Krótkie nowe leczenie prób samobójczych
15 września 2020 zaktualizowane przez: Kenneth Conner, University of Rochester
Samobójcze osoby dorosłe z problemami z używaniem alkoholu lub narkotyków: nowe leczenie szpitalne
Osoby z problemami związanymi z używaniem alkoholu lub narkotyków, które są hospitalizowane z powodu próby samobójczej, są w grupie wysokiego ryzyka ponownej próby.
To badanie rozwoju leczenia dostosowuje obiecującą interwencję ambulatoryjną, aby zapobiec ponownej próbie samobójczej, w celu zastosowania jej podczas hospitalizacji osobom z problemami związanymi z alkoholem i narkotykami oraz przetestowania dostosowanej interwencji w pilotażowym randomizowanym badaniu kontrolowanym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- próba samobójcza w ciągu tygodnia od hospitalizacji z potwierdzeniem zamiaru śmierci przy użyciu standardowego przedmiotu
- problemowe używanie alkoholu lub narkotyków, określone na podstawie wyniku >8 w teście identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu, AUDIT lub >3 w 10-itemowej wersji testu przesiewowego nadużywania narkotyków, DAST-10
- przyjęcie do szpitala
- miejsce zamieszkania w promieniu 40 mil od szpitala Strong Memorial
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 18 roku życia
- leczonych wyłącznie na SOR, CPEP lub na oddziale obserwacyjnym
- nie jest w stanie porozumieć się z badaczem w języku angielskim
- nie jest w stanie zrozumieć istoty nauki
- uczestnictwo nie do utrzymania z punktu widzenia medycznego (np. intubacja), psychiatrycznego (np. psychoza kwiecista) lub behawioralnego (np. odmowa rozmowy z personelem)
- krótki pobyt w szpitalu, wykluczający zastosowanie trzech sesji terapii przed wypisem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: krótka interwencja zapobiegająca próbie samobójczej
Osoby zgłaszające się do szpitala po próbie samobójczej, które ukończyły 18 lat i mają pozytywny wynik badania przesiewowego pod kątem problemu z używaniem alkoholu lub narkotyków
|
Skoncentrowana na pacjencie, 3-sesyjna interwencja, która wymaga nagrania na wideo narracyjnej historii próby samobójczej pacjenta, w jego/jej własnych słowach (sesja 1); przeglądanie fragmentów taśmy w celu wspólnego zrozumienia zamachu i sekwencji wydarzeń, które do niego doprowadziły (sesja 2); oraz wykorzystując te informacje, wraz z zadaniami domowymi wykonywanymi przez pacjenta pomiędzy sesjami, w celu opracowania wspólnie opracowanego, kompleksowego pisemnego planu bezpieczeństwa, uwzględniającego wyjątkowe słabości pacjenta (sesja 3).
Inne nazwy:
|
|
Inny: standard opieki
Osoby zgłaszające się do szpitala po próbie samobójczej, które ukończyły 18 lat i mają pozytywny wynik badania przesiewowego pod kątem problemu z używaniem alkoholu lub narkotyków
|
Interwencja kontrolna procedur bezpieczeństwa.
W przypadku tych procedur podzielimy się podsumowaniem wyników oceny badań dotyczących myśli samobójczych, zachowań samobójczych, używania alkoholu i narkotyków oraz związanych z nimi problemów oraz objawów depresyjnych z odpowiednim szpitalnym personelem klinicznym.
Zorganizujemy również wysłanie tych informacji, za zgodą uczestników, do ich trwającego terapeuty lub programu leczenia, a jeśli taki nie istnieje, do terapeuty lub programu, do którego zostali skierowani.
W tym względzie protokół oceny badania pełni podwójną funkcję: pomaga w dodatkowym monitorowaniu pacjentów wysokiego ryzyka, oprócz dostarczania danych do badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ponowna próba samobójcza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
liczba osób, które ponownie próbowały popełnić samobójstwo
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Conner KR, Kearns JC, Esposito EC, Pizzarello E, Wiegand TJ, Britton PC, Michel K, Gysin-Maillart AC, Goldston DB. Pilot RCT of the Attempted Suicide Short Intervention Program (ASSIP) adapted for rapid delivery during hospitalization to adult suicide attempt patients with substance use problems. Gen Hosp Psychiatry. 2021 Sep-Oct;72:66-72. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2021.07.002. Epub 2021 Jul 19.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 września 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RSRB00069554
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .