Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimalisatie van functie en onafhankelijkheid door STRIDE (STRIDE)

21 september 2023 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Optimalisatie van functie en onafhankelijkheid door middel van STRIDE (QUE 16-170)

Het optimaliseren van functie en onafhankelijkheid door middel van STRIDE heeft tot doel het STRIDE-programma voor intramurale ziekenhuismobiliteit op 8 VAMC-locaties te implementeren in een getrapt wigontwerp en de patiëntresultaten te evalueren voor en na de implementatie van het programma, evenals de doeltreffendheid van een gebruikelijk versus verbeterd implementatieontwerp.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond/Doel. Een belangrijke oorzaak van ziekenhuisgerelateerde handicaps is immobiliteit tijdens ziekenhuisopname. Terwijl minder dan 5% van de patiënten een doktersvoorschrift heeft voor bedrust, besteden gehospitaliseerde ouderen slechts 3% van hun tijd staand of lopend. De gevaren van immobiliteit in het ziekenhuis worden al meer dan twee decennia erkend, maar er zijn momenteel geen VA-systeembrede benaderingen om deze belangrijke leemte in de klinische zorg aan te pakken.

STRIDE is een loopprogramma voor intramurale patiënten onder toezicht, ontwikkeld door een interdisciplinair team van onderzoekers, clinici en beheerders van de Durham VA en gefinancierd door het VHA Office of GEC. STRIDE bestaat uit een eenmalige gang- en evenwichtsbeoordeling uitgevoerd door een fysiotherapeut, gevolgd door dagelijkse begeleide wandelingen door een recreatietherapeut gedurende de duur van het ziekenhuisverblijf. De programma-evaluatie heeft een hoge tevredenheid aangetoond onder veteranendeelnemers en een verminderde behoefte aan postacute institutionele zorg. Als gevolg hiervan financierde de Durham VAMC STRIDE als een permanent programma dat momenteel jaarlijks meer dan 650 veteranen bedient, en financierde het VHA Office of GEC een disseminatiebeurs om het programma in een ander medisch centrum te lanceren. De eerste ervaring van de onderzoekers met de implementatie van STRIDE suggereert dat interprofessionele relaties en teamdynamiek de belangrijkste bepalende factoren zijn voor het succes van een nieuw klinisch programma in een ziekenhuis dat samenwerkingsprocessen vereist waarbij meerdere disciplines betrokken zijn.

Als onderdeel van de QUERI Optimalisatie van functie en onafhankelijkheid van de onderzoekers, zijn de onderzoekers van plan om het klinische STRIDE-programma te implementeren op 8 VAMC-locaties in een getrapt wigontwerp met locaties gerandomiseerd naar implementatiestrategie en startdatum.

Doelstellingen. De onderzoekers zijn van plan een evaluatie uit te voeren om de impact van STRIDE op de patiëntresultaten te onderzoeken.

Sleutelvragen: Worden STRIDE-deelnemers minder vaak ontslagen naar bekwame verpleeginrichtingen en hebben ze een kortere verblijfsduur? Hebben STRIDE-deelnemers een betere fysieke functie en een hogere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven 30 dagen na ontslag? Wat is de waarde van STRIDE vanuit het perspectief van de veteraan? De onderzoekers zijn ook van plan een gemengde methode-evaluatie uit te voeren die de implementatieresultaten en de ervaring van het providerteam onderzoekt die hier niet zullen worden gerapporteerd.

Methodologie. De onderzoekers zullen patiënten die zijn ontslagen van locaties voor en nadat het STRIDE-programma is geïmplementeerd, vergelijken om het ontslag naar bekwame verpleegfaciliteiten en de duur van het verblijf (ca. n=2000). Een subgroep van patiënten die deelnemen aan het STRIDE-programma en een vergelijkingsgroep zullen 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis worden onderzocht om de resultaten te beoordelen, waaronder gezondheidsstatus, fysiek functioneren en kwaliteit van leven. Een deel van de patiënten zal een week na ontslag worden geïnterviewd om feedback te krijgen over het STRIDE-programma en de waargenomen voordelen van een mobiliteitsprogramma voor ziekenhuispatiënten.

In 2023 werden de volgende updates aangebracht nadat de resultaten aanvankelijk als volgt naar klinische onderzoeken waren geüpload: beschrijving van de primaire uitkomst en resultaten werden gewijzigd om ontslag naar een geschoolde verpleeginrichting versus ontslag naar huis weer te geven en er werden wijzigingen aangebracht in de steekproef en ontslag naar een bekwaam verpleeghuis en verblijfsduur vanwege de ontvangst van meer volledige gegevensbronnen voor gebruik om te bepalen of u in aanmerking komt en om de primaire uitkomst te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13857

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Opname/uitsluiting die hier wordt vermeld, is van toepassing op een subgroep van patiënten die toestemming geven voor telefonische interviews:

  • In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven (heeft geen gebrek aan besluitvormingscapaciteit)
  • Ontslagen uit een deelnemend ziekenhuis in de afgelopen 30 dagen
  • Leeftijd >= 60
  • Index opname voor medische ziekte
  • Samenwonen (d.w.z. niet in een verpleeghuis of instelling) voorafgaand aan het ziekenhuisbezoek
  • Vermogen om veilig en zelfstandig te lopen (heeft geen hulp nodig bij het lopen door een kleine kamer)
  • Geldig telefoonnummer in het medisch dossier
  • Opgenomen op een STRIDE-afdeling en ontslagen van een STRIDE-afdeling
  • Index ziekenhuisopname was op een afdeling die was geïdentificeerd om deel te nemen aan het STRIDE-programma

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt overleden
  • Index ziekenhuisopname was < 2 werkdagen
  • Momenteel opgenomen in het ziekenhuis
  • Huidige zelfmoordvlag met een hoog risico in het medisch dossier
  • Diagnose van cognitieve stoornissen of dementie
  • Moeite met of niet in staat om telefonisch te communiceren, of geen telefonische toegang
  • Ontslag naar een ander ziekenhuis of acute zorginstelling
  • Overgeplaatst naar indexziekenhuis vanuit een ander ziekenhuis
  • Op de STRIDE-afdeling is de volgorde van bedrust al minstens 2 dagen niet opgeheven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Implementatie van het STRIDE-programma
Implementatie van het STRIDE-programma voor intramurale ziekenhuismobiliteit
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Pre-implementatie vóór het STRIDE-programma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuisduur (dagen)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 7 dagen
De verblijfsduur in het ziekenhuis zal worden beoordeeld via administratieve data pulls (geen patiëntenrapport)
Beoordeeld bij ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 7 dagen
Percentage patiënten dat wordt ontslagen naar een geschoolde verpleeginrichting
Tijdsspanne: Beoordeeld bij ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 7 dagen
Ontslag naar een bekwame verpleeginrichting (versus naar huis) zal worden beoordeeld via het ophalen van administratieve gegevens en beoordeling van de dossiers (geen patiëntenrapport).
Beoordeeld bij ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke functie van de patiënt - Handicap
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis, verblijf in het ziekenhuis gemiddeld 6 dagen
Analyse van de fysieke functie zal worden gemeten door het Late Life Function and Disability Instrument (LL-FDI) - Disability Component. Ruwe scores zijn getransformeerd naar geschaalde scores van 0-100, waarbij hogere scores een hoger functioneren weerspiegelen.
30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis, verblijf in het ziekenhuis gemiddeld 6 dagen
Fysiek functioneren van de patiënt - Beperkingen
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis, verblijf in het ziekenhuis gemiddeld 6 dagen
Analyse van fysiek functioneren zal worden gemeten door het Late Life Function and Disability Instrument (LL-FDI) - Beperkingencomponent - Instrumenteel roldomein. Ruwe scores zijn getransformeerd naar geschaalde scores van 0-100, waarbij hogere scores een hoger functioneren weerspiegelen.
30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis, verblijf in het ziekenhuis gemiddeld 6 dagen
Fysieke functie van de patiënt
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis, verblijf in het ziekenhuis gemiddeld 6 dagen
De analyse van het fysieke functioneren zal worden gemeten door het Late Life Function and Disability Instrument (LL-FDI) - Functiecomponent - Basic Functioning Domain Lower Extremity. Ruwe scores zijn getransformeerd naar geschaalde scores van 0-100, waarbij hogere scores een hoger functioneren weerspiegelen.
30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis, verblijf in het ziekenhuis gemiddeld 6 dagen
Aandeel zeer tevreden over zorg
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis, verblijf in het ziekenhuis gemiddeld 6 dagen
Analyse van de tevredenheid met de zorg zal worden gemeten met het op de Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPS) gebaseerde item "Zou u dit ziekenhuis aanbevelen aan andere veteranen als zij zorg nodig hadden voor een aandoening als de uwe?" De antwoorden werden onderverdeeld in twee categorieën: zeer tevreden (antwoorden van "Zeker ja") en minder tevreden (antwoorden van "Waarschijnlijk wel", "Waarschijnlijk nee" en "Zeker nee").
30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis, verblijf in het ziekenhuis gemiddeld 6 dagen
Gezondheidshulpprogramma
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis, verblijf in het ziekenhuis gemiddeld 6 dagen
Analyse van gezondheidsnut, een gezondheidsgerelateerde levenskwaliteitsmaatstaf, zal worden beoordeeld met de ICEpop CAPability-maatstaf voor volwassenen (ICECAP-A). Tariefwaarden voor een algehele toestand worden berekend door de waarden van de individuele attributen op te tellen (Gevestigd en veilig voelen; Liefde, vriendschap en steun; Onafhankelijk zijn; Prestatie en vooruitgang; en Plezier en plezier). Tariefwaarden kunnen variëren van 0 tot 1, waarbij hogere waarden een grotere kwaliteit van leven weerspiegelen.
30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis, verblijf in het ziekenhuis gemiddeld 6 dagen
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis, verblijf in het ziekenhuis gemiddeld 6 dagen
Analyse van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden gemeten door de Euroqol (EQ-5D). Responsprofielen worden via een oversteekplaats toegewezen aan een score. Scores variëren van -0,109 tot 1,0, waarbij hogere scores een hogere kwaliteit van leven weerspiegelen.
30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis, verblijf in het ziekenhuis gemiddeld 6 dagen
Mobiliteit in het milieu
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis, verblijf in het ziekenhuis gemiddeld 6 dagen
Analyse van de mobiliteit in de omgeving zal worden beoordeeld aan de hand van de Life Space Questionnaire. De samengestelde score omvat gebruik van apparatuur, behoefte aan persoonlijke hulp en bewegingsfrequentie. Scores variëren van 0-120, waarbij hogere scores een grotere mobiliteit weerspiegelen.
30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis, verblijf in het ziekenhuis gemiddeld 6 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaap
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis, verblijf in het ziekenhuis gemiddeld 6 dagen
Analyse van slaapfunctioneren zal worden beoordeeld met de subschaal slaap van het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-29). Ruwe scores omgezet in t-scores variërend van 32,0 tot 73,3. Hogere scores duiden op meer slaapverstoring.
30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis, verblijf in het ziekenhuis gemiddeld 6 dagen
Percentage van de deelnemers zelfrapportage ten minste één val
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis, verblijf in het ziekenhuis gemiddeld 6 dagen
Veteranen rapporteren zelf ten minste één val in de 30 dagen na ontslag uit een in aanmerking komende ziekenhuisopname, zoals gevraagd tijdens een telefonische enquête.
30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis, verblijf in het ziekenhuis gemiddeld 6 dagen
PROMIS-29 pijnsubschaal
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis, verblijf in het ziekenhuis gemiddeld 6 dagen
Analyse van pijn zal worden beoordeeld met de subschaal pijn van het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-29). Ruwe scores omgezet in t-scores variërend van 41,6 tot 75,6. Hogere scores duiden op hogere (slechtere) pijninterferentie.
30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis, verblijf in het ziekenhuis gemiddeld 6 dagen
Depressie
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis, verblijf in het ziekenhuis gemiddeld 6 dagen
Analyse van depressie zal worden beoordeeld met de Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CESD-10). Scores variëren van 0-30, waarbij hogere scores wijzen op meer depressieve symptomen
30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis, verblijf in het ziekenhuis gemiddeld 6 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Virginia Wang, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
  • Hoofdonderzoeker: Courtney H Van Houtven, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
  • Hoofdonderzoeker: Susan N. Hastings, MD MHSc, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • QUX 16-015

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Een geanonimiseerde, geanonimiseerde dataset is op verzoek beschikbaar. Voorafgaand aan de verspreiding zullen een lokale privacyfunctionaris en onderzoeksstatisticus bevestigen dat de dataset geen beschermde gezondheidsinformatie (PHI) bevat. De gegevens worden in elektronische vorm aan de aanvrager verstrekt.

Er zullen voldoende gegevens en descriptoren beschikbaar worden gesteld om statistische analyses te dupliceren en conclusies in publicatie te bevestigen.

Er worden geen gegevens of statistische codes vrijgegeven die kunnen leiden tot heridentificatie van personen.

Gegevens worden opgeslagen en onderhouden op een goedgekeurde, beveiligde locatie zoals beschreven in het VA Research Data Inventory Form.

De onderzoeksstatisticus maakt geanonimiseerde, publicatiespecifieke datasets die alle variabelen bevatten die in de onderzoekspublicatie worden gepresenteerd.

Gegevens worden alleen vrijgegeven volgens de juiste autorisaties of overeenkomsten. In schriftelijke overeenkomsten wordt gespecificeerd dat het ontvangers verboden is stappen te ondernemen om een ​​persoon wiens gegevens in de dataset zijn opgenomen, opnieuw te identificeren.

IPD-tijdsbestek voor delen

Beschikbaar op aanvraag.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens worden alleen vrijgegeven volgens de juiste autorisaties of overeenkomsten. In schriftelijke overeenkomsten wordt bepaald dat het de ontvangers verboden is stappen te ondernemen om een ​​persoon wiens gegevens in de dataset zijn opgenomen, opnieuw te identificeren.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vroege Ambulance

Abonneren