Korte nieuwe behandeling voor zelfmoordpogingen
15 september 2020 bijgewerkt door: Kenneth Conner, University of Rochester
Suïcidale volwassenen met problemen met alcohol- of drugsgebruik: een nieuwe ziekenhuisbehandeling
Personen met alcohol- of drugsproblemen die in het ziekenhuis worden opgenomen voor een zelfmoordpoging lopen een hoog risico op een nieuwe poging.
Deze behandelingsontwikkelingsstudie past een veelbelovende poliklinische interventie aan om hernieuwde suïcidepogingen te voorkomen, om deze tijdens ziekenhuisopname toe te dienen aan personen met alcohol- en drugsproblemen, en om de aangepaste interventie te testen in een gerandomiseerde gecontroleerde pilootstudie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zelfmoordpoging binnen een week na ziekenhuisopname met erkenning van enige intentie om te sterven met behulp van een standaardartikel
- problematisch alcohol- of drugsgebruik zoals bepaald door score >8 op Alcohol Use Disorders Identification Test, AUDIT of >3 op de 10-itemversie van de Drug Abuse Screening Test, DAST-10
- opname in het ziekenhuis
- residentie binnen 40 mijl van Strong Memorial Hospital
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar
- alleen behandeld in ED, CPEP of observatie-eenheid
- niet in staat om in het Engels met de onderzoeker te communiceren
- niet in staat om de aard van de studie te begrijpen
- deelname onhoudbaar vanuit een medisch (bijv. geïntubeerd), psychiatrisch (bijv. bloemrijke psychose) of gedragsmatig (bijv. weigeren met personeel te praten) standpunt
- korte opnameduur in het ziekenhuis, waardoor het toedienen van drie sessies van de therapie voorafgaand aan ontslag uitgesloten is
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: korte interventie om zelfmoordpoging te voorkomen
Personen die zich na een zelfmoordpoging in het ziekenhuis melden en ouder zijn dan 18 jaar en positief screenen op alcohol- of drugsgebruik
|
Een patiëntgerichte interventie van 3 sessies waarbij het verhaal van de zelfmoordpoging van een patiënt op video moet worden opgenomen, in zijn/haar eigen woorden (sessie 1); fragmenten van de band bekijken om tot een gemeenschappelijk begrip te komen van de poging en de reeks gebeurtenissen die ertoe hebben geleid (sessie 2); en het gebruiken van deze informatie, samen met een huiswerktaak die de patiënt tussen de sessies door heeft gemaakt, om een gemeenschappelijk, alomvattend schriftelijk veiligheidsplan te ontwikkelen dat de unieke kwetsbaarheden van de patiënt aanpakt (sessie 3).
Andere namen:
|
|
Ander: zorgstandaard
Personen die zich na een zelfmoordpoging in het ziekenhuis melden en ouder zijn dan 18 jaar en positief screenen op alcohol- of drugsgebruik
|
De controle-interventie van de veiligheidsprocedures.
Voor deze procedures zullen we samenvattende resultaten van de onderzoeksbeoordelingen met betrekking tot suïcidale gedachten, suïcidaal gedrag, alcohol- en drugsgebruik en aanverwante problemen, en depressieve symptomen delen met het klinisch ziekenhuispersoneel.
We zullen er ook voor zorgen dat deze informatie, met toestemming van de deelnemers, naar hun lopende therapeut of behandelprogramma wordt gestuurd en, als die er niet is, naar de therapeut of het programma waarnaar ze worden doorverwezen.
In dit opzicht heeft het onderzoeksbeoordelingsprotocol een dubbele functie: het helpt bij aanvullende monitoring van patiënten met een hoog risico, naast het verstrekken van gegevens voor het onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
zelfmoordpoging opnieuw
Tijdsspanne: 6 maanden
|
nummer dat opnieuw zelfmoord probeert te plegen
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Conner KR, Kearns JC, Esposito EC, Pizzarello E, Wiegand TJ, Britton PC, Michel K, Gysin-Maillart AC, Goldston DB. Pilot RCT of the Attempted Suicide Short Intervention Program (ASSIP) adapted for rapid delivery during hospitalization to adult suicide attempt patients with substance use problems. Gen Hosp Psychiatry. 2021 Sep-Oct;72:66-72. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2021.07.002. Epub 2021 Jul 19.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 maart 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 september 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 september 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RSRB00069554
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .