Breve nuovo trattamento per i tentativi di suicidio
15 settembre 2020 aggiornato da: Kenneth Conner, University of Rochester
Adulti suicidi con problemi di uso di alcol o droghe: un nuovo trattamento ospedaliero
Gli individui con problemi di consumo di alcol o droghe che vengono ricoverati in ospedale per tentato suicidio sono ad alto rischio di nuovo tentativo.
Questo studio sullo sviluppo del trattamento adatta un promettente intervento ambulatoriale per prevenire il tentativo di suicidio al fine di somministrarlo durante il ricovero a persone con problemi di consumo di alcol e droghe e per testare l'intervento adattato in uno studio pilota randomizzato controllato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tentativo di suicidio entro una settimana dal ricovero in ospedale con riconoscimento dell'intenzione di morire utilizzando un oggetto standard
- consumo problematico di alcol o droghe determinato da un punteggio >8 al test di identificazione dei disturbi da uso di alcol, AUDIT o >3 alla versione a 10 item del test di screening sull'abuso di droghe, DAST-10
- ricovero in ospedale
- residenza entro 40 miglia di Strong Memorial Hospital
Criteri di esclusione:
- sotto i 18 anni
- trattato solo in PS, CPEP o unità di osservazione
- impossibilitato a comunicare con il ricercatore in inglese
- incapace di comprendere la natura dello studio
- partecipazione insostenibile da un punto di vista medico (ad esempio, intubato), psichiatrico (ad esempio, psicosi florida) o comportamentale (ad esempio, rifiuto di parlare con il personale)
- breve degenza ospedaliera, escludendo la somministrazione di tre sedute di terapia prima della dimissione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: breve intervento per prevenire il tentativo di suicidio
Individui che si presentano in ospedale a seguito di un tentativo di suicidio che hanno più di 18 anni e risultano positivi allo screening per problemi di alcol o uso di droghe
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Un intervento in 3 sessioni incentrato sul paziente che prevede la videoregistrazione della storia narrativa del tentativo di suicidio di un paziente, con le sue stesse parole (sessione 1); rivedere segmenti del nastro per arrivare a una comprensione condivisa del tentativo e della sequenza di eventi che lo hanno condotto (sessione 2); e utilizzando queste informazioni, insieme a un compito a casa completato dal paziente tra una sessione e l'altra, al fine di sviluppare un piano di sicurezza scritto collaborativo e completo che affronti le vulnerabilità uniche del paziente (sessione 3).
Altri nomi:
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Altro: standard di sicurezza
Individui che si presentano in ospedale a seguito di un tentativo di suicidio che hanno più di 18 anni e risultano positivi allo screening per problemi di alcol o uso di droghe
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Intervento di controllo delle procedure di sicurezza.
Per queste procedure condivideremo i risultati riassuntivi delle valutazioni della ricerca riguardanti pensieri suicidari, comportamenti suicidari, uso di alcol e droghe e problemi correlati e sintomi depressivi con il personale clinico ospedaliero appropriato.
Organizzeremo inoltre l'invio di queste informazioni, con il permesso dei partecipanti, al loro terapista o programma di trattamento in corso e, se non esiste, al terapista o al programma a cui vengono indirizzati.
A questo proposito, il protocollo di valutazione della ricerca ha la duplice funzione di aiutare con un monitoraggio aggiuntivo dei pazienti ad alto rischio oltre a fornire dati per lo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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nuovo tentativo di suicidio
Lasso di tempo: 6 mesi
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numero di coloro che tentano nuovamente il suicidio
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Conner KR, Kearns JC, Esposito EC, Pizzarello E, Wiegand TJ, Britton PC, Michel K, Gysin-Maillart AC, Goldston DB. Pilot RCT of the Attempted Suicide Short Intervention Program (ASSIP) adapted for rapid delivery during hospitalization to adult suicide attempt patients with substance use problems. Gen Hosp Psychiatry. 2021 Sep-Oct;72:66-72. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2021.07.002. Epub 2021 Jul 19.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 marzo 2018
Completamento primario (Effettivo)
15 settembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
15 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
3 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RSRB00069554
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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