Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja funkcji i niezależności dzięki STRIDE (STRIDE)

21 września 2023 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Optymalizacja funkcji i niezależności poprzez STRIDE (QUE 16-170)

Optymalizacja funkcji i niezależności dzięki STRIDE ma na celu wdrożenie programu mobilności szpitalnej STRIDE w 8 ośrodkach VAMC w projekcie klina schodkowego oraz ocenę wyników pacjentów przed i po wdrożeniu programu, a także skuteczność zwykłego i ulepszonego projektu wdrożenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło/cel. Kluczowym czynnikiem przyczyniającym się do niepełnosprawności związanej ze szpitalem jest unieruchomienie podczas hospitalizacji. Podczas gdy mniej niż 5% pacjentów ma zalecenie leżenia w łóżku, hospitalizowani starsi dorośli spędzają tylko 3% swojego czasu stojąc lub chodząc. Zagrożenia związane z unieruchomieniem w szpitalu są znane od ponad dwóch dekad, ale obecnie nie ma podejścia obejmującego cały system VA, które pozwoliłoby wypełnić tę ważną lukę w opiece klinicznej.

STRIDE to nadzorowany program chodzenia pacjentów szpitalnych opracowany przez interdyscyplinarny zespół badaczy, klinicystów i administratorów w Durham VA i finansowany przez Biuro VHA GEC. STRIDE składa się z jednorazowej oceny chodu i równowagi przeprowadzanej przez fizjoterapeutę, a następnie codziennych spacerów nadzorowanych przez asystenta terapii rekreacyjnej przez cały czas pobytu w szpitalu. Ocena programu wykazała wysoki poziom zadowolenia wśród uczestników-weteranów i zmniejszenie zapotrzebowania na opiekę instytucjonalną po ostrym przebiegu choroby. W rezultacie Durham VAMC sfinansowało STRIDE jako stały program, który obecnie obsługuje ponad 650 weteranów rocznie, a Biuro VHA GEC sfinansowało dotację na rozpowszechnianie, aby uruchomić program w innym ośrodku medycznym. Wstępne doświadczenia badaczy z wdrożeniem STRIDE sugerują, że relacje międzyprofesjonalne i dynamika zespołu są kluczowymi determinantami sukcesu nowego szpitalnego programu klinicznego, który wymaga procesów współpracy obejmujących wiele dyscyplin.

W ramach Kwestionariusza Optymalizacji Funkcji i Niezależności badaczy, badacze planują wdrożyć program kliniczny STRIDE w 8 ośrodkach VAMC w układzie klina schodkowego z ośrodkami losowo przydzielonymi do strategii wdrożenia i daty rozpoczęcia.

Cele. Badacze planują przeprowadzić ocenę w celu zbadania wpływu STRIDE na wyniki pacjentów.

Kluczowe pytania: Czy uczestnicy STRIDE mają mniej wypisów do wykwalifikowanych placówek opiekuńczych i krótsze pobyty? Czy uczestnicy STRIDE mają lepszą sprawność fizyczną i wyższą jakość życia związaną ze zdrowiem po 30 dniach od wypisu ze szpitala? Jaka jest wartość STRIDE z perspektywy weterana? Badacze planują również przeprowadzić ocenę metodą mieszaną, która bada wyniki wdrożenia i doświadczenie zespołu dostawców, które nie zostaną tutaj opisane.

Metodologia. Badacze porównają pacjentów wypisywanych z ośrodków przed i po wdrożeniu programu STRIDE, aby ocenić wypis do wykwalifikowanych placówek pielęgniarskich i długość pobytu (ok. n=2000). Podzbiór pacjentów uczestniczących w programie STRIDE i grupa porównawcza zostaną przebadane 30 dni po wypisaniu ze szpitala w celu oceny wyników, w tym stanu zdrowia, sprawności fizycznej i jakości życia. Podgrupa pacjentów zostanie przeprowadzona tydzień po wypisaniu ze szpitala, aby uzyskać informacje zwrotne na temat programu STRIDE i postrzeganych korzyści płynących z programu mobilności pacjentów szpitalnych.

W 2023 r. po wstępnym przesłaniu wyników do badań klinicznych dokonano następujących aktualizacji: opis pierwotnego wyniku i wyniki zostały zmodyfikowane, aby odzwierciedlić wypis do wykwalifikowanej placówki pielęgniarskiej w porównaniu do wypisu do domu oraz dokonano modyfikacji próbki i wypisu do wykwalifikowanej placówki opiekuńczej i długość pobytu dzięki otrzymaniu pełniejszych źródeł danych do wykorzystania w celu określenia kwalifikowalności i oceny głównego wyniku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13857

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wymienione tutaj włączenie/wyłączenie dotyczy podgrupy pacjentów wyrażających zgodę na wywiady telefoniczne:

  • Zdolny i chętny do wyrażenia świadomej zgody (nie ma zdolności podejmowania decyzji)
  • Wypisany ze szpitala uczestniczącego w programie w ciągu ostatnich 30 dni
  • Wiek >= 60 lat
  • Przyjęcie do indeksu z powodu choroby medycznej
  • wspólnota mieszkaniowa (tj. poza domem opieki lub opieką instytucjonalną) przed wizytą w szpitalu
  • Zdolność do bezpiecznego i samodzielnego poruszania się (nie potrzebuje pomocy przy chodzeniu po małym pokoju)
  • Aktualny numer telefonu w dokumentacji medycznej
  • Przyjęty na oddział STRIDE i wypisany z oddziału STRIDE
  • Indeksowy pobyt w szpitalu odbył się na oddziale zakwalifikowanym do udziału w programie STRIDE

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent zmarł
  • Indeksowy pobyt w szpitalu wyniósł < 2 dni robocze
  • Obecnie hospitalizowany
  • Obecna flaga samobójstwa wysokiego ryzyka w dokumentacji medycznej
  • Diagnoza upośledzenia funkcji poznawczych lub demencji
  • Trudności lub niemożność komunikowania się przez telefon lub brak dostępu do telefonu
  • Wypisany do innego szpitala lub oddziału intensywnej opieki
  • Przeniesiony do szpitala indeksowego z innego szpitala
  • Nakaz leżenia w łóżku nie został zniesiony przez co najmniej 2 dni na oddziale STRIDE

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Wdrożenie programu STRIDE
Behawioralne: KROK
Wdrożenie programu mobilności szpitalnej STRIDE
Brak interwencji: Zwykła opieka
Przedwdrożenie przed programem STRIDE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu (dni)
Ramy czasowe: Oceniane przy wypisie ze szpitala, średnio 7 dni
Długość pobytu w szpitalu zostanie oceniona na podstawie danych administracyjnych (nie raportu pacjenta)
Oceniane przy wypisie ze szpitala, średnio 7 dni
Odsetek pacjentów wypisanych do specjalistycznej placówki pielęgniarskiej
Ramy czasowe: Oceniane przy wypisie ze szpitala, średnio 7 dni
Wypisanie do wykwalifikowanej placówki pielęgniarskiej (w porównaniu z domem) zostanie ocenione na podstawie danych administracyjnych i przeglądu wykresów (nie raportu pacjenta).
Oceniane przy wypisie ze szpitala, średnio 7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fizyczna funkcja pacjenta — niepełnosprawność
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie ze szpitala, pobyt w szpitalu średnio 6 dni
Analiza funkcji fizycznych będzie mierzona za pomocą instrumentu dotyczącego funkcji późnego życia i niepełnosprawności (LL-FDI) — komponent dotyczący niepełnosprawności. Surowe wyniki przekształciły się w wyniki skalowane w zakresie od 0-100, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlały lepsze funkcjonowanie.
30 dni po wypisie ze szpitala, pobyt w szpitalu średnio 6 dni
Fizyczna funkcja pacjenta – ograniczenia
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie ze szpitala, pobyt w szpitalu średnio 6 dni
Analiza funkcji fizycznych będzie mierzona za pomocą instrumentu funkcji późnego życia i niepełnosprawności (LL-FDI) — składnik ograniczeń — domena ról instrumentalnych. Surowe wyniki przekształciły się w wyniki skalowane w zakresie od 0-100, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlały lepsze funkcjonowanie.
30 dni po wypisie ze szpitala, pobyt w szpitalu średnio 6 dni
Funkcja fizyczna pacjenta
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie ze szpitala, pobyt w szpitalu średnio 6 dni
Analiza funkcji fizycznych będzie mierzona za pomocą instrumentu funkcji późnego życia i niepełnosprawności (LL-FDI) — składnik funkcji — domena podstawowego funkcjonowania kończyn dolnych. Surowe wyniki przekształciły się w wyniki skalowane w zakresie od 0-100, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlały lepsze funkcjonowanie.
30 dni po wypisie ze szpitala, pobyt w szpitalu średnio 6 dni
Proporcja Wysoce Satysfakcjonująca Z Opieką
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie ze szpitala, pobyt w szpitalu średnio 6 dni
Analiza satysfakcji z opieki będzie mierzona za pomocą kwestionariusza Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPS) na podstawie pozycji „Czy poleciłbyś ten szpital innym weteranom, gdyby potrzebowali opieki w przypadku stanu takiego jak twój?” Odpowiedzi podzielono na dwie kategorie: bardzo zadowolony (odpowiedzi „Zdecydowanie tak”) i mniej zadowolony (odpowiedzi „Prawdopodobnie tak”, „Prawdopodobnie nie” i „Zdecydowanie nie”).
30 dni po wypisie ze szpitala, pobyt w szpitalu średnio 6 dni
Narzędzie zdrowotne
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie ze szpitala, pobyt w szpitalu średnio 6 dni
Analiza użyteczności zdrowia, miary jakości życia związanej ze zdrowiem, zostanie oceniona za pomocą miary ICEpop CAPability dla dorosłych (ICECAP-A). Wartości taryf dla całego stanu są obliczane poprzez zsumowanie wartości poszczególnych atrybutów (Poczucie osiedlenia się i bezpieczeństwa; Miłość, przyjaźń i wsparcie; Bycie niezależnym; Osiągnięcia i postępy; Przyjemność i przyjemność). Wartości taryf mogą wahać się od 0 do 1, przy czym wyższe wartości odzwierciedlają wyższą jakość życia.
30 dni po wypisie ze szpitala, pobyt w szpitalu średnio 6 dni
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie ze szpitala, pobyt w szpitalu średnio 6 dni
Analiza jakości życia związanej ze zdrowiem będzie mierzona za pomocą kwestionariusza Euroqol (EQ-5D). Profile odpowiedzi są odwzorowywane na punktację za pośrednictwem przejścia dla pieszych. Wyniki wahają się od -0,109 do 1,0, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższą jakość życia.
30 dni po wypisie ze szpitala, pobyt w szpitalu średnio 6 dni
Mobilność w środowisku
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie ze szpitala, pobyt w szpitalu średnio 6 dni
Analiza mobilności w środowisku zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Przestrzeni Życia. Złożony wynik obejmuje użycie sprzętu, potrzebę pomocy osobistej i częstotliwość ruchu. Wyniki wahają się od 0 do 120, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większą mobilność.
30 dni po wypisie ze szpitala, pobyt w szpitalu średnio 6 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spać
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie ze szpitala, pobyt w szpitalu średnio 6 dni
Analiza funkcjonowania snu będzie oceniana za pomocą podskali snu Systemu Informacji o Pomiarach Wyników Zgłoszonych przez Pacjenta (PROMIS-29). Surowe wyniki przeliczono na wyniki t w zakresie od 32,0 do 73,3. Wyższe wyniki wskazują na większe zaburzenia snu.
30 dni po wypisie ze szpitala, pobyt w szpitalu średnio 6 dni
Odsetek uczestników zgłaszających się samodzielnie przy co najmniej jednym upadku
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie ze szpitala, pobyt w szpitalu średnio 6 dni
Weterani samodzielnie zgłaszający co najmniej jeden upadek w ciągu 30 dni od wypisu z kwalifikującej się hospitalizacji, zgodnie z zapytaniem podczas ankiety telefonicznej.
30 dni po wypisie ze szpitala, pobyt w szpitalu średnio 6 dni
PROMIS-29 Podskala bólu
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie ze szpitala, pobyt w szpitalu średnio 6 dni
Analiza bólu zostanie oceniona za pomocą podskali bólu systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS-29). Surowe wyniki przeliczono na wyniki t w zakresie od 41,6 do 75,6. Wyższe wyniki wskazują na wyższą (gorszą) interferencję bólu.
30 dni po wypisie ze szpitala, pobyt w szpitalu średnio 6 dni
Depresja
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie ze szpitala, pobyt w szpitalu średnio 6 dni
Analiza depresji zostanie oceniona za pomocą Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CESD-10). Wyniki wahają się od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają więcej objawów depresyjnych
30 dni po wypisie ze szpitala, pobyt w szpitalu średnio 6 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Virginia Wang, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
  • Główny śledczy: Courtney H Van Houtven, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
  • Główny śledczy: Susan N. Hastings, MD MHSc, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QUX 16-015

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowany zbiór danych pozbawiony elementów umożliwiających identyfikację będzie dostępny na żądanie. Przed dystrybucją lokalny specjalista ds. prywatności i statystyk badań poświadczą, że zbiór danych nie zawiera chronionych informacji zdrowotnych (PHI). Dane zostaną przekazane wnioskodawcy w formie elektronicznej.

Udostępnione zostaną wystarczające dane i deskryptory, aby powielić analizę statystyczną i potwierdzić wnioski w publikacji.

Żadne dane ani kody statystyczne, które mogłyby prowadzić do ponownej identyfikacji osób, nie zostaną ujawnione.

Dane będą przechowywane i utrzymywane w zatwierdzonym, zabezpieczonym miejscu, zgodnie z opisem w formularzu inwentaryzacji danych badawczych VA.

Statystyk badania utworzy zdezidentyfikowane zbiory danych specyficzne dla publikacji, które obejmują wszystkie zmienne przedstawione w publikacji badania.

Dane będą udostępniane wyłącznie na podstawie odpowiednich upoważnień lub umów. Pisemne umowy będą określać, że odbiorcom nie wolno podejmować kroków w celu ponownej identyfikacji jakiejkolwiek osoby, której dane znajdują się w zbiorze danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dostępne na życzenie.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą udostępniane wyłącznie na podstawie odpowiednich upoważnień lub umów. Pisemne umowy będą określać, że odbiorcom nie wolno podejmować kroków w celu ponownej identyfikacji jakiejkolwiek osoby, której dane znajdują się w zbiorze danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wczesne chodzenie

Badania kliniczne na KROK

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj