STRIDE를 통한 기능 및 독립성 최적화 (STRIDE)
STRIDE를 통한 기능 및 독립성 최적화(QUE 16-170)
연구 개요
상세 설명
배경/목적. 병원 관련 장애의 주요 원인은 입원 중 움직이지 않는 것입니다. 환자의 5% 미만이 침상 안정에 대한 의사의 지시를 받는 반면, 입원한 노인은 서 있거나 걷는 시간의 3%만 소비합니다. 병원에서 부동의 위험은 20년 이상 동안 인식되어 왔지만 현재 임상 치료에서 이 중요한 격차를 해결하기 위한 VA 시스템 차원의 접근 방식은 없습니다.
STRIDE는 Durham VA의 조사관, 임상의 및 관리자로 구성된 학제간 팀이 개발하고 GEC의 VHA 사무소에서 자금을 지원하는 감독된 입원환자 보행 프로그램입니다. STRIDE는 물리 치료사가 수행하는 일회성 보행 및 균형 평가로 구성되며, 입원 기간 동안 레크리에이션 치료 보조원이 매일 감독 하에 걷기를 수행합니다. 프로그램 평가는 퇴역 군인 참가자들 사이에서 높은 만족도를 보였고 급성기 후 기관 치료의 필요성을 줄였습니다. 그 결과 더럼 VAMC는 현재 연간 650명 이상의 재향군인에게 서비스를 제공하는 영구 프로그램으로 STRIDE에 자금을 지원했으며 GEC의 VHA 사무소는 다른 의료 센터에서 프로그램을 시작하기 위한 보급 보조금을 지원했습니다. STRIDE 구현에 대한 조사관의 초기 경험에 따르면 전문가 간 관계와 팀 역학이 여러 분야를 포함하는 협력 프로세스가 필요한 새로운 병원 기반 임상 프로그램의 성공을 결정하는 핵심 요인입니다.
조사관의 기능 최적화 및 독립성 QUERI의 일환으로 조사관은 구현 전략 및 시작 날짜에 따라 사이트가 무작위로 지정된 계단식 웨지 디자인으로 8개의 VAMC 사이트에서 STRIDE 임상 프로그램을 구현할 계획입니다.
목표. 연구자들은 STRIDE가 환자 결과에 미치는 영향을 조사하기 위한 평가를 수행할 계획입니다.
주요 질문: STRIDE 참가자는 전문 요양 시설로 퇴원하는 횟수가 적고 체류 기간이 더 짧습니까? STRIDE 참가자는 퇴원 후 30일에 신체 기능이 더 좋아지고 건강 관련 삶의 질이 더 높아집니까? 베테랑의 관점에서 STRIDE의 가치는 무엇입니까? 조사관은 또한 여기에 보고되지 않을 구현 결과 및 제공자 팀 경험을 검토하는 혼합 방법 평가를 수행할 계획입니다.
방법론. 조사관은 전문 요양 시설로의 퇴원과 체류 기간(약 n=2000). STRIDE 프로그램에 참여하는 환자의 하위 집합과 비교 그룹은 퇴원 후 30일 동안 건강 상태, 신체 기능 및 삶의 질을 포함한 결과를 평가하기 위해 설문 조사를 받게 됩니다. STRIDE 프로그램에 대한 피드백과 병원 입원환자 이동성 프로그램의 인지된 이점을 얻기 위해 퇴원 1주일 후 일부 환자를 인터뷰합니다.
2023년에 결과가 임상 시험에 처음 업로드된 후 다음과 같이 업데이트되었습니다. 1차 결과 설명 및 결과는 전문 요양 시설로의 퇴원과 집으로의 퇴원을 반영하도록 수정되었으며 샘플을 수정하고 전문 요양원으로 퇴원했습니다. 자격을 결정하고 주요 결과를 평가하는 데 사용하기 위해 더 완전한 데이터 소스를 수신하여 체류 기간 결과.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
여기에 나열된 포함/제외는 전화 인터뷰에 동의하는 환자의 하위 집합에 적용됩니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 의향이 있음(의사 결정 능력이 부족하지 않음)
- 최근 30일 이내에 참여 병원에서 퇴원
- 나이 >= 60
- 의학적 질병에 대한 인덱스 입학
- 커뮤니티 주거(예: 요양원이나 시설에 있지 않음) 병원 방문 전
- 안전하고 독립적으로 걸을 수 있는 능력(작은 방을 걷는 데 도움이 필요하지 않음)
- 의료 기록에 있는 유효한 전화번호
- STRIDE 와드에 입원하고 STRIDE 와드에서 퇴원
- Index 입원은 STRIDE 프로그램에 참여하도록 확인된 병동에 있었습니다.
제외 기준:
- 환자 사망
- 인덱스 입원 기간은 영업일 기준 2일 미만이었습니다.
- 현재 입원 중
- 현재 의료 기록에 있는 고위험 자살 플래그
- 인지 장애 또는 치매 진단
- 전화로 의사 소통이 어렵거나 불가능하거나 전화 액세스가 불가능합니다.
- 다른 병원 또는 급성 치료 환경으로 퇴원
- 다른 병원에서 지수병원으로 이송
- STRIDE 병동에서 최소 2일 동안 침상 안정 명령이 해제되지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
STRIDE 프로그램 시행
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STRIDE 입원 환자 병원 이동성 프로그램 구현
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간섭 없음: 평상시 관리
STRIDE 프로그램 이전 사전 구현
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간(일수)
기간: 퇴원시 평가, 평균 7일
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입원 기간은 관리 데이터 풀(환자 보고서가 아님)을 통해 평가됩니다.
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퇴원시 평가, 평균 7일
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전문 간호 시설로 퇴원하는 환자 비율
기간: 퇴원시 평가, 평균 7일
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전문 요양 시설(집이 아닌)으로의 퇴원은 관리 데이터 가져오기 및 차트 검토(환자 보고서가 아님)를 통해 평가됩니다.
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퇴원시 평가, 평균 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 신체 기능 - 장애
기간: 퇴원 후 30일, 입원기간 평균 6일
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신체 기능 분석은 LL-FDI(Late Life Function and Disability Instrument) - 장애 구성요소로 측정됩니다.
원시 점수는 0-100 범위의 척도 점수로 변환되었으며 점수가 높을수록 더 높은 기능을 반영합니다.
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퇴원 후 30일, 입원기간 평균 6일
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환자의 신체 기능 - 한계
기간: 퇴원 후 30일, 입원기간 평균 6일
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신체 기능 분석은 LL-FDI(Late Life Function and Disability Instrument) - 제한 요소 - 도구적 역할 영역에 의해 측정됩니다.
원시 점수는 0-100 범위의 척도 점수로 변환되었으며 점수가 높을수록 더 높은 기능을 반영합니다.
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퇴원 후 30일, 입원기간 평균 6일
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환자의 신체 기능
기간: 퇴원 후 30일, 입원기간 평균 6일
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신체 기능 분석은 LL-FDI(Late Life Function and Disability Instrument) - 기능 구성 요소 - 기본 하지 기능 영역으로 측정됩니다.
원시 점수는 0-100 범위의 척도 점수로 변환되었으며 점수가 높을수록 더 높은 기능을 반영합니다.
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퇴원 후 30일, 입원기간 평균 6일
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케어에 대한 만족도가 높은 비율
기간: 퇴원 후 30일, 입원기간 평균 6일
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치료에 대한 만족도 분석은 의료 서비스 제공자 및 시스템에 대한 소비자 평가(CAHPS) 기반 항목 "귀하와 같은 상태에 대한 치료가 필요한 다른 퇴역 군인에게 이 병원을 추천하시겠습니까?"로 측정됩니다.
응답은 매우 만족("확실히 예" 응답)과 덜 만족("아마 예", "아마도 아니오" 및 "확실히 아니오" 응답)의 두 범주로 분류되었습니다.
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퇴원 후 30일, 입원기간 평균 6일
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건강 유틸리티
기간: 퇴원 후 30일, 입원기간 평균 6일
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건강 관련 삶의 질 척도인 건강 효용 분석은 성인을 위한 ICEpop CAPability 척도(ICECAP-A)로 평가됩니다.
전체 상태에 대한 관세 값은 개별 속성(안정감 및 안정감, 사랑, 우정 및 지원, 독립성, 성취 및 진보, 즐거움 및 즐거움)에 걸쳐 값을 합산하여 계산됩니다.
관세 값의 범위는 0에서 1까지이며 값이 높을수록 삶의 질이 높아집니다.
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퇴원 후 30일, 입원기간 평균 6일
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건강 관련 삶의 질
기간: 퇴원 후 30일, 입원기간 평균 6일
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건강 관련 삶의 질 분석은 Euroqol(EQ-5D)로 측정됩니다.
응답 프로필은 횡단보도를 통해 점수에 매핑됩니다.
점수 범위는 -0.109에서 1.0까지이며 점수가 높을수록 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다.
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퇴원 후 30일, 입원기간 평균 6일
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환경에서의 이동성
기간: 퇴원 후 30일, 입원기간 평균 6일
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환경에서의 이동성 분석은 Life Space Questionnaire에 의해 평가됩니다.
종합 점수는 장비 사용, 개인적인 도움의 필요성 및 이동 빈도를 통합합니다.
점수 범위는 0-120이며 점수가 높을수록 이동성이 뛰어납니다.
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퇴원 후 30일, 입원기간 평균 6일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잠
기간: 퇴원 후 30일, 입원기간 평균 6일
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수면 기능의 분석은 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS-29)의 수면 하위 척도로 평가됩니다.
원시 점수는 32.0에서 73.3 범위의 t-점수로 변환됩니다.
점수가 높을수록 더 많은 수면 장애를 나타냅니다.
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퇴원 후 30일, 입원기간 평균 6일
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최소 한 번의 낙상을 자가 보고한 참가자의 비율
기간: 퇴원 후 30일, 입원기간 평균 6일
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전화 설문조사에서 질문한 바와 같이 적격한 입원에서 퇴원한 후 30일 동안 적어도 한 번은 넘어졌다고 스스로 보고한 재향군인.
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퇴원 후 30일, 입원기간 평균 6일
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PROMIS-29 통증 하위 척도
기간: 퇴원 후 30일, 입원기간 평균 6일
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통증 분석은 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS-29)의 통증 하위 척도로 평가됩니다.
원시 점수는 41.6에서 75.6 범위의 t-점수로 변환됩니다.
더 높은 점수는 더 높은(더 나쁜) 통증 간섭을 나타냅니다.
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퇴원 후 30일, 입원기간 평균 6일
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우울증
기간: 퇴원 후 30일, 입원기간 평균 6일
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우울증 분석은 Center for Epidemiologic Studies Depression Scale(CESD-10)로 평가됩니다.
점수 범위는 0-30이며 점수가 높을수록 더 우울한 증상을 나타냅니다.
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퇴원 후 30일, 입원기간 평균 6일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Virginia Wang, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
- 수석 연구원: Courtney H Van Houtven, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
- 수석 연구원: Susan N. Hastings, MD MHSc, Durham VA Medical Center, Durham, NC
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wang V, Allen K, Van Houtven CH, Coffman C, Sperber N, Mahanna EP, Colon-Emeric C, Hoenig H, Jackson GL, Damush TM, Price E, Hastings SN. Supporting teams to optimize function and independence in Veterans: a multi-study program and mixed methods protocol. Implement Sci. 2018 Apr 20;13(1):58. doi: 10.1186/s13012-018-0748-3.
- Wang V, D'Adolf J, Decosimo K, Robinson K, Choate A, Bruening R, Sperber N, Mahanna E, Van Houtven CH, Allen KD, Colon-Emeric C, Damush TM, Hastings SN. Adapting to CONNECT: modifying a nursing home-based team-building intervention to improve hospital care team interactions, functioning, and implementation readiness. BMC Health Serv Res. 2022 Jul 29;22(1):968. doi: 10.1186/s12913-022-08270-1.
- Hastings SN, Stechuchak KM, Choate A, Mahanna EP, Van Houtven C, Allen KD, Wang V, Sperber N, Zullig L, Bosworth HB, Coffman CJ. Implementation of a stepped wedge cluster randomized trial to evaluate a hospital mobility program. Trials. 2020 Oct 16;21(1):863. doi: 10.1186/s13063-020-04764-7.
유용한 링크
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추가 정보
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조기 보행에 대한 임상 시험
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Western University, Canada아직 모집하지 않음
-
Mathematica Policy Research, Inc.Boston Children's Hospital; Department of Health and Human Services아직 모집하지 않음조기 개입, 교육(Head Start 및 Early Head Start 액세스 및 참여)미국