Krátká nová léčba pokusů o sebevraždu
15. září 2020 aktualizováno: Kenneth Conner, University of Rochester
Sebevražední dospělí s problémy s alkoholem nebo užíváním drog: Nová léčba v nemocnici
Jedinci s problémy s užíváním alkoholu nebo drog, kteří jsou hospitalizováni kvůli pokusu o sebevraždu, jsou vystaveni vysokému riziku pokusu o další pokus.
Tato studie vývoje léčby přizpůsobuje slibnou ambulantní intervenci tak, aby zabránila opětovnému pokusu o sebevraždu, aby ji mohla podávat během hospitalizace jedincům s problémy s alkoholem a drogami a aby byla přizpůsobená intervence otestována v pilotní randomizované kontrolované studii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pokus o sebevraždu do jednoho týdne od hospitalizace s potvrzením určitého úmyslu zemřít pomocí standardní položky
- problematické užívání alkoholu nebo drog podle skóre >8 na Alcohol Use Disorders Identification Test, AUDIT nebo >3 na 10položkové verzi screeningového testu zneužívání drog, DAST-10
- přijetí do nemocnice
- bydliště do 40 mil od nemocnice Strong Memorial
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let
- léčeni pouze na ED, CPEP nebo pozorovací jednotce
- neschopnost komunikovat s výzkumníkem v angličtině
- nedokáže pochopit podstatu studia
- účast neudržitelná z lékařského (např. intubovaného), psychiatrického (např. floridní psychóza) nebo behaviorálního (např. odmítnutí mluvit s personálem) hlediska
- krátká doba hospitalizace, vylučující podání tří sezení terapie před propuštěním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: krátký zásah, aby se zabránilo pokusu o sebevraždu
Jednotlivci, kteří se dostanou do nemocnice po pokusu o sebevraždu, kteří jsou starší 18 let a jsou pozitivní na problém s užíváním alkoholu nebo drog
|
Intervence zaměřená na pacienta, 3 sezení, která vyžaduje natočení narativního příběhu pacientova pokusu o sebevraždu, jeho vlastními slovy (sezení 1); přezkoumání segmentů pásky za účelem dosažení sdíleného porozumění pokusu a sledu událostí, které k němu vedly (sekce 2); a použití těchto informací spolu s domácím úkolem, který pacient dokončil mezi sezeními, za účelem vytvoření společného, komplexního písemného bezpečnostního plánu, který se zabývá jedinečnými zranitelnostmi pacienta (sezení 3).
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Standartní péče
Jednotlivci, kteří se dostanou do nemocnice po pokusu o sebevraždu, kteří jsou starší 18 let a jsou pozitivní na problém s užíváním alkoholu nebo drog
|
Kontrolní zásah bezpečnostních postupů.
U těchto postupů budeme sdílet souhrnné výsledky výzkumných hodnocení týkajících se sebevražedných myšlenek, sebevražedného chování, užívání alkoholu a drog a souvisejících problémů a depresivních symptomů s příslušným klinickým personálem nemocnice.
Zařídíme také zaslání těchto informací se svolením účastníků jejich probíhajícímu terapeutovi nebo léčebnému programu, a pokud žádný neexistuje, terapeutovi nebo programu, do kterého jsou odkázáni.
V tomto ohledu plní protokol hodnocení výzkumu dvojí funkci – kromě poskytování dat pro studii pomáhá s dalším sledováním vysoce rizikových pacientů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
opakovaný pokus o sebevraždu
Časové okno: 6 měsíců
|
počet, kteří se znovu pokusili o sebevraždu
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Conner KR, Kearns JC, Esposito EC, Pizzarello E, Wiegand TJ, Britton PC, Michel K, Gysin-Maillart AC, Goldston DB. Pilot RCT of the Attempted Suicide Short Intervention Program (ASSIP) adapted for rapid delivery during hospitalization to adult suicide attempt patients with substance use problems. Gen Hosp Psychiatry. 2021 Sep-Oct;72:66-72. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2021.07.002. Epub 2021 Jul 19.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. března 2018
Primární dokončení (Aktuální)
15. září 2020
Dokončení studie (Aktuální)
15. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. září 2017
První zveřejněno (Aktuální)
3. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RSRB00069554
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krátký zásah, aby se zabránilo pokusu o sebevraždu
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Brown... a další spolupracovníciNábor