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通过 STRIDE 优化功能和独立性 (STRIDE)

2023年9月21日 更新者:VA Office of Research and Development

通过 STRIDE 优化功能和独立性 (QUE 16-170)

通过 STRIDE 优化功能和独立性旨在以阶梯楔形设计在 8 个 VAMC 站点实施 STRIDE 住院患者医院流动计划,并评估计划实施前后的患者结果,以及常规实施设计与增强实施设计的功效。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

背景/目的。 医院相关残疾的一个关键因素是住院期间不能行动。 虽然只有不到 5% 的患者有医生要求卧床休息,但住院的老年人只有 3% 的时间是站立或行走。 二十多年来,人们已经认识到医院不动的危害,但目前尚无 VA 系统范围的方法来解决临床护理中的这一重要差距。

STRIDE 是由 Durham VA 的研究人员、临床医生和管理人员组成的跨学科团队开发的一项受监督的住院步行计划,由 GEC 的 VHA 办公室资助。 STRIDE 包括由物理治疗师进行的一次性步态和平衡评估,然后在住院期间由休闲治疗助理进行每日监督步行。 计划评估表明,退伍军人参与者的满意度很高,并且减少了对急性后期机构护理的需求。 因此,达勒姆 VAMC 资助 STRIDE 作为一项永久性计划,目前每年为 650 多名退伍军人提供服务,而 GEC 的 VHA 办公室资助了一项传播补助金,以在另一个医疗中心启动该计划。 研究人员在 STRIDE 实施方面的初步经验表明,跨专业关系和团队动力是新的基于医院的临床项目成功的关键决定因素,该项目需要涉及多个学科的协作过程。

作为研究人员优化功能和独立性 QUERI 的一部分,研究人员计划在 8 个 VAMC 地点实施 STRIDE 临床计划,采用阶梯楔形设计,地点随机分配到实施策略和开始日期。

目标。 研究人员计划进行一项评估,以检查 STRIDE 对患者结果的影响。

关键问题:STRIDE 参与者出院到专业护理机构的次数是否更少,住院时间是否更短? STRIDE 参与者在出院后 30 天时是否具有更好的身体机能和更高的健康相关生活质量? 从退伍军人的角度来看,STRIDE 的价值是什么? 研究人员还计划进行混合方法评估,以检查此处不会报告的实施结果和提供者团队经验。

方法。 研究人员将比较实施 STRIDE 计划之前和之后从现场出院的患者,以评估出院到熟练护理机构的时间和住院时间(约 n = 2000)。 出院后 30 天,将对参与 STRIDE 计划的部分患者和对照组进行调查,以评估结果,包括健康状况、身体机能和生活质量。 一部分患者将在出院后一周接受采访,以获得有关 STRIDE 计划的反馈以及医院住院病人流动计划的好处。

2023 年,在结果最初上传到临床试验后进行了以下更新,如下所示:修改了主要结果描述和结果以反映出院到专业护理机构与出院到家中的对比,并对样本和出院到专业疗养院进行了修改和住院时间结果,因为收到了更完整的数据来源,可用于确定资格和评估主要结果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

13857

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

此处列出的包含/排除适用于同意电话访谈的部分患者:

  • 能够并愿意提供知情同意(不缺乏决策能力)
  • 在过去 30 天内从参与医院出院
  • 年龄 >= 60
  • 因内科疾病入院指数
  • 社区住宅(即 不在疗养院或机构护理)就诊前
  • 能够安全独立地走动(不需要帮助穿过小房间)
  • 医疗记录中的有效电话号码
  • 入住 STRIDE 病房并从 STRIDE 病房出院
  • 指数住院时间是在确定参与 STRIDE 计划的病房中

排除标准:

  • 病人已故
  • 指数住院时间 < 2 个工作日
  • 目前住院
  • 当前医疗记录中的高危自杀标志
  • 认知障碍或痴呆症的诊断
  • 电话沟通有困难或无法沟通,或无法使用电话
  • 出院到另一家医院或急救机构
  • 从另一家医院转入索引医院
  • STRIDE 病房至少 2 天未取消卧床休息令

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
实施 STRIDE 计划
实施 STRIDE 住院医院流动计划
无干预:日常护理
STRIDE 程序前的预执行

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
住院时间(天)
大体时间:出院时评估,平均 7 天
住院时间将通过行政数据提取(而非患者报告)进行评估
出院时评估,平均 7 天
出院到熟练护理机构的患者比例
大体时间:出院时评估,平均 7 天
将通过管理数据提取和图表审查(而非患者报告)评估出院到专业护理机构(相对于家庭)。
出院时评估,平均 7 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者身体功能 - 残疾
大体时间:出院后30天,平均住院6天
身体功能的分析将通过晚年功能和残疾工具 (LL-FDI) - 残疾组件来衡量。 原始分数转换为范围从 0-100 的比例分数,较高的分数反映较高的功能。
出院后30天,平均住院6天
患者身体机能 - 局限性
大体时间:出院后30天,平均住院6天
身体功能的分析将通过晚年功能和残疾工具 (LL-FDI) - 限制组件 - 工具角色域来衡量。 原始分数转换为范围从 0-100 的比例分数,较高的分数反映较高的功能。
出院后30天,平均住院6天
患者身体机能
大体时间:出院后30天,平均住院6天
身体功能分析将通过晚年功能和残疾工具 (LL-FDI) - 功能组件 - 基本下肢功能域进行测量。 原始分数转换为范围从 0-100 的比例分数,较高的分数反映较高的功能。
出院后30天,平均住院6天
对护理高度满意的比例
大体时间:出院后30天,平均住院6天
护理满意度分析将通过基于消费者对医疗保健提供者和系统评估 (CAHPS) 的项目“如果其他退伍军人需要像您这样的情况需要护理,您会推荐这家医院吗?”来衡量。 回答分为两类:非常满意(“肯定是”的回答)和不太满意(“可能是”、“可能不是”和“绝对不是”的回答)。
出院后30天,平均住院6天
健康效用
大体时间:出院后30天,平均住院6天
健康效用分析是一种与健康相关的生活质量衡量标准,将通过成人 ICEPop CAPability 衡量标准 (ICECAP-A) 进行评估。 总体状态的关税值是通过将各个属性的值相加来计算的(感觉安定和安全;爱、友谊和支持;独立;成就和进步;以及享受和快乐)。 关税值的范围从 0 到 1,较高的值反映较高的生活质量。
出院后30天,平均住院6天
与健康相关的生活质量
大体时间:出院后30天,平均住院6天
健康相关生活质量的分析将通过 Euroqol (EQ-5D) 测量。 响应配置文件通过人行横道映射到分数。 分数范围从 -0.109 到 1.0,分数越高反映生活质量越高。
出院后30天,平均住院6天
环境流动性
大体时间:出院后30天,平均住院6天
环境中的流动性分析将通过生活空间问卷进行评估。 综合评分包括设备的使用、个人帮助的需求以及运动频率。 分数范围为 0-120,分数越高表示流动性越大。
出院后30天,平均住院6天

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
睡觉
大体时间:出院后30天,平均住院6天
睡眠功能分析将通过患者报告结果测量信息系统 (PROMIS-29) 的睡眠分量表进行评估。 原始分数转换为 t 分数,范围从 32.0 到 73.3。 分数越高表明睡眠障碍越多。
出院后30天,平均住院6天
至少有一次秋季自我报告的参与者比例
大体时间:出院后30天,平均住院6天
根据电话调查的询问,退伍军人自称在符合条件的住院治疗出院后 30 天内至少跌倒过一次。
出院后30天,平均住院6天
PROMIS-29 疼痛分量表
大体时间:出院后30天,平均住院6天
疼痛分析将通过患者报告结果测量信息系统 (PROMIS-29) 的疼痛分量表进行评估。 原始分数转换为 t 分数,范围从 41.6 到 75.6。 较高的分数表示较高(较差)的疼痛干扰。
出院后30天,平均住院6天
沮丧
大体时间:出院后30天,平均住院6天
抑郁症的分析将使用流行病学研究中心抑郁量表 (CESD-10) 进行评估。 分数范围为 0-30,分数越高反映越抑郁症状
出院后30天,平均住院6天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Virginia Wang, PhD、Durham VA Medical Center, Durham, NC
  • 首席研究员:Courtney H Van Houtven, PhD、Durham VA Medical Center, Durham, NC
  • 首席研究员:Susan N. Hastings, MD MHSc、Durham VA Medical Center, Durham, NC

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月5日

初级完成 (实际的)

2020年3月29日

研究完成 (实际的)

2021年10月30日

研究注册日期

首次提交

2017年9月28日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月28日

首次发布 (实际的)

2017年10月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月21日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • QUX 16-015

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

可应要求提供去识别化、匿名化的数据集。 在分发之前,当地隐私官和研究统计学家将证明数据集不包含受保护的健康信息 (PHI)。 数据将以电子格式提供给请求者。

将提供足够的数据和描述符以重复统计分析并确认发表的结论。

不会发布任何可能导致重新识别个人身份的数据或统计代码。

数据将存储和维护在 VA 研究数据清单表中所述的经批准的安全位置。

研究统计学家将创建去识别化的、特定于出版物的数据集,其中包括研究出版物中提供的所有变量。

数据只会根据适当的授权或协议发布。 书面协议将指定禁止接收者采取措施重新识别其数据包含在数据集中的任何个人。

IPD 共享时间框架

可应要求提供。

IPD 共享访问标准

数据只会根据适当的授权或协议发布。 书面协议将指定禁止接收者采取措施重新识别其数据包含在数据集中的任何个人。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

提早下床的临床试验

步幅的临床试验

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