po propuštění z nemocnice, pobyt v nemocnici v průměru 6 dní
Analýza zdravotní užitečnosti, měřítka kvality života související se zdravím, bude posouzena pomocí opatření ICEpop CAPability pro dospělé (ICECAP-A). Tarifní hodnoty pro celkový stav se vypočítávají součtem hodnot napříč jednotlivými atributy (pocit vyrovnanosti a bezpečí; Láska, přátelství a podpora; Být nezávislý; Úspěch a pokrok; a Požitek a potěšení). Hodnoty tarifů se mohou pohybovat od 0 do 1, přičemž vyšší hodnoty odrážejí vyšší kvalitu života.
30 dní po propuštění z nemocnice, pobyt v nemocnici v průměru 6 dní
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 30 dní po propuštění z nemocnice, pobyt v nemocnici v průměru 6 dní
Analýza kvality života související se zdravím bude měřena pomocí Euroqol (EQ-5D). Profily odezvy jsou mapovány na skóre přes přechod pro chodce. Skóre se pohybuje od -0,109 do 1,0, přičemž vyšší skóre odráží vyšší kvalitu života.
30 dní po propuštění z nemocnice, pobyt v nemocnici v průměru 6 dní
Mobilita v životním prostředí
Časové okno: 30 dní po propuštění z nemocnice, pobyt v nemocnici v průměru 6 dní
Analýza mobility v prostředí bude posouzena pomocí Life Space Questionnaire. Složené skóre zahrnuje použití vybavení, potřebu osobní pomoci a frekvenci pohybu. Skóre se pohybuje od 0 do 120, přičemž vyšší skóre odráží větší mobilitu.
30 dní po propuštění z nemocnice, pobyt v nemocnici v průměru 6 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spát
Časové okno: 30 dní po propuštění z nemocnice, pobyt v nemocnici v průměru 6 dní
Analýza fungování spánku bude posouzena pomocí spánkové subškály Informačního systému měření hlášení výsledků pacientů (PROMIS-29). Nezpracované skóre převedené na t-skóre v rozsahu od 32,0 do 73,3. Vyšší skóre značí větší poruchy spánku.
30 dní po propuštění z nemocnice, pobyt v nemocnici v průměru 6 dní
Podíl účastníků, kteří se sami hlásí alespoň jeden pád
Časové okno: 30 dní po propuštění z nemocnice, pobyt v nemocnici v průměru 6 dní
Veteráni sami nahlásili alespoň jeden pád během 30 dnů od propuštění z způsobilé hospitalizace, jak bylo dotazováno během telefonického průzkumu.
30 dní po propuštění z nemocnice, pobyt v nemocnici v průměru 6 dní
PROMIS-29 Subškála bolesti
Časové okno: 30 dní po propuštění z nemocnice, pobyt v nemocnici v průměru 6 dní
Analýza bolesti bude posuzována pomocí subškály bolesti Informačního systému měření hlášení výsledků pacientů (PROMIS-29). Nezpracované skóre převedené na t-skóre v rozmezí od 41,6 do 75,6. Vyšší skóre značí vyšší (horší) interferenci bolesti.
30 dní po propuštění z nemocnice, pobyt v nemocnici v průměru 6 dní
Deprese
Časové okno: 30 dní po propuštění z nemocnice, pobyt v nemocnici v průměru 6 dní
Analýza deprese bude posouzena pomocí Centra pro epidemiologické studie Depression Scale (CESD-10). Skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre odráží depresivnější symptomy
30 dní po propuštění z nemocnice, pobyt v nemocnici v průměru 6 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Virginia Wang, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
  • Vrchní vyšetřovatel: Courtney H Van Houtven, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
  • Vrchní vyšetřovatel: Susan N. Hastings, MD MHSc, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

29. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

3. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • QUX 16-015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Na vyžádání bude k dispozici deidentifikovaný, anonymizovaný soubor dat. Před distribucí místní úředník pro ochranu osobních údajů a statistik studie potvrdí, že soubor údajů neobsahuje žádné chráněné zdravotní informace (PHI). Údaje budou žadateli poskytnuty v elektronické podobě.

K dispozici bude dostatek dat a deskriptorů pro duplikování statistické analýzy a potvrzení závěrů v publikaci.

Nebudou zveřejněny žádné údaje ani statistické kódy, které by mohly vést k opětovné identifikaci osob.

Data budou uchovávána a udržována na schváleném zabezpečeném místě, jak je popsáno ve formuláři VA Research Data Inventory Form.

Statistik studie vytvoří neidentifikované soubory dat specifické pro publikaci, které zahrnují všechny proměnné uvedené v publikaci studie.

Data budou uvolněna pouze na základě příslušných oprávnění nebo dohod. Písemné dohody budou specifikovat, že příjemci nesmějí podnikat kroky k opětovné identifikaci každého jednotlivce, jehož údaje jsou zahrnuty v datovém souboru.

Časový rámec sdílení IPD

K dispozici na vyžádání.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou uvolněna pouze na základě příslušných oprávnění nebo dohod. Písemné dohody budou specifikovat, že příjemcům je zakázáno podnikat kroky k opětovné identifikaci každého jednotlivce, jehož údaje jsou zahrnuty v datovém souboru.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit