Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A funkciók és a függetlenség optimalizálása a STRIDE segítségével (STRIDE)

2023. szeptember 21. frissítette: VA Office of Research and Development

A funkciók és a függetlenség optimalizálása a STRIDE segítségével (QUE 16-170)

A funkciók és a függetlenség optimalizálása a STRIDE-en keresztül a STRIDE fekvőbeteg-kórházi mobilitási program megvalósítása 8 VAMC telephelyen, lépcsőzetes kialakításban, és a betegek kimenetelének értékelése a program bevezetése előtt és után, valamint a szokásos és a továbbfejlesztett megvalósítási terv hatékonysága.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér/cél. A kórházi fogyatékosság egyik fő tényezője a kórházi kezelés alatti mozdulatlanság. Míg a betegek kevesebb mint 5%-ának van orvosa ágynyugalomra rendelése, a kórházban lévő idősebb felnőttek idejük mindössze 3%-át töltik állva vagy sétálva. A kórházi mozdulatlanság veszélyeit már több mint két évtizede felismerték, de jelenleg nem létezik a VA-rendszerre kiterjedő megközelítés a klinikai ellátás e fontos hiányosságainak kezelésére.

A STRIDE egy felügyelt fekvőbeteg-sétaprogram, amelyet a Durham VA vizsgálóiból, klinikusaiból és adminisztrátoraiból álló interdiszciplináris csapat fejlesztett ki, és a GEC VHA Hivatala finanszírozza. A STRIDE egy fizikoterapeuta által végzett egyszeri járás- és egyensúlyfelmérésből áll, amelyet egy rekreációs terápiás asszisztens napi felügyelt sétái követnek a kórházi tartózkodás ideje alatt. A program értékelése nagy elégedettséget mutatott a veterán résztvevők körében, és csökkent a posztakut intézményi ellátás iránti igény. Ennek eredményeként a Durham VAMC állandó programként finanszírozta a STRIDE-ot, amely jelenleg több mint 650 veteránt szolgál ki évente, a GEC VHA Hivatala pedig egy terjesztési támogatást finanszírozott a program elindításához egy másik egészségügyi központban. A vizsgálók kezdeti tapasztalatai a STRIDE megvalósításával azt sugallják, hogy a szakmaközi kapcsolatok és a csapatdinamika kulcsfontosságú meghatározói egy új kórházi alapú klinikai program sikerének, amely több szakterületet is magában foglaló együttműködési folyamatokat igényel.

A vizsgálók optimalizálása funkció és függetlenség QUERI részeként a vizsgálók azt tervezik, hogy a STRIDE klinikai programot 8 VAMC-helyszínen, lépcsőzetes ékelrendezésben, a megvalósítási stratégia és a kezdési dátum szerint véletlenszerűen választják ki.

Célok. A vizsgálók azt tervezik, hogy értékelést végeznek a STRIDE betegek kimenetelére gyakorolt ​​hatásának vizsgálatára.

Kulcskérdések: A STRIDE résztvevőit kevesebben engedik el szakképzett ápolóintézetbe, és rövidebb ideig tartózkodnak? A STRIDE résztvevőinek jobb a fizikai funkciója és magasabb az egészséggel összefüggő életminőségük a kibocsátás után 30 nappal? Mit ér a STRIDE a veterán szemszögéből? A vizsgálók egy vegyes módszerrel végzett értékelést is terveznek, amely megvizsgálja a megvalósítás eredményeit és a szolgáltatói csapat tapasztalatait, amelyekről itt nem számolunk be.

Módszertan. A vizsgálók összehasonlítják a STRIDE program végrehajtása előtt és után a helyszínekről elbocsátott betegeket, hogy felmérjék a szakképzett ápolóintézetekbe való kibocsátást és a tartózkodás időtartamát (kb. n=2000). A STRIDE programban részt vevő betegek egy részét és egy összehasonlító csoportot a kórházi elbocsátás után 30 nappal megvizsgálnak, hogy értékeljék az eredményeket, beleértve az egészségi állapotot, a fizikai funkciókat és az életminőséget. A betegek egy részével a kibocsátás után egy héttel interjút készítenek, hogy visszajelzést kapjanak a STRIDE programról és a kórházi fekvőbeteg-mobilitási program vélt előnyeiről.

2023-ban a következő frissítések történtek, miután az eredményeket eredetileg feltöltötték a klinikai vizsgálatokba, az alábbiak szerint: az elsődleges kimenetel leírását és az eredményeket módosították, hogy tükrözzék a szakképzett ápolóintézetből való elbocsátást, szemben az otthoni elbocsátással, valamint módosítások történtek a mintában és a szakképzett idősek otthonába történő elbocsátásban. és a tartózkodás hosszára vonatkozó eredmények a jogosultság meghatározásához és az elsődleges eredmény értékeléséhez szükséges teljesebb adatforrások kézhezvétele miatt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

13857

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az itt felsorolt ​​felvétel/kizárás a telefonos interjúkhoz hozzájáruló betegek alcsoportjára vonatkozik:

  • Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni (nem hiányzik a döntéshozó képessége)
  • Az előző 30 napon belül elbocsátották egy részt vevő kórházból
  • Életkor >= 60 év
  • Index felvétel egészségügyi megbetegedésekre
  • Közösségi lakás (pl. nem idősotthonban vagy intézményi gondozásban) a kórházi látogatás előtt
  • Képes biztonságosan és önállóan közlekedni (nincs szüksége segítségre egy kis helyiségen való átjáráshoz)
  • Érvényes telefonszám a kórlapon
  • STRIDE osztályra vették fel, és egy STRIDE osztályról bocsátották el
  • Az Index kórházi tartózkodása a STRIDE programban való részvételre kijelölt osztályon történt

Kizárási kritériumok:

  • A beteg elhunyt
  • A kórházi tartózkodás indexe < 2 munkanap volt
  • Jelenleg kórházban
  • Jelenlegi magas kockázatú öngyilkossági zászló az orvosi nyilvántartásban
  • Kognitív károsodás vagy demencia diagnózisa
  • Telefonos kommunikáció nehézségek vagy képtelenség, vagy nincs telefonkapcsolat
  • Egy másik kórházba vagy akut ellátási intézménybe bocsátják
  • Egy másik kórházból áthelyezték az indexkórházba
  • A STRIDE osztályon legalább 2 napig nem szüntették meg az ágyrendet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
STRIDE program megvalósítása
STRIDE fekvőbeteg kórházi mobilitási program megvalósítása
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
Előimplementáció a STRIDE program előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházi tartózkodás időtartama (napok)
Időkeret: Kórházi elbocsátáskor értékelve átlagosan 7 nap
A kórházi tartózkodás időtartamát adminisztratív adatgyűjtéssel (nem betegjelentéssel) értékelik.
Kórházi elbocsátáskor értékelve átlagosan 7 nap
A szakképzett ápolóintézetbe bocsátott betegek aránya
Időkeret: Kórházi elbocsátáskor értékelve átlagosan 7 nap
A szakképzett ápolóintézetbe való kibocsátást (otthonhoz képest) adminisztratív adatgyűjtéssel és diagramok áttekintésével értékelik (nem a páciens jelentése).
Kórházi elbocsátáskor értékelve átlagosan 7 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beteg fizikai funkciója – fogyatékosság
Időkeret: 30 nappal a kórházi elbocsátás után átlagosan 6 nap kórházi tartózkodás
A fizikai funkciók elemzését a Late Life Function and Disability Instrument (LL-FDI) – fogyatékossági komponens méri. A nyers pontszámok 0-tól 100-ig terjedő skálázott pontszámokká alakultak, a magasabb pontszámok pedig jobb működést tükröznek.
30 nappal a kórházi elbocsátás után átlagosan 6 nap kórházi tartózkodás
A páciens fizikai funkciója – Korlátozások
Időkeret: 30 nappal a kórházi elbocsátás után átlagosan 6 nap kórházi tartózkodás
A fizikai funkciók elemzését a Late Life Function and Disability Instrument (LL-FDI) – Korlátozások komponens – Instrumentális szerepkör tartománya méri. A nyers pontszámok 0-tól 100-ig terjedő skálázott pontszámokká alakultak, a magasabb pontszámok pedig jobb működést tükröznek.
30 nappal a kórházi elbocsátás után átlagosan 6 nap kórházi tartózkodás
A beteg fizikai funkciója
Időkeret: 30 nappal a kórházi elbocsátás után átlagosan 6 nap kórházi tartózkodás
A fizikai funkciók elemzését a Late Life Function and Disability Instrument (LL-FDI) - Function Component - Basic Lower Extremit Functioning Domain - méri. A nyers pontszámok 0-tól 100-ig terjedő skálázott pontszámokká alakultak, a magasabb pontszámok pedig jobb működést tükröznek.
30 nappal a kórházi elbocsátás után átlagosan 6 nap kórházi tartózkodás
Az arány nagyon elégedett a törődéssel
Időkeret: 30 nappal a kórházi elbocsátás után átlagosan 6 nap kórházi tartózkodás
Az ellátással való elégedettség elemzését az egészségügyi szolgáltatók és rendszerek fogyasztói értékelése (CAHPS) alapú tétellel mérjük: „Ajánlná ezt a kórházat más veteránoknak, ha az Önéhez hasonló állapot miatt ápolásra lenne szükségük?” A válaszokat két kategóriába sorolták: nagyon elégedettek ("Határozottan igen" válaszok) és kevésbé elégedettek ("Valószínűleg igen", "valószínűleg nem" és "határozottan nem" válaszok).
30 nappal a kórházi elbocsátás után átlagosan 6 nap kórházi tartózkodás
Egészségügyi segédprogram
Időkeret: 30 nappal a kórházi elbocsátás után átlagosan 6 nap kórházi tartózkodás
Az egészségügyi hasznosság elemzését, az egészséggel összefüggő életminőség-mérőszámot az ICEpop CAPability felnőtteknek (ICECAP-A) mérőszámmal fogják értékelni. Az általános állapotra vonatkozó tarifaértékek kiszámítása az egyes jellemzők értékeinek összegzésével történik (nyugodtság és biztonságérzet; Szeretet, barátság és támogatás; Függetlenség; Eredmény és haladás; Élvezet és öröm). A tarifaértékek 0 és 1 között változhatnak, a magasabb értékek pedig jobb életminőséget tükröznek.
30 nappal a kórházi elbocsátás után átlagosan 6 nap kórházi tartózkodás
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: 30 nappal a kórházi elbocsátás után átlagosan 6 nap kórházi tartózkodás
Az egészséggel összefüggő életminőség elemzését az Euroqol (EQ-5D) méri. A válaszprofilok egy átkelőn keresztül vannak leképezve egy pontszámhoz. A pontszámok -0,109 és 1,0 között mozognak, a magasabb pontszámok magasabb életminőséget tükröznek.
30 nappal a kórházi elbocsátás után átlagosan 6 nap kórházi tartózkodás
Mobilitás a környezetben
Időkeret: 30 nappal a kórházi elbocsátás után átlagosan 6 nap kórházi tartózkodás
A környezeti mobilitás elemzését az Élettér-kérdőív fogja értékelni. Az összetett pontszám magában foglalja a felszerelés használatát, a személyes segítség szükségességét és a mozgás gyakoriságát. A pontszámok 0 és 120 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig nagyobb mobilitást tükröznek.
30 nappal a kórházi elbocsátás után átlagosan 6 nap kórházi tartózkodás

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alvás
Időkeret: 30 nappal a kórházi elbocsátás után átlagosan 6 nap kórházi tartózkodás
Az alvási működés elemzését a páciens által jelentett eredmények mérési információs rendszerének (PROMIS-29) alvási alskálájával értékeljük. A nyers pontszámok 32,0 és 73,3 közötti t-pontszámokká konvertálva. A magasabb pontszámok több alvászavart jeleznek.
30 nappal a kórházi elbocsátás után átlagosan 6 nap kórházi tartózkodás
A legalább egy őszi önbevallást teljesítő résztvevők aránya
Időkeret: 30 nappal a kórházi elbocsátás után átlagosan 6 nap kórházi tartózkodás
A telefonos felmérés során megkérdezett veteránok legalább egy esésről számoltak be a jogosult kórházi kezelésből való elbocsátás óta eltelt 30 napban.
30 nappal a kórházi elbocsátás után átlagosan 6 nap kórházi tartózkodás
PROMIS-29 Fájdalom Alskála
Időkeret: 30 nappal a kórházi elbocsátás után átlagosan 6 nap kórházi tartózkodás
A fájdalom elemzését a páciens által jelentett eredmények mérési információs rendszerének (PROMIS-29) fájdalom alskálájával értékeljük. A nyers pontszámok 41,6 és 75,6 közötti t-pontszámokká konvertálva. A magasabb pontszámok magasabb (rosszabb) fájdalominterferenciát jeleznek.
30 nappal a kórházi elbocsátás után átlagosan 6 nap kórházi tartózkodás
Depresszió
Időkeret: 30 nappal a kórházi elbocsátás után átlagosan 6 nap kórházi tartózkodás
A depresszió elemzését a Center for Epidemiologic Studies Depressziós Skála (CESD-10) segítségével értékelik. A pontszámok 0 és 30 között mozognak, a magasabb pontszámok több depressziós tünetet tükröznek
30 nappal a kórházi elbocsátás után átlagosan 6 nap kórházi tartózkodás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Virginia Wang, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
  • Kutatásvezető: Courtney H Van Houtven, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
  • Kutatásvezető: Susan N. Hastings, MD MHSc, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 28.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • QUX 16-015

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosítás nélküli, anonimizált adatkészlet kérésre elérhető lesz. A terjesztés előtt egy helyi adatvédelmi felelős és tanulmányi statisztikus igazolja, hogy az adatkészlet nem tartalmaz védett egészségügyi információkat (PHI). Az adatokat elektronikus formában adjuk át a kérelmezőnek.

Elegendő adatot és leírót bocsátanak rendelkezésre a statisztikai elemzés megkettőzéséhez és a következtetések publikálásban történő megerősítéséhez.

Nem adnak ki olyan adatokat vagy statisztikai kódokat, amelyek személyek újraazonosításához vezethetnek.

Az adatokat jóváhagyott, biztonságos helyen tároljuk és karbantartjuk, a VA Research Data Inventory űrlapon leírtak szerint.

A vizsgálati statisztikus azonosítatlan, publikáció-specifikus adatkészleteket hoz létre, amelyek a tanulmányi kiadványban bemutatott összes változót tartalmazzák.

Az adatokat csak megfelelő felhatalmazások vagy megállapodások alapján adjuk ki. Az írásos megállapodások rögzítik, hogy a címzetteknek tilos lépéseket tenni minden olyan személy újbóli azonosítására, akinek az adatai szerepelnek az adatkészletben.

IPD megosztási időkeret

Elérhető kérésre.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatokat csak megfelelő felhatalmazások vagy megállapodások alapján adjuk ki. Az írásos megállapodások rögzítik, hogy a címzetteknek tilos lépéseket tenni minden olyan személy újbóli azonosítására, akinek az adatai szerepelnek az adatkészletben.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel