Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimalisering av funksjon og uavhengighet gjennom STRIDE (STRIDE)

21. september 2023 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Optimalisering av funksjon og uavhengighet gjennom STRIDE (QUE 16-170)

Optimalisering av funksjon og uavhengighet Gjennom STRIDE tar sikte på å implementere STRIDE-mobilitetsprogrammet for sykehus på 8 VAMC-steder i et stepped-wedge-design og evaluere pasientresultater før og etter at programmet er implementert, samt effektiviteten av et vanlig kontra forbedret implementeringsdesign.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn/Formål. En sentral bidragsyter til sykehusrelatert funksjonshemming er immobilitet under sykehusinnleggelse. Mens færre enn 5 % av pasientene får ordre fra legen om sengeleie, bruker eldre på sykehus bare 3 % av tiden sin på å stå eller gå. Farene ved immobilitet på sykehuset har vært anerkjent i mer enn to tiår, men det finnes for tiden ingen VA-systemomfattende tilnærminger for å løse dette viktige gapet i klinisk behandling.

STRIDE er et overvåket innleggelsesprogram utviklet av et tverrfaglig team av etterforskere, klinikere og administratorer ved Durham VA og finansiert av VHA Office of GEC. STRIDE består av en engangs gang- og balansevurdering utført av en fysioterapeut, etterfulgt av daglige veilede turer av en rekreasjonsterapiassistent under sykehusoppholdet. Programevaluering har vist høy tilfredshet blant veterandeltakere og redusert behov for postakutt institusjonspleie. Som et resultat finansierte Durham VAMC STRIDE som et permanent program som for tiden betjener over 650 veteraner årlig, og VHA Office of GEC finansierte et formidlingsstipend for å lansere programmet ved et annet medisinsk senter. Etterforskernes første erfaring med STRIDE-implementering tyder på at tverrprofesjonelle relasjoner og teamdynamikk er nøkkeldeterminanter for suksessen til et nytt sykehusbasert klinisk program som krever samarbeidsprosesser som involverer flere disipliner.

Som en del av etterforskernes Optimaliserende funksjon og uavhengighet QUERI, planlegger etterforskerne å implementere det kliniske programmet STRIDE på 8 VAMC-steder i et trinnvis design med steder randomisert til implementeringsstrategi og startdato.

Mål. Etterforskerne planlegger å gjennomføre en evaluering for å undersøke effekten av STRIDE på pasientutfall.

Sentrale spørsmål: Har STRIDE-deltakerne færre utskrivninger til dyktige sykepleieinstitusjoner og kortere liggetid? Har STRIDE-deltakere bedre fysisk funksjon og høyere helserelatert livskvalitet 30 dager etter utskrivning? Hva er verdien av STRIDE fra veteranens perspektiv? Etterforskerne planlegger også å gjennomføre en blandet metodeevaluering som undersøker implementeringsresultater og erfaring fra leverandørteamet som ikke vil bli rapportert her.

Metodikk. Etterforskerne vil sammenligne pasienter som er utskrevet fra lokaliteter før og etter at STRIDE-programmet er implementert for å vurdere utskrivning til dyktige sykepleieinstitusjoner og liggetid (ca. n=2000). En undergruppe av pasienter som deltar i STRIDE-programmet og en sammenligningsgruppe vil bli undersøkt 30 dager etter utskrivning fra sykehus for å vurdere utfall inkludert helsestatus, fysisk funksjon og livskvalitet. En undergruppe av pasienter vil bli intervjuet en uke etter utskrivelse for å få tilbakemelding om STRIDE-programmet og antatte fordeler med et sykehusmobilitetsprogram.

I 2023 ble følgende oppdateringer gjort etter at resultatene opprinnelig ble lastet opp til kliniske studier som følger: beskrivelse av primærresultat og resultater ble modifisert for å gjenspeile utskrivning til kvalifisert sykehjem versus utskrivning til hjemmet, og endringer ble gjort i prøven og utskrivning til kvalifisert sykehjem og lengde på oppholdsresultater på grunn av mottak av mer fullstendige datakilder for bruk for å bestemme kvalifisering og for å vurdere det primære resultatet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13857

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inkludering/ekskludering oppført her gjelder for undergruppe av pasienter som gir samtykke til telefonintervjuer:

  • Evner og villige til å gi informert samtykke (mangler ikke beslutningskapasitet)
  • Utskrevet fra et deltakende sykehus i løpet av de foregående 30 dagene
  • Alder >= 60 år
  • Indeksopptak for medisinsk sykdom
  • Samfunnsbolig (dvs. ikke på sykehjem eller institusjon) før sykehusbesøk
  • Evne til å bevege seg trygt og uavhengig (trenger ikke hjelp til å gå over et lite rom)
  • Gyldig telefonnummer i journalen
  • Innlagt på STRIDE-avdeling og utskrevet fra STRIDE-avdeling
  • Indeks sykehusopphold var på en avdeling identifisert for å delta i STRIDE-programmet

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten er død
  • Indeks sykehusopphold var < 2 virkedager
  • For tiden innlagt på sykehus
  • Gjeldende selvmordsflagg med høy risiko i journalen
  • Diagnose av kognitiv svikt eller demens
  • Vanskeligheter med eller ute av stand til å kommunisere på telefonen, eller ingen telefontilgang
  • Utskrives til annet sykehus eller akuttbehandling
  • Overført til indekssykehus fra annet sykehus
  • Sengeleiebestilling ikke opphevet på minst 2 dager på STRIDE-avdelingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Implementering av STRIDE-programmet
Implementering av STRIDE mobilitetsprogram på sykehus
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Forhåndsimplementering før STRIDE-programmet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusets liggetid (dager)
Tidsramme: Vurderes ved sykehusutskrivning, gjennomsnittlig 7 dager
Sykehusets liggetid vil bli vurdert via administrative datatrekk (ikke pasientrapport)
Vurderes ved sykehusutskrivning, gjennomsnittlig 7 dager
Andel pasienter utskrevet til dyktig sykepleie
Tidsramme: Vurderes ved sykehusutskrivning, gjennomsnittlig 7 dager
Utskrivning til faglært sykehjem (versus hjemme) vil bli vurdert via administrative datatrekk og kartgjennomgang (ikke pasientrapport).
Vurderes ved sykehusutskrivning, gjennomsnittlig 7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens fysiske funksjon - funksjonshemming
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning, sykehusopphold i gjennomsnitt 6 dager
Analyse av fysisk funksjon vil bli målt av Senlivsfunksjon og funksjonshemming Instrument (LL-FDI) - Disability Component. Råskårer transformert til skalerte skårer fra 0-100, med høyere skårer som gjenspeiler høyere funksjon.
30 dager etter utskrivning, sykehusopphold i gjennomsnitt 6 dager
Pasientens fysiske funksjon - begrensninger
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning, sykehusopphold i gjennomsnitt 6 dager
Analyse av fysisk funksjon vil bli målt av Senlivsfunksjon og funksjonshemming Instrument (LL-FDI) - Begrensningskomponent - Instrumentrolledomene. Råskårer transformert til skalerte skårer fra 0-100, med høyere skårer som gjenspeiler høyere funksjon.
30 dager etter utskrivning, sykehusopphold i gjennomsnitt 6 dager
Pasientens fysiske funksjon
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning, sykehusopphold i gjennomsnitt 6 dager
Analyse av fysisk funksjon vil bli målt av Senlivsfunksjons- og funksjonshemmingsinstrumentet (LL-FDI) - Funksjonskomponent - Grunnleggende funksjonsdomene for nedre ekstremiteter. Råskårer transformert til skalerte skårer fra 0-100, med høyere skårer som gjenspeiler høyere funksjon.
30 dager etter utskrivning, sykehusopphold i gjennomsnitt 6 dager
Andel svært fornøyd med omsorg
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning, sykehusopphold i gjennomsnitt 6 dager
Analyse av tilfredshet med omsorg vil bli målt med forbrukervurderingen av helseleverandører og -systemer (CAHPS)-basert element "Vil du anbefale dette sykehuset til andre veteraner hvis de trengte omsorg for en tilstand som din?" Svarene ble kategorisert i to kategorier: svært fornøyd (svarene "Definitivt Ja") og mindre fornøyde (svarene "Sannsynligvis Ja", "Sannsynligvis Nei" og "Definitivt Nei").
30 dager etter utskrivning, sykehusopphold i gjennomsnitt 6 dager
Helseverktøy
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning, sykehusopphold i gjennomsnitt 6 dager
Analyse av helsenytte, et helserelatert livskvalitetsmål, vil bli vurdert med ICEpop CAPability-målet for voksne (ICECAP-A). Tariffverdier for en samlet stat beregnes ved å summere verdiene på tvers av de individuelle attributtene (føle seg fast og trygg; Kjærlighet, vennskap og støtte; Å være uavhengig; Prestasjon og fremgang; og nytelse og nytelse). Tariffverdier kan variere fra 0 til 1, med høyere verdier som gjenspeiler større livskvalitet.
30 dager etter utskrivning, sykehusopphold i gjennomsnitt 6 dager
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning, sykehusopphold i gjennomsnitt 6 dager
Analyse av helserelatert livskvalitet vil bli målt av Euroqol (EQ-5D). Responsprofiler er kartlagt til en poengsum via et fotgjengerfelt. Poeng varierer fra -0,109 til 1,0, med høyere poengsum som gjenspeiler høyere livskvalitet.
30 dager etter utskrivning, sykehusopphold i gjennomsnitt 6 dager
Mobilitet i miljøet
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning, sykehusopphold i gjennomsnitt 6 dager
Analyse av mobilitet i miljøet vil bli vurdert av Life Space Questionnaire. Den sammensatte partituren inkluderer bruk av utstyr, behov for personlig hjelp og bevegelsesfrekvens. Poeng varierer fra 0-120 med høyere poengsum som gjenspeiler større mobilitet.
30 dager etter utskrivning, sykehusopphold i gjennomsnitt 6 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sove
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning, sykehusopphold i gjennomsnitt 6 dager
Analyse av søvnfunksjonen vil bli vurdert med søvnunderskalaen til Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-29). Råskårer konvertert til t-skårer fra 32,0 til 73,3. Høyere score indikerer mer søvnforstyrrelser.
30 dager etter utskrivning, sykehusopphold i gjennomsnitt 6 dager
Andel deltakere som selvrapporterer minst én høst
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning, sykehusopphold i gjennomsnitt 6 dager
Veteraner som selv rapporterer minst ett fall i løpet av de 30 dagene siden utskrivning fra en kvalifisert sykehusinnleggelse, som spurt under en telefonundersøkelse.
30 dager etter utskrivning, sykehusopphold i gjennomsnitt 6 dager
PROMIS-29 Smerte underskala
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning, sykehusopphold i gjennomsnitt 6 dager
Analyse av smerte vil bli vurdert med smertesubskalaen til Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-29). Rå poengsum konvertert til t-score fra 41,6 til 75,6. Høyere score indikerer høyere (verre) smerteinterferens.
30 dager etter utskrivning, sykehusopphold i gjennomsnitt 6 dager
Depresjon
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning, sykehusopphold i gjennomsnitt 6 dager
Analyse av depresjon vil bli vurdert med Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CESD-10). Poeng varierer fra 0-30, med høyere poengsum som gjenspeiler mer depressive symptomer
30 dager etter utskrivning, sykehusopphold i gjennomsnitt 6 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Virginia Wang, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
  • Hovedetterforsker: Courtney H Van Houtven, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
  • Hovedetterforsker: Susan N. Hastings, MD MHSc, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

29. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • QUX 16-015

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Et avidentifisert, anonymisert datasett vil være tilgjengelig på forespørsel. Før distribusjon vil en lokal personvernansvarlig og studiestatistiker bekrefte at datasettet ikke inneholder beskyttet helseinformasjon (PHI). Data vil bli gitt til rekvirenten i elektronisk format.

Tilstrekkelig data og beskrivelser vil bli gjort tilgjengelig for å duplisere statistisk analyse og bekrefte konklusjoner i publisering.

Ingen data eller statistisk kode som kan føre til re-identifikasjon av enkeltpersoner vil bli frigitt.

Data vil bli lagret og vedlikeholdt på et godkjent, sikret sted som beskrevet i VA Research Data Inventory Form.

Studiestatistikeren vil lage avidentifiserte, publikasjonsspesifikke datasett som inkluderer alle variabler presentert i studiepublikasjonen.

Data vil kun bli frigitt i henhold til relevante autorisasjoner eller avtaler. Skriftlige avtaler vil spesifisere at mottakere er forbudt fra å ta skritt for å re-identifisere en person hvis data er inkludert i datasettet.

IPD-delingstidsramme

Tilgjengelig på forespørsel.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil kun bli frigitt i henhold til relevante autorisasjoner eller avtaler. Skriftlige avtaler vil spesifisere at mottakere er forbudt fra å ta skritt for å identifisere personer hvis data er inkludert i datasettet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tidlig ambulasjon

Kliniske studier på SKRITT

Abonnere