Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toiminnan ja itsenäisyyden optimointi STRIDEn avulla (STRIDE)

torstai 21. syyskuuta 2023 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Toiminnan ja riippumattomuuden optimointi STRIDEn avulla (QUE 16-170)

Toiminnan ja riippumattomuuden optimointi STRIDEn avulla pyrkii toteuttamaan STRIDE-sairaalan liikkuvuusohjelman kahdeksassa VAMC-keskuksessa porrastettuna ja arvioimaan potilaiden tuloksia ennen ohjelman toteuttamista ja sen jälkeen sekä tavanomaisen vs. tehostetun toteutussuunnitelman tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta / tarkoitus. Sairaalaan liittyvän vamman keskeinen tekijä on liikkumattomuus sairaalahoidon aikana. Alle 5 % potilaista saa lääkärin määräyksen vuodelepoon, mutta sairaalahoidossa olevat vanhemmat aikuiset viettävät vain 3 % ajastaan ​​seisomaan tai kävelemään. Liikkumattomuuden vaarat sairaalassa on tunnustettu yli kahden vuosikymmenen ajan, mutta tällä hetkellä ei ole olemassa VA-järjestelmän laajuisia lähestymistapoja tämän tärkeän kliinisen hoidon puutteen korjaamiseksi.

STRIDE on valvottu sairaalakävelyohjelma, jonka on kehittänyt monialainen tutkijoiden, kliinikkojen ja hallintovirkamiesten ryhmä Durham VA:ssa ja rahoittaa GEC:n VHA-toimisto. STRIDE koostuu kertaluonteisesta fysioterapeutin suorittamasta kävely- ja tasapainoarvioinnista, jonka jälkeen virkistysterapia-avustajan päivittäiset ohjatut kävelyt sairaalahoidon ajan. Ohjelman arviointi on osoittanut suurta tyytyväisyyttä veteraanien osallistujien keskuudessa ja vähentynyt jälkiakuutin laitoshoidon tarve. Tämän seurauksena Durham VAMC rahoitti STRIDEn pysyvänä ohjelmana, joka palvelee tällä hetkellä yli 650 veteraania vuosittain, ja GEC:n VHA-toimisto rahoitti levitysapurahaa ohjelman käynnistämiseksi toisessa lääkärikeskuksessa. Tutkijoiden alustavat kokemukset STRIDEn toteutuksesta viittaavat siihen, että ammatillisten suhteiden ja tiimien väliset suhteet ja tiimidynamiikka ovat avaintekijöitä uuden sairaalapohjaisen kliinisen ohjelman onnistumiselle, joka edellyttää useiden tieteenalojen yhteistyöprosesseja.

Osana tutkijoiden Optimizing Function and Independence QUERI -kyselyä tutkijat suunnittelevat STRIDE-kliinisen ohjelman toteuttamista kahdeksassa VAMC-sivustossa porrastettuna, ja paikat satunnaistetaan toteutusstrategian ja aloituspäivän mukaan.

Tavoitteet. Tutkijat aikovat suorittaa arvioinnin selvittääkseen STRIDEn vaikutusta potilaiden tuloksiin.

Keskeiset kysymykset: Onko STRIDE-osallistujilla vähemmän kotiutus ammattitaitoiseen hoitoon ja lyhyempi oleskeluaika? Onko STRIDE-osallistujilla parempi fyysinen toimintakyky ja parempi terveyteen liittyvä elämänlaatu 30 päivää kotiutuksen jälkeen? Mikä on STRIDEn arvo veteraanien näkökulmasta? Tutkijat aikovat myös suorittaa sekamenetelmän arvioinnin, jossa tarkastellaan täytäntöönpanon tuloksia ja toimittajatiimin kokemusta, jota ei raportoida tässä.

Metodologia. Tutkijat vertaavat potilaita, jotka on kotiutettu ennen STRIDE-ohjelman toteuttamista ja sen jälkeen, arvioidakseen kotiutuksen ammattitaitoiseen hoitoon ja oleskelun pituuteen (n. n = 2000). Osaa STRIDE-ohjelmaan osallistuvista potilaista ja vertailuryhmää tutkitaan 30 päivää sairaalasta kotiutumisen jälkeen, jotta voidaan arvioida tuloksia, mukaan lukien terveydentila, fyysinen toiminta ja elämänlaatu. Osaa potilaista haastatellaan viikon kuluttua kotiutuksen jälkeen, jotta he saavat palautetta STRIDE-ohjelmasta ja sairaalan sairaalaliikkuvuusohjelman koetuista eduista.

Vuonna 2023 tehtiin seuraavat päivitykset sen jälkeen, kun tulokset oli alun perin ladattu kliinisiin kokeisiin seuraavasti: ensisijaisten tulosten kuvausta ja tuloksia muutettiin vastaamaan kotiuttamista ammattitaitoiseen hoitoon verrattuna kotiin, ja muutoksia tehtiin näytteeseen ja ammattitaitoiseen hoitokotiin. ja oleskelun pituuden tulokset, koska on saatu kattavampia tietolähteitä käytettäväksi kelpoisuuden määrittämiseksi ja ensisijaisen tuloksen arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13857

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tässä lueteltu sisällyttäminen/poissulkeminen koskee osaryhmää potilaita, jotka ovat antaneet suostumuksen puhelinhaastatteluun:

  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen (ei puutu päätöksentekokykyä)
  • Kotiutettu osallistuvasta sairaalasta edellisten 30 päivän aikana
  • Ikä >= 60
  • Indeksipääsy lääketieteellisiin sairauksiin
  • Yhteisöasunto (esim. ei hoitokodissa tai laitoshoidossa) ennen sairaalakäyntiä
  • Kyky liikkua turvallisesti ja itsenäisesti (ei tarvitse apua kävelemään pienen huoneen poikki)
  • Voimassa oleva puhelinnumero sairauskertomuksessa
  • Otettu STRIDE-osastolle ja kotiutettu STRIDE-osastolta
  • Index sairaalahoito oli osastolla, joka oli määritetty osallistumaan STRIDE-ohjelmaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas kuollut
  • Indeksi sairaalassaoloaika oli < 2 arkipäivää
  • Tällä hetkellä sairaalahoidossa
  • Nykyinen korkean riskin itsemurhan lippu sairauskertomuksessa
  • Kognitiivisen heikentymisen tai dementian diagnoosi
  • Vaikeuksia tai kyvyttömyyttä kommunikoida puhelimitse tai ei puhelinyhteyttä
  • Kotiutettu toiseen sairaalaan tai akuuttihoitoon
  • Siirretty indeksisairaalaan toisesta sairaalasta
  • Vuokratilausta ei ole nostettu vähintään 2 päivään STRIDE-osastolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
STRIDE-ohjelman toteutus
STRIDE-sairaalan liikkuvuusohjelman toteuttaminen
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Esitoteutus ennen STRIDE-ohjelmaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelun pituus (päiviä)
Aikaikkuna: Arvioitu sairaalasta poistumisen yhteydessä, keskimäärin 7 päivää
Sairaalassa oleskelun kesto arvioidaan hallinnollisten tietojen keräämisellä (ei potilasraporttia)
Arvioitu sairaalasta poistumisen yhteydessä, keskimäärin 7 päivää
Ammattitaitoiseen sairaanhoitoon lähetettyjen potilaiden osuus
Aikaikkuna: Arvioitu sairaalasta poistumisen yhteydessä, keskimäärin 7 päivää
Kotiuttaminen ammattitaitoiseen hoitolaitokseen (kotiin verrattuna) arvioidaan hallinnollisten tietojen keräämisellä ja kaavion tarkastelulla (ei potilasraporttia).
Arvioitu sairaalasta poistumisen yhteydessä, keskimäärin 7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan fyysinen toiminta - vamma
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen sairaalassaoloaika keskimäärin 6 päivää
Fyysisen toiminnan analyysi mitataan Late Life Function and Disability Instrument (LL-FDI) - vammaisuuskomponentilla. Raakapisteet muutettiin skaalatuiksi arvoiksi, jotka vaihtelevat välillä 0–100, korkeammat pisteet kuvastavat parempaa toimintaa.
30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen sairaalassaoloaika keskimäärin 6 päivää
Potilaan fyysinen toiminta - rajoitukset
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen sairaalassaoloaika keskimäärin 6 päivää
Fyysisen toiminnan analyysi mitataan LL-FDI (Late Life Function and Disability Instrument, Limitations Component - Instrumental Role Domain) avulla. Raakapisteet muutettiin skaalatuiksi arvoiksi, jotka vaihtelevat välillä 0–100, korkeammat pisteet kuvastavat parempaa toimintaa.
30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen sairaalassaoloaika keskimäärin 6 päivää
Potilaan fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen sairaalassaoloaika keskimäärin 6 päivää
Fyysisen toiminnan analyysi mitataan Late Life Function and Disability Instrument (LL-FDI) -toimintokomponentilla - Alaraajojen perustoiminta-alue. Raakapisteet muutettiin skaalatuiksi arvoiksi, jotka vaihtelevat välillä 0–100, korkeammat pisteet kuvastavat parempaa toimintaa.
30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen sairaalassaoloaika keskimäärin 6 päivää
Osuus Erittäin tyytyväinen hoitoon
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen sairaalassaoloaika keskimäärin 6 päivää
Analyysi tyytyväisyydestä hoitoon mitataan terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmien kuluttajaarviointiin (CAHPS) perustuvalla jaksolla "Suosittelisitko tätä sairaalaa muille veteraaneille, jos he tarvitsisivat hoitoa sinun kaltaiseen sairauteenne?" Vastaukset luokiteltiin kahteen luokkaan: erittäin tyytyväisiä (vastaukset "Ehdottomasti Kyllä") ja vähemmän tyytyväisiä (vastaukset "Todennäköisesti kyllä", "Todennäköisesti ei" ja "Ehdottomasti ei").
30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen sairaalassaoloaika keskimäärin 6 päivää
Terveysapuohjelma
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen sairaalassaoloaika keskimäärin 6 päivää
Terveyteen liittyvän elämänlaadun mittarin, terveyden hyödyllisyyden analyysiä arvioidaan aikuisten ICEpop CAPability -mittarilla (ICECAP-A). Kokonaistilan tariffiarvot lasketaan summaamalla arvot yksittäisten ominaisuuksien välillä (vakautus ja turvallisuuden tunne; rakkaus, ystävyys ja tuki; riippumattomuus; saavutus ja edistyminen; nautinto ja nautinto). Tariffiarvot voivat vaihdella välillä 0–1, ja korkeammat arvot heijastavat parempaa elämänlaatua.
30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen sairaalassaoloaika keskimäärin 6 päivää
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen sairaalassaoloaika keskimäärin 6 päivää
Terveyteen liittyvän elämänlaadun analyysiä mitataan Euroqolilla (EQ-5D). Vastausprofiilit kartoitetaan pistemäärään suojatien kautta. Pisteet vaihtelevat välillä -0,109 ja 1,0, ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa elämänlaatua.
30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen sairaalassaoloaika keskimäärin 6 päivää
Liikkuvuus ympäristössä
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen sairaalassaoloaika keskimäärin 6 päivää
Liikkuvuuden analysointi ympäristössä arvioidaan Life Space -kyselyllä. Yhdistelmäpistemäärä sisältää välineiden käytön, henkilökohtaisen avun tarpeen ja liikkumistiheyden. Pisteet vaihtelevat 0–120, ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa liikkuvuutta.
30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen sairaalassaoloaika keskimäärin 6 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nukkua
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen sairaalassaoloaika keskimäärin 6 päivää
Unen toimivuuden analyysiä arvioidaan Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS-29) unen ala-asteikolla. Raakapisteet muutettu t-pisteiksi välillä 32,0 - 73,3. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän unihäiriöitä.
30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen sairaalassaoloaika keskimäärin 6 päivää
Itseraportoivien osallistujien osuus vähintään yhden syksyn aikana
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen sairaalassaoloaika keskimäärin 6 päivää
Veteraanit, jotka ilmoittavat itse vähintään yhden kaatumisen 30 päivän aikana kelpoisesta sairaalahoidosta kotiutumisen jälkeen, kuten puhelinkyselyssä kysyttiin.
30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen sairaalassaoloaika keskimäärin 6 päivää
PROMIS-29 Kivun alaasteikko
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen sairaalassaoloaika keskimäärin 6 päivää
Kipuanalyysiä arvioidaan Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS-29) kipu-ala-asteikolla. Raakapisteet muutettu t-pisteiksi välillä 41,6-75,6. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa (huonompaa) kivun häiriötä.
30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen sairaalassaoloaika keskimäärin 6 päivää
Masennus
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen sairaalassaoloaika keskimäärin 6 päivää
Masennuksen analyysiä arvioidaan Center for Epidemiologic Studies Depression Scale -asteikolla (CESD-10). Pisteet vaihtelevat 0–30, ja korkeammat pisteet heijastavat enemmän masennusoireita
30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen sairaalassaoloaika keskimäärin 6 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Virginia Wang, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
  • Päätutkija: Courtney H Van Houtven, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
  • Päätutkija: Susan N. Hastings, MD MHSc, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 29. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • QUX 16-015

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamaton, anonymisoitu tietojoukko on saatavilla pyynnöstä. Ennen jakelua paikallinen tietosuojavastaava ja tutkimustilastomies vahvistaa, että tietojoukko ei sisällä suojattuja terveystietoja (PHI). Tiedot toimitetaan hakijalle sähköisessä muodossa.

Saatavilla on riittävästi tietoa ja kuvauksia tilastollisen analyysin kopioimiseksi ja julkaisujen päätelmien vahvistamiseksi.

Tietoja tai tilastotietoja, jotka voisivat johtaa henkilöiden uudelleen tunnistamiseen, ei julkaista.

Tietoja säilytetään ja säilytetään hyväksytyssä, suojatussa paikassa VA Research Data Inventory -lomakkeessa kuvatulla tavalla.

Tutkimustilastomies luo yksilöimättömät, julkaisukohtaiset aineistot, jotka sisältävät kaikki tutkimusjulkaisussa esitetyt muuttujat.

Tietoja luovutetaan vain asianmukaisten valtuuksien tai sopimusten perusteella. Kirjallisissa sopimuksissa määrätään, että vastaanottajat eivät saa ryhtyä toimiin tunnistaakseen uudelleen henkilöitä, joiden tiedot sisältyvät tietoaineistoon.

IPD-jaon aikakehys

Saatavilla pyynnöstä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietoja luovutetaan vain asianmukaisten valtuuksien tai sopimusten perusteella. Kirjallisissa sopimuksissa määrätään, että vastaanottajat eivät saa ryhtyä toimiin tunnistaakseen uudelleen sellaisia ​​henkilöitä, joiden tiedot sisältyvät tietoaineistoon.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Varhainen Ambulaatio

Kliiniset tutkimukset STRIDE

3
Tilaa