Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimera funktion och oberoende genom STRIDE (STRIDE)

21 september 2023 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Optimera funktion och oberoende genom STRIDE (QUE 16-170)

Optimering av funktion och oberoende genom STRIDE syftar till att implementera STRIDEs mobilitetsprogram för slutenvård på 8 VAMC-platser i en stegvis design och utvärdera patientresultat före och efter att programmet har implementerats, såväl som effektiviteten av en vanlig kontra förbättrad implementeringsdesign.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund/Syfte. En nyckelfaktor till sjukhusrelaterade funktionshinder är orörlighet under sjukhusvistelse. Medan färre än 5 % av patienterna har läkarorder om sängläge, spenderar äldre vuxna på sjukhus endast 3 % av sin tid på att stå eller gå. Riskerna med orörlighet på sjukhuset har erkänts i mer än två decennier, men det finns för närvarande inga VA-systemomfattande tillvägagångssätt för att ta itu med denna viktiga lucka i klinisk vård.

STRIDE är ett övervakat slutenvårdsprogram utvecklat av ett tvärvetenskapligt team av utredare, kliniker och administratörer vid Durham VA och finansierat av VHA Office of GEC. STRIDE består av en engångsgångs- och balansbedömning utförd av en sjukgymnast, följt av dagliga övervakade promenader av en rekreationsterapiassistent under hela sjukhusvistelsen. Programutvärdering har visat hög tillfredsställelse bland veterandeltagare och minskat behov av postakut institutionsvård. Som ett resultat finansierade Durham VAMC STRIDE som ett permanent program som för närvarande betjänar över 650 veteraner årligen, och VHA Office of GEC finansierade ett spridningsbidrag för att lansera programmet vid ett annat medicinskt center. Utredarnas första erfarenhet av STRIDE-implementering tyder på att interprofessionella relationer och teamdynamik är nyckelfaktorer för framgången för ett nytt sjukhusbaserat kliniskt program som kräver samarbetsprocesser som involverar flera discipliner.

Som en del av utredarnas Optimizing Function and Independence QUERI planerar utredarna att implementera det kliniska programmet STRIDE på 8 VAMC-platser i en stegvis design med platser randomiserade till implementeringsstrategi och startdatum.

Mål. Utredarna planerar att genomföra en utvärdering för att undersöka effekten av STRIDE på patientresultat.

Nyckelfrågor: Har STRIDE-deltagare färre utskrivningar till kompetenta vårdinrättningar och kortare vistelsetider? Har STRIDE-deltagare bättre fysisk funktion och högre hälsorelaterad livskvalitet 30 dagar efter utskrivning? Vad är värdet av STRIDE ur veteranens perspektiv? Utredarna planerar också att genomföra en blandad metodutvärdering som undersöker implementeringsresultat och erfarenhet av leverantörsteam som inte kommer att rapporteras här.

Metodik. Utredarna kommer att jämföra patienter som skrivits ut från platser före och efter att STRIDE-programmet har implementerats för att bedöma utskrivning till kvalificerade vårdavdelningar och vistelsetiden (ca. n=2000). En undergrupp av patienter som deltar i STRIDE-programmet och en jämförelsegrupp kommer att undersökas 30 dagar efter utskrivning från sjukhuset för att bedöma resultat inklusive hälsotillstånd, fysisk funktion och livskvalitet. En undergrupp av patienter kommer att intervjuas en vecka efter utskrivningen för att få feedback om STRIDE-programmet och de upplevda fördelarna med ett mobilitetsprogram för slutenvård på sjukhus.

Under 2023 gjordes följande uppdateringar efter att resultaten ursprungligen laddats upp till kliniska prövningar enligt följande: beskrivning av primära resultat och resultat modifierades för att återspegla utskrivning till kvalificerad vårdcentral kontra utskrivning till hemmet och ändringar gjordes i provet och utskrivning till kvalificerat vårdhem och längd av vistelseresultat på grund av mottagandet av mer fullständiga datakällor för användning för att bestämma behörighet och för att bedöma det primära resultatet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13857

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Inkludering/uteslutning som anges här gäller för undergrupp av patienter som ger samtycke till telefonintervjuer:

  • Kan och vill ge informerat samtycke (saknar inte beslutsförmåga)
  • Utskriven från ett deltagande sjukhus inom de föregående 30 dagarna
  • Ålder >= 60
  • Indexantagning för medicinsk sjukdom
  • Samhällsbostad (dvs. inte på ett vårdhem eller institution) före sjukhusbesöket
  • Förmåga att röra sig säkert och självständigt (behöver inte hjälp med att gå över ett litet rum)
  • Giltigt telefonnummer i journalen
  • Inlagd på en STRIDE-avdelning och utskriven från en STRIDE-avdelning
  • Index sjukhusvistelse var på en avdelning som identifierats för att delta i STRIDE-programmet

Exklusions kriterier:

  • Patient avliden
  • Index sjukhusvistelse var < 2 arbetsdagar
  • För närvarande inlagd på sjukhus
  • Aktuell självmordsflagga med hög risk i journalen
  • Diagnos av kognitiv funktionsnedsättning eller demens
  • Svårigheter med eller oförmögen att kommunicera på telefon, eller ingen telefonåtkomst
  • Skrivs ut till annat sjukhus eller akutvård
  • Förflyttad till indexsjukhus från annat sjukhus
  • Sänglägesordern har inte hävts på minst 2 dagar på STRIDE-avdelningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Implementering av STRIDE-programmet
Implementering av STRIDE mobilitetsprogram för slutenvårdssjukhus
Inget ingripande: Vanlig vård
Förimplementering före STRIDE-programmet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhusvistelselängd (dagar)
Tidsram: Bedöms vid sjukhusutskrivning, i snitt 7 dagar
Sjukhusets vistelsetid kommer att bedömas via administrativa datadrag (inte patientrapport)
Bedöms vid sjukhusutskrivning, i snitt 7 dagar
Andel patienter som skrivs ut till kvalificerad vårdavdelning
Tidsram: Bedöms vid sjukhusutskrivning, i snitt 7 dagar
Utskrivning till kvalificerad vårdanstalt (mot hem) kommer att bedömas via administrativa datadrag och kartgranskning (ej patientrapport).
Bedöms vid sjukhusutskrivning, i snitt 7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientens fysiska funktion - funktionshinder
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning, sjukhusvistelse i genomsnitt 6 dagar
Analys av fysisk funktion kommer att mätas av Senlivsfunktions- och funktionshinderinstrumentet (LL-FDI) - Disability Component. Råpoäng omvandlas till skalade poäng som sträcker sig från 0-100, med högre poäng som återspeglar högre funktion.
30 dagar efter utskrivning, sjukhusvistelse i genomsnitt 6 dagar
Patientens fysiska funktion - begränsningar
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning, sjukhusvistelse i genomsnitt 6 dagar
Analys av fysisk funktion kommer att mätas av Senlivsfunktions- och funktionshinderinstrumentet (LL-FDI) - Begränsningskomponent - Instrumentell rolldomän. Råpoäng omvandlas till skalade poäng som sträcker sig från 0-100, med högre poäng som återspeglar högre funktion.
30 dagar efter utskrivning, sjukhusvistelse i genomsnitt 6 dagar
Patientens fysiska funktion
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning, sjukhusvistelse i genomsnitt 6 dagar
Analys av fysisk funktion kommer att mätas av Senlivsfunktions- och funktionsnedsättningsinstrumentet (LL-FDI) - Funktionskomponent - Grundläggande funktionsdomän för nedre extremiteter. Råpoäng omvandlas till skalade poäng som sträcker sig från 0-100, med högre poäng som återspeglar högre funktion.
30 dagar efter utskrivning, sjukhusvistelse i genomsnitt 6 dagar
Andel Mycket nöjd med vården
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning, sjukhusvistelse i genomsnitt 6 dagar
Analys av tillfredsställelse med vården kommer att mätas med den Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPS)-baserad artikel "Skulle du rekommendera detta sjukhus till andra veteraner om de behövde vård för ett tillstånd som ditt?" Svaren kategoriserades i två kategorier: mycket nöjda (svaren "Definitivt Ja") och mindre nöjda (svaren "Förmodligen Ja", "Förmodligen Nej" och "Definitivt Nej").
30 dagar efter utskrivning, sjukhusvistelse i genomsnitt 6 dagar
Hälsa Utility
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning, sjukhusvistelse i genomsnitt 6 dagar
Analys av hälsonytta, ett hälsorelaterat livskvalitetsmått, kommer att bedömas med ICEpop CAPability-måttet för vuxna (ICECAP-A). Tariffvärden för en övergripande stat beräknas genom att summera värdena över de individuella attributen (att känna sig trygg och trygg; Kärlek, vänskap och stöd; Att vara oberoende; Prestation och framsteg; och Njutning och njutning). Tariffvärden kan variera från 0 till 1, med högre värden som återspeglar högre livskvalitet.
30 dagar efter utskrivning, sjukhusvistelse i genomsnitt 6 dagar
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning, sjukhusvistelse i genomsnitt 6 dagar
Analys av hälsorelaterad livskvalitet kommer att mätas av Euroqol (EQ-5D). Svarsprofiler mappas till en poäng via ett övergångsställe. Poäng varierar från -0,109 till 1,0, med högre poäng som återspeglar en högre livskvalitet.
30 dagar efter utskrivning, sjukhusvistelse i genomsnitt 6 dagar
Rörlighet i miljön
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning, sjukhusvistelse i genomsnitt 6 dagar
Analys av rörlighet i miljön kommer att bedömas av Life Space Questionnaire. Den sammansatta poängen inkluderar användning av utrustning, behov av personlig hjälp och frekvens av rörelser. Poäng varierar från 0-120 med högre poäng som återspeglar större rörlighet.
30 dagar efter utskrivning, sjukhusvistelse i genomsnitt 6 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sova
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning, sjukhusvistelse i genomsnitt 6 dagar
Analys av sömnfunktion kommer att bedömas med sömnsubskalan i Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-29). Råpoäng omvandlade till t-poäng från 32,0 till 73,3. Högre poäng indikerar mer sömnstörningar.
30 dagar efter utskrivning, sjukhusvistelse i genomsnitt 6 dagar
Andel deltagare som självrapporterar minst en höst
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning, sjukhusvistelse i genomsnitt 6 dagar
Veteraner som självrapporterar minst ett fall under de 30 dagarna sedan utskrivningen från en kvalificerad sjukhusvistelse, som frågade under en telefonundersökning.
30 dagar efter utskrivning, sjukhusvistelse i genomsnitt 6 dagar
PROMIS-29 Smärta Subscale
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning, sjukhusvistelse i genomsnitt 6 dagar
Analys av smärta kommer att bedömas med smärtsubskalan i Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-29). Råpoäng omvandlade till t-poäng från 41,6 till 75,6. Högre poäng indikerar högre (värre) smärtinterferens.
30 dagar efter utskrivning, sjukhusvistelse i genomsnitt 6 dagar
Depression
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning, sjukhusvistelse i genomsnitt 6 dagar
Analys av depression kommer att utvärderas med Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CESD-10). Poäng varierar från 0-30, med högre poäng återspeglar mer depressiva symtom
30 dagar efter utskrivning, sjukhusvistelse i genomsnitt 6 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Virginia Wang, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
  • Huvudutredare: Courtney H Van Houtven, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
  • Huvudutredare: Susan N. Hastings, MD MHSc, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

29 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2017

Första postat (Faktisk)

3 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • QUX 16-015

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

En avidentifierad, anonymiserad datauppsättning kommer att finnas tillgänglig på begäran. Före distribution kommer en lokal sekretessansvarig och studiestatistiker att intyga att datauppsättningen inte innehåller någon skyddad hälsoinformation (PHI). Uppgifterna kommer att lämnas till begäranden i elektroniskt format.

Tillräckliga data och deskriptorer kommer att göras tillgängliga för att duplicera statistisk analys och bekräfta slutsatser i publicering.

Inga data eller statistisk kod som kan leda till omidentifiering av individer kommer att släppas.

Data kommer att lagras och underhållas på en godkänd, säker plats enligt beskrivningen i VA Research Data Inventory Form.

Studiestatistikern kommer att skapa avidentifierade, publikationsspecifika datamängder som inkluderar alla variabler som presenteras i studiepublikationen.

Data kommer endast att släppas enligt lämpliga tillstånd eller avtal. Skriftliga avtal kommer att specificera att mottagarna är förbjudna att vidta åtgärder för att omidentifiera någon person vars data ingår i datamängden.

Tidsram för IPD-delning

Tillgänglig på begäran.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer endast att släppas enligt lämpliga tillstånd eller avtal. Skriftliga avtal kommer att specificera att mottagarna är förbjudna att vidta åtgärder för att identifiera en person vars data ingår i datamängden.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera