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Optimierung von Funktion und Unabhängigkeit durch STRIDE (STRIDE)

21. September 2023 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Optimierung von Funktion und Unabhängigkeit durch STRIDE (QUE 16-170)

Optimizing Function and Independence Through STRIDE zielt darauf ab, das STRIDE-Mobilitätsprogramm für stationäre Krankenhäuser an 8 VAMC-Standorten in einem abgestuften Keildesign zu implementieren und die Patientenergebnisse vor und nach der Implementierung des Programms sowie die Wirksamkeit eines üblichen vs. verbesserten Implementierungsdesigns zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund/Zweck. Ein wesentlicher Faktor für krankenhausbedingte Behinderungen ist die Immobilität während des Krankenhausaufenthalts. Während bei weniger als 5 % der Patienten Bettruhe vom Arzt angeordnet wurde, verbringen ältere Erwachsene im Krankenhaus nur 3 % ihrer Zeit im Stehen oder Gehen. Die Gefahren der Immobilität im Krankenhaus sind seit mehr als zwei Jahrzehnten bekannt, aber es gibt derzeit keine VA-systemweiten Ansätze, um diese wichtige Lücke in der klinischen Versorgung zu schließen.

STRIDE ist ein überwachtes stationäres Gehprogramm, das von einem interdisziplinären Team aus Forschern, Klinikern und Verwaltungsmitarbeitern der Durham VA entwickelt und vom VHA-Büro des GEC finanziert wird. STRIDE besteht aus einer einmaligen Gang- und Gleichgewichtsbeurteilung, die von einem Physiotherapeuten durchgeführt wird, gefolgt von täglich überwachten Spaziergängen durch einen Erholungstherapeuten für die Dauer des Krankenhausaufenthalts. Die Programmbewertung hat eine hohe Zufriedenheit unter den erfahrenen Teilnehmern und einen geringeren Bedarf an postakuter institutioneller Versorgung gezeigt. Infolgedessen finanzierte das Durham VAMC STRIDE als dauerhaftes Programm, das derzeit jährlich über 650 Veteranen dient, und das VHA-Büro des GEC finanzierte einen Verbreitungszuschuss, um das Programm in einem anderen medizinischen Zentrum zu starten. Die ersten Erfahrungen der Prüfärzte mit der STRIDE-Implementierung deuten darauf hin, dass interprofessionelle Beziehungen und Teamdynamik Schlüsselfaktoren für den Erfolg eines neuen krankenhausbasierten klinischen Programms sind, das kollaborative Prozesse erfordert, an denen mehrere Disziplinen beteiligt sind.

Als Teil des QUERI zur Optimierung von Funktion und Unabhängigkeit der Prüfärzte planen die Prüfärzte die Implementierung des klinischen STRIDE-Programms an 8 VAMC-Standorten in einem abgestuften Keildesign mit Standorten, die nach Implementierungsstrategie und Startdatum randomisiert werden.

Ziele. Die Prüfärzte planen, eine Bewertung durchzuführen, um die Auswirkungen von STRIDE auf die Patientenergebnisse zu untersuchen.

Leitfragen: Haben STRIDE-Teilnehmer weniger Entlassungen in qualifizierte Pflegeeinrichtungen und kürzere Verweildauern? Haben STRIDE-Teilnehmer 30 Tage nach der Entlassung eine bessere körperliche Funktion und eine höhere gesundheitsbezogene Lebensqualität? Welchen Wert hat STRIDE aus der Sicht des Veteranen? Die Ermittler planen auch die Durchführung einer Bewertung mit gemischten Methoden, bei der die Ergebnisse der Implementierung und die Erfahrungen des Anbieterteams untersucht werden, die hier nicht berichtet werden.

Methodik. Die Prüfärzte vergleichen Patienten, die vor und nach der Implementierung des STRIDE-Programms aus den Zentren entlassen wurden, um die Entlassung in qualifizierte Pflegeeinrichtungen und die Aufenthaltsdauer (ca. n=2000). Eine Untergruppe von Patienten, die am STRIDE-Programm teilnehmen, und eine Vergleichsgruppe werden 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus befragt, um Ergebnisse wie Gesundheitszustand, körperliche Funktion und Lebensqualität zu bewerten. Eine Untergruppe von Patienten wird eine Woche nach der Entlassung befragt, um Feedback zum STRIDE-Programm und zu den wahrgenommenen Vorteilen eines stationären Mobilitätsprogramms im Krankenhaus zu erhalten.

Im Jahr 2023 wurden die folgenden Aktualisierungen vorgenommen, nachdem die Ergebnisse ursprünglich wie folgt in klinische Studien hochgeladen wurden: Die Beschreibung des primären Endpunkts und die Ergebnisse wurden geändert, um die Entlassung in eine qualifizierte Pflegeeinrichtung im Vergleich zur Entlassung nach Hause widerzuspiegeln, und es wurden Änderungen an der Stichprobe und der Entlassung in ein qualifiziertes Pflegeheim vorgenommen und Dauer des Aufenthalts aufgrund des Erhalts vollständigerer Datenquellen zur Bestimmung der Förderfähigkeit und zur Bewertung des primären Ergebnisses.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13857

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Der hier aufgeführte Einschluss/Ausschluss gilt für eine Untergruppe von Patienten, die einer telefonischen Befragung zugestimmt haben:

  • In der Lage und bereit, eine informierte Einwilligung zu erteilen (es mangelt nicht an Entscheidungsfähigkeit)
  • Entlassung aus einem teilnehmenden Krankenhaus innerhalb der letzten 30 Tage
  • Alter >= 60
  • Indexaufnahme wegen medizinischer Krankheit
  • Gemeinschaftswohnung (d.h. nicht in einem Pflegeheim oder einer institutionellen Pflege) vor dem Krankenhausbesuch
  • Fähigkeit, sicher und unabhängig zu gehen (benötigt keine Hilfe beim Gehen durch einen kleinen Raum)
  • Gültige Telefonnummer in der Krankenakte
  • Aufnahme in eine STRIDE-Station und Entlassung aus einer STRIDE-Station
  • Der Index-Krankenhausaufenthalt erfolgte auf einer Station, die für die Teilnahme am STRIDE-Programm identifiziert wurde

Ausschlusskriterien:

  • Patient verstorben
  • Der Index-Krankenhausaufenthalt betrug < 2 Werktage
  • Derzeit im Krankenhaus
  • Aktueller Suizid-Flag mit hohem Risiko in der Krankenakte
  • Diagnose einer kognitiven Beeinträchtigung oder Demenz
  • Schwierigkeiten oder Unfähigkeit, am Telefon zu kommunizieren, oder kein Telefonzugang
  • Entlassung in ein anderes Krankenhaus oder eine Akutversorgungseinrichtung
  • Von einem anderen Krankenhaus in das Indexkrankenhaus verlegt
  • Bettruhe auf der STRIDE-Station seit mindestens 2 Tagen nicht aufgehoben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Umsetzung des STRIDE-Programms
Umsetzung des stationären Krankenhausmobilitätsprogramms STRIDE
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Vorimplementierung vor dem STRIDE-Programm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausaufenthaltsdauer (Tage)
Zeitfenster: Bewertet bei Entlassung aus dem Krankenhaus, durchschnittlich 7 Tage
Die Krankenhausaufenthaltsdauer wird anhand von administrativen Datenabrufen (nicht Patientenbericht) bewertet.
Bewertet bei Entlassung aus dem Krankenhaus, durchschnittlich 7 Tage
Anteil der Patienten, die in eine qualifizierte Pflegeeinrichtung entlassen werden
Zeitfenster: Bewertet bei Entlassung aus dem Krankenhaus, durchschnittlich 7 Tage
Die Entlassung in eine qualifizierte Pflegeeinrichtung (im Gegensatz zu der nach Hause) wird anhand von administrativen Datenabrufen und Diagrammprüfungen (kein Patientenbericht) bewertet.
Bewertet bei Entlassung aus dem Krankenhaus, durchschnittlich 7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Funktion des Patienten - Behinderung
Zeitfenster: 30 Tage nach Krankenhausentlassung, Krankenhausaufenthalt durchschnittlich 6 Tage
Die Analyse der körperlichen Funktion wird mit dem Late Life Function and Disability Instrument (LL-FDI) – Disability Component gemessen. Rohwerte wurden in skalierte Werte im Bereich von 0–100 umgewandelt, wobei höhere Werte eine bessere Funktionsfähigkeit widerspiegeln.
30 Tage nach Krankenhausentlassung, Krankenhausaufenthalt durchschnittlich 6 Tage
Körperliche Funktion des Patienten – Einschränkungen
Zeitfenster: 30 Tage nach Krankenhausentlassung, Krankenhausaufenthalt durchschnittlich 6 Tage
Die Analyse der körperlichen Funktion wird mit dem Late Life Function and Disability Instrument (LL-FDI) – Limitations Component – ​​Instrumental Role Domain – gemessen. Rohwerte wurden in skalierte Werte im Bereich von 0–100 umgewandelt, wobei höhere Werte eine bessere Funktionsfähigkeit widerspiegeln.
30 Tage nach Krankenhausentlassung, Krankenhausaufenthalt durchschnittlich 6 Tage
Körperliche Funktion des Patienten
Zeitfenster: 30 Tage nach Krankenhausentlassung, Krankenhausaufenthalt durchschnittlich 6 Tage
Die Analyse der körperlichen Funktion wird mit dem Late Life Function and Disability Instrument (LL-FDI) – Function Component – ​​Basic Lower Extremity Functioning Domain – gemessen. Rohwerte wurden in skalierte Werte im Bereich von 0–100 umgewandelt, wobei höhere Werte eine bessere Funktionsfähigkeit widerspiegeln.
30 Tage nach Krankenhausentlassung, Krankenhausaufenthalt durchschnittlich 6 Tage
Anteil sehr zufrieden mit Pflege
Zeitfenster: 30 Tage nach Krankenhausentlassung, Krankenhausaufenthalt durchschnittlich 6 Tage
Die Analyse der Zufriedenheit mit der Pflege wird mit dem auf der Verbraucherbewertung von Gesundheitsdienstleistern und -systemen (CAHPS) basierenden Item „Würden Sie dieses Krankenhaus anderen Veteranen empfehlen, wenn sie wegen einer Erkrankung wie Ihrer Pflege benötigen?“ gemessen. Die Antworten wurden in zwei Kategorien eingeteilt: sehr zufrieden (Antworten „auf jeden Fall ja“) und weniger zufrieden (Antworten von „wahrscheinlich ja“, „wahrscheinlich nein“ und „auf jeden Fall nein“).
30 Tage nach Krankenhausentlassung, Krankenhausaufenthalt durchschnittlich 6 Tage
Gesundheitsdienstprogramm
Zeitfenster: 30 Tage nach Krankenhausentlassung, Krankenhausaufenthalt durchschnittlich 6 Tage
Die Analyse des Gesundheitsnutzens, ein Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität, wird mit dem ICEpop CAPability-Maß für Erwachsene (ICECAP-A) bewertet. Tarifwerte für einen Gesamtzustand errechnen sich aus der Summe der Werte über die einzelnen Attribute (sich wohlfühlen und geborgen fühlen; Liebe, Freundschaft und Unterstützung; unabhängig sein; Leistung und Fortschritt; Freude und Vergnügen). Tarifwerte können zwischen 0 und 1 liegen, wobei höhere Werte eine höhere Lebensqualität widerspiegeln.
30 Tage nach Krankenhausentlassung, Krankenhausaufenthalt durchschnittlich 6 Tage
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 30 Tage nach Krankenhausentlassung, Krankenhausaufenthalt durchschnittlich 6 Tage
Die Analyse der gesundheitsbezogenen Lebensqualität wird von Euroqol (EQ-5D) gemessen. Antwortprofile werden über einen Zebrastreifen einem Score zugeordnet. Die Werte reichen von -0,109 bis 1,0, wobei höhere Werte eine höhere Lebensqualität widerspiegeln.
30 Tage nach Krankenhausentlassung, Krankenhausaufenthalt durchschnittlich 6 Tage
Mobilität in der Umwelt
Zeitfenster: 30 Tage nach Krankenhausentlassung, Krankenhausaufenthalt durchschnittlich 6 Tage
Die Analyse der Mobilität in der Umwelt wird durch den Life Space Questionnaire bewertet. Der zusammengesetzte Score umfasst die Nutzung der Ausrüstung, den Bedarf an persönlicher Hilfe und die Häufigkeit der Bewegung. Die Werte reichen von 0-120, wobei höhere Werte eine größere Mobilität widerspiegeln.
30 Tage nach Krankenhausentlassung, Krankenhausaufenthalt durchschnittlich 6 Tage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafen
Zeitfenster: 30 Tage nach Krankenhausentlassung, Krankenhausaufenthalt durchschnittlich 6 Tage
Die Analyse der Schlaffunktion wird mit der Schlaf-Subskala des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-29) bewertet. Rohwerte umgewandelt in t-Werte im Bereich von 32,0 bis 73,3. Höhere Werte weisen auf mehr Schlafstörungen hin.
30 Tage nach Krankenhausentlassung, Krankenhausaufenthalt durchschnittlich 6 Tage
Anteil der Teilnehmer, die selbst mindestens einen Sturz melden
Zeitfenster: 30 Tage nach Krankenhausentlassung, Krankenhausaufenthalt durchschnittlich 6 Tage
Veteranen, die in den 30 Tagen seit der Entlassung aus einem berechtigten Krankenhausaufenthalt mindestens einen Sturz gemeldet haben, wie während einer telefonischen Umfrage abgefragt.
30 Tage nach Krankenhausentlassung, Krankenhausaufenthalt durchschnittlich 6 Tage
PROMIS-29 Schmerz-Subskala
Zeitfenster: 30 Tage nach Krankenhausentlassung, Krankenhausaufenthalt durchschnittlich 6 Tage
Die Schmerzanalyse wird mit der Schmerz-Subskala des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-29) bewertet. Rohwerte umgewandelt in t-Werte im Bereich von 41,6 bis 75,6. Höhere Werte weisen auf eine stärkere (schlechtere) Schmerzinterferenz hin.
30 Tage nach Krankenhausentlassung, Krankenhausaufenthalt durchschnittlich 6 Tage
Depression
Zeitfenster: 30 Tage nach Krankenhausentlassung, Krankenhausaufenthalt durchschnittlich 6 Tage
Die Depressionsanalyse wird anhand der Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CESD-10) bewertet. Die Werte reichen von 0-30, wobei höhere Werte depressivere Symptome widerspiegeln
30 Tage nach Krankenhausentlassung, Krankenhausaufenthalt durchschnittlich 6 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Virginia Wang, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
  • Hauptermittler: Courtney H Van Houtven, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
  • Hauptermittler: Susan N. Hastings, MD MHSc, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • QUX 16-015

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Ein de-identifizierter, anonymisierter Datensatz wird auf Anfrage zur Verfügung gestellt. Vor der Verteilung wird ein lokaler Datenschutzbeauftragter und Studienstatistiker bestätigen, dass der Datensatz keine geschützten Gesundheitsinformationen (PHI) enthält. Die Daten werden dem Anforderer in elektronischem Format zur Verfügung gestellt.

Ausreichende Daten und Deskriptoren werden zur Verfügung gestellt, um die statistische Analyse zu duplizieren und die Schlussfolgerungen in der Veröffentlichung zu bestätigen.

Es werden keine Daten oder statistischen Codes veröffentlicht, die zur erneuten Identifizierung von Personen führen könnten.

Die Daten werden an einem genehmigten, sicheren Ort gespeichert und gepflegt, wie im VA Research Data Inventory Form beschrieben.

Der Studienstatistiker erstellt anonymisierte, publikationsspezifische Datensätze, die alle in der Studienpublikation präsentierten Variablen enthalten.

Daten werden nur nach entsprechenden Genehmigungen oder Vereinbarungen weitergegeben. Schriftliche Vereinbarungen legen fest, dass es den Empfängern untersagt ist, Schritte zur erneuten Identifizierung von Personen zu unternehmen, deren Daten im Datensatz enthalten sind.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Auf Anfrage erhältlich.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Daten werden nur nach entsprechenden Genehmigungen oder Vereinbarungen weitergegeben. Schriftliche Vereinbarungen legen fest, dass es den Empfängern untersagt ist, Maßnahmen zur erneuten Identifizierung von Personen zu ergreifen, deren Daten im Datensatz enthalten sind.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Frühe Gehfähigkeit

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