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Optimización de la función y la independencia a través de STRIDE (STRIDE)

21 de septiembre de 2023 actualizado por: VA Office of Research and Development

Optimización de la Función y la Independencia a Través de STRIDE (QUE 16-170)

Optimización de la función y la independencia a través de STRIDE tiene como objetivo implementar el programa de movilidad hospitalaria para pacientes hospitalizados STRIDE en 8 sitios VAMC en un diseño escalonado y evaluar los resultados de los pacientes antes y después de implementar el programa, así como la eficacia de un diseño de implementación habitual versus mejorado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes/Propósito. Un contribuyente clave a la discapacidad asociada al hospital es la inmovilidad durante la hospitalización. Si bien menos del 5 % de los pacientes tienen órdenes médicas de reposo en cama, los adultos mayores hospitalizados pasan solo el 3 % de su tiempo de pie o caminando. Los peligros de la inmovilidad en el hospital se han reconocido durante más de dos décadas, pero actualmente no existen enfoques amplios del sistema VA para abordar esta importante brecha en la atención clínica.

STRIDE es un programa de caminata supervisado para pacientes hospitalizados desarrollado por un equipo interdisciplinario de investigadores, médicos y administradores en Durham VA y financiado por la Oficina de GEC de VHA. STRIDE consiste en una evaluación única de la marcha y el equilibrio realizada por un fisioterapeuta, seguida de caminatas diarias supervisadas por un asistente de terapia recreativa durante la estadía en el hospital. La evaluación del programa ha demostrado una gran satisfacción entre los participantes veteranos y una necesidad reducida de atención institucional post-aguda. Como resultado, Durham VAMC financió STRIDE como un programa permanente que actualmente atiende a más de 650 veteranos anualmente, y la Oficina de GEC de VHA financió una subvención de difusión para lanzar el programa en otro centro médico. La experiencia inicial de los investigadores con la implementación de STRIDE sugiere que las relaciones interprofesionales y la dinámica del equipo son determinantes clave para el éxito de un nuevo programa clínico hospitalario que requiere procesos colaborativos que involucran múltiples disciplinas.

Como parte del QUERI de función e independencia de optimización de los investigadores, los investigadores planean implementar el programa clínico STRIDE en 8 sitios VAMC en un diseño escalonado con sitios asignados al azar a la estrategia de implementación y la fecha de inicio.

Objetivos. Los investigadores planean realizar una evaluación para examinar el impacto de STRIDE en los resultados de los pacientes.

Preguntas clave: ¿Los participantes de STRIDE tienen menos altas a centros de enfermería especializada y estadías más cortas? ¿Los participantes de STRIDE tienen una mejor función física y una mejor calidad de vida relacionada con la salud a los 30 días después del alta? ¿Cuál es el valor de STRIDE desde la perspectiva del Veterano? Los investigadores también planean realizar una evaluación de método mixto que examine los resultados de la implementación y la experiencia del equipo de proveedores que no se informará aquí.

Metodología. Los investigadores compararán a los pacientes dados de alta de los sitios antes y después de que se implemente el programa STRIDE para evaluar el alta en centros de enfermería especializada y la duración de la estadía (aprox. n=2000). Un subconjunto de pacientes que participan en el programa STRIDE y un grupo de comparación serán encuestados 30 días después del alta hospitalaria para evaluar los resultados, incluido el estado de salud, la función física y la calidad de vida. Se entrevistará a un subconjunto de pacientes una semana después del alta para obtener comentarios sobre el programa STRIDE y los beneficios percibidos de un programa de movilidad para pacientes hospitalizados.

En 2023, se realizaron las siguientes actualizaciones después de que los resultados se cargaron inicialmente en los ensayos clínicos de la siguiente manera: la descripción del resultado primario y los resultados se modificaron para reflejar el alta en un centro de enfermería especializada versus el alta en el hogar y se realizaron modificaciones en la muestra y el alta en un hogar de enfermería especializada y los resultados de la duración de la estancia debido a la recepción de fuentes de datos más completas para determinar la elegibilidad y evaluar el resultado primario.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

13857

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

La inclusión/exclusión enumerada aquí se aplica al subconjunto de pacientes que dan su consentimiento para entrevistas telefónicas:

  • Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado (no carece de capacidad para tomar decisiones)
  • Dado de alta de un hospital participante dentro de los 30 días anteriores
  • Edad >= 60
  • Índice de admisión por enfermedad médica
  • Vivienda comunitaria (es decir, no en un hogar de ancianos o atención institucional) antes de la visita al hospital
  • Capacidad para deambular de forma segura e independiente (no necesita ayuda para caminar por una habitación pequeña)
  • Número de teléfono válido en la historia clínica
  • Admitido en una sala STRIDE y dado de alta de una sala STRIDE
  • La estancia hospitalaria índice fue en una sala identificada para participar en el programa STRIDE

Criterio de exclusión:

  • Paciente fallecido
  • La estancia hospitalaria índice fue < 2 días hábiles
  • Actualmente hospitalizado
  • Indicador actual de alto riesgo de suicidio en el registro médico
  • Diagnóstico de deterioro cognitivo o demencia
  • Dificultad o incapacidad para comunicarse por teléfono, o falta de acceso telefónico
  • Dado de alta a otro hospital o entorno de cuidados agudos
  • Transferido al hospital índice desde otro hospital
  • No se levantó la orden de reposo en cama durante al menos 2 días en la sala STRIDE

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Implementación del programa STRIDE
Implementación del programa de movilidad hospitalaria para pacientes hospitalizados STRIDE
Sin intervención: Cuidado usual
Pre-implementación antes del programa STRIDE

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estadía en el hospital (días)
Periodo de tiempo: Evaluado al alta hospitalaria, una media de 7 días
La duración de la estadía en el hospital se evaluará mediante extracción de datos administrativos (no informe del paciente)
Evaluado al alta hospitalaria, una media de 7 días
Proporción de pacientes dados de alta en centros de enfermería especializada
Periodo de tiempo: Evaluado al alta hospitalaria, una media de 7 días
El alta a un centro de enfermería especializada (frente al hogar) se evaluará a través de la extracción de datos administrativos y la revisión de las historias clínicas (no el informe del paciente).
Evaluado al alta hospitalaria, una media de 7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función física del paciente - Discapacidad
Periodo de tiempo: 30 días después del alta hospitalaria, estancia hospitalaria media de 6 días
El análisis de la función física se medirá mediante el Instrumento de discapacidad y función de la vida tardía (LL-FDI) - Componente de discapacidad. Los puntajes brutos se transformaron en puntajes escalados que van de 0 a 100, y los puntajes más altos reflejan un mayor funcionamiento.
30 días después del alta hospitalaria, estancia hospitalaria media de 6 días
Función física del paciente: limitaciones
Periodo de tiempo: 30 días después del alta hospitalaria, estancia hospitalaria media de 6 días
El análisis de la función física se medirá mediante el Instrumento de función y discapacidad en la vejez (LL-FDI) - Componente de limitaciones - Dominio del papel instrumental. Los puntajes brutos se transformaron en puntajes escalados que van de 0 a 100, y los puntajes más altos reflejan un mayor funcionamiento.
30 días después del alta hospitalaria, estancia hospitalaria media de 6 días
Función física del paciente
Periodo de tiempo: 30 días después del alta hospitalaria, estancia hospitalaria media de 6 días
El análisis de la función física se medirá mediante el Instrumento de función y discapacidad en la vejez (LL-FDI) - Componente de función - Dominio de funcionamiento básico de las extremidades inferiores. Los puntajes brutos se transformaron en puntajes escalados que van de 0 a 100, y los puntajes más altos reflejan un mayor funcionamiento.
30 días después del alta hospitalaria, estancia hospitalaria media de 6 días
Proporción muy satisfecha con la atención
Periodo de tiempo: 30 días después del alta hospitalaria, estancia hospitalaria media de 6 días
El análisis de la satisfacción con la atención se medirá con el elemento basado en la Evaluación del consumidor de proveedores y sistemas de atención médica (CAHPS) "¿Recomendaría este hospital a otros veteranos si necesitaran atención para una afección como la suya?" Las respuestas se clasificaron en dos categorías: muy satisfecho (respuestas de "Definitivamente sí") y menos satisfecho (respuestas de "Probablemente sí", "Probablemente no" y "Definitivamente no").
30 días después del alta hospitalaria, estancia hospitalaria media de 6 días
Utilidad de salud
Periodo de tiempo: 30 días después del alta hospitalaria, estancia hospitalaria media de 6 días
El análisis de la utilidad de la salud, una medida de la calidad de vida relacionada con la salud, se evaluará con la medida ICEpop CAPability para adultos (ICECAP-A). Los valores de las tarifas para un estado general se calculan sumando los valores de los atributos individuales (Sentirse estable y seguro; Amor, amistad y apoyo; Ser independiente; Logro y progreso; y Disfrute y placer). Los valores de las tarifas pueden variar de 0 a 1, y los valores más altos reflejan una mayor calidad de vida.
30 días después del alta hospitalaria, estancia hospitalaria media de 6 días
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 30 días después del alta hospitalaria, estancia hospitalaria media de 6 días
El análisis de la calidad de vida relacionada con la salud se medirá mediante el Euroqol (EQ-5D). Los perfiles de respuesta se asignan a una puntuación a través de un paso de peatones. Las puntuaciones oscilan entre -0,109 y 1,0, y las puntuaciones más altas reflejan una mejor calidad de vida.
30 días después del alta hospitalaria, estancia hospitalaria media de 6 días
Movilidad en el Medio Ambiente
Periodo de tiempo: 30 días después del alta hospitalaria, estancia hospitalaria media de 6 días
El análisis de la movilidad en el entorno se evaluará mediante el Cuestionario Espacio de Vida. La puntuación compuesta incorpora el uso de equipo, la necesidad de ayuda personal y la frecuencia de movimiento. Las puntuaciones van de 0 a 120 y las puntuaciones más altas reflejan una mayor movilidad.
30 días después del alta hospitalaria, estancia hospitalaria media de 6 días

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dormir
Periodo de tiempo: 30 días después del alta hospitalaria, estancia hospitalaria media de 6 días
El análisis del funcionamiento del sueño se evaluará con la subescala del sueño del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS-29). Puntuaciones brutas convertidas a puntuaciones t que oscilan entre 32,0 y 73,3. Las puntuaciones más altas indican más trastornos del sueño.
30 días después del alta hospitalaria, estancia hospitalaria media de 6 días
Proporción de participantes que informaron al menos una caída
Periodo de tiempo: 30 días después del alta hospitalaria, estancia hospitalaria media de 6 días
Veteranos que reportaron al menos una caída en los 30 días desde el alta de una hospitalización elegible, como se les preguntó durante una encuesta telefónica.
30 días después del alta hospitalaria, estancia hospitalaria media de 6 días
PROMIS-29 Subescala de dolor
Periodo de tiempo: 30 días después del alta hospitalaria, estancia hospitalaria media de 6 días
El análisis del dolor se evaluará con la subescala de dolor del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS-29). Puntuaciones brutas convertidas a puntuaciones t que oscilan entre 41,6 y 75,6. Las puntuaciones más altas indican una mayor (peor) interferencia del dolor.
30 días después del alta hospitalaria, estancia hospitalaria media de 6 días
Depresión
Periodo de tiempo: 30 días después del alta hospitalaria, estancia hospitalaria media de 6 días
El análisis de la depresión se evaluará con la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CESD-10). Las puntuaciones van de 0 a 30, y las puntuaciones más altas reflejan más síntomas depresivos
30 días después del alta hospitalaria, estancia hospitalaria media de 6 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Virginia Wang, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
  • Investigador principal: Courtney H Van Houtven, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
  • Investigador principal: Susan N. Hastings, MD MHSc, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

29 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

3 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • QUX 16-015

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Un conjunto de datos anonimizados y anonimizados estará disponible a pedido. Antes de la distribución, un oficial de privacidad local y un estadístico del estudio certificarán que el conjunto de datos no contiene información de salud protegida (PHI). Los datos se facilitarán al solicitante en formato electrónico.

Se pondrán a disposición suficientes datos y descriptores para duplicar el análisis estadístico y confirmar las conclusiones en la publicación.

No se divulgará ningún dato o código estadístico que pueda conducir a la reidentificación de las personas.

Los datos se almacenarán y mantendrán en un lugar seguro y aprobado, como se describe en el formulario de inventario de datos de investigación de VA.

El estadístico del estudio creará conjuntos de datos anonimizados y específicos de la publicación que incluyen todas las variables presentadas en la publicación del estudio.

Los datos solo se divulgarán mediante las autorizaciones o acuerdos correspondientes. Los acuerdos por escrito especificarán que los destinatarios tienen prohibido tomar medidas para volver a identificar a cualquier persona cuyos datos estén incluidos en el conjunto de datos.

Marco de tiempo para compartir IPD

Disponible bajo petición.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos solo se divulgarán mediante las autorizaciones o acuerdos correspondientes. Los acuerdos por escrito especificarán que los destinatarios tienen prohibido tomar medidas para volver a identificar a cualquier persona cuyos datos estén incluidos en el conjunto de datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Deambulación temprana

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