Kort ny behandling for selvmordsforsøk
15. september 2020 oppdatert av: Kenneth Conner, University of Rochester
Suicidale voksne med alkohol- eller narkotikaproblemer: En ny sykehusbasert behandling
Personer med alkohol- eller narkotikaproblemer som er innlagt på sykehus for selvmordsforsøk har høy risiko for gjenforsøk.
Denne behandlingsutviklingsstudien tilpasser en lovende poliklinisk intervensjon for å forhindre gjentatt selvmordsforsøk for å administrere den under sykehusinnleggelse til personer med alkohol- og rusproblemer, og for å teste den tilpassede intervensjonen i en pilot randomisert kontrollert studie.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forente stater, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- selvmordsforsøk innen en uke etter sykehusinnleggelse med erkjennelse av en hensikt om å dø ved bruk av en standardvare
- problematisk alkohol- eller narkotikabruk som bestemt av score >8 på identifiseringstest for alkoholbruksforstyrrelser, AUDIT eller >3 på 10-elementversjonen av screeningtesten for narkotikamisbruk, DAST-10
- innleggelse på sykehus
- bolig innen 40 miles fra Strong Memorial Hospital
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- behandles kun i ED, CPEP eller observasjonsenhet
- ute av stand til å kommunisere med forskeren på engelsk
- ute av stand til å forstå arten av studien
- deltagelse uholdbar fra et medisinsk (f.eks. intubert), psykiatrisk (f.eks. florid psykose) eller atferdsmessig (f.eks. å nekte å snakke med personalet) ståsted
- kort liggetid på sykehus, utelukker å gi tre økter med behandlingen før utskrivning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kort intervensjon for å forhindre selvmordsforsøk
Personer som melder seg på sykehus etter et selvmordsforsøk som er over 18 år og som er positive for alkohol- eller narkotikamisbruk
|
En pasientsentrert, 3-sesjons intervensjon som krever videoopptak av den narrative historien om en pasients selvmordsforsøk, med hans/hennes egne ord (sesjon 1); gjennomgå deler av båndet for å komme til en felles forståelse av forsøket og hendelsesforløpet som førte til det (sesjon 2); og bruke denne informasjonen, sammen med en lekseoppgave utført av pasienten mellom øktene, for å utvikle en samarbeidende, omfattende skriftlig sikkerhetsplan som tar for seg pasientens unike sårbarheter (sesjon 3).
Andre navn:
|
|
Annen: velferdstandard
Personer som melder seg på sykehus etter et selvmordsforsøk som er over 18 år og som er positive for alkohol- eller narkotikamisbruk
|
Sikkerhetsprosedyrers kontrollinngrep.
For disse prosedyrene vil vi dele oppsummerende resultater av forskningsvurderingene angående selvmordstanker, selvmordsatferd, alkohol- og narkotikabruk og relaterte problemer, og depressive symptomer med passende sykehuspersonale.
Vi vil også sørge for å sende denne informasjonen, med deltakernes tillatelse, til deres pågående terapeut eller behandlingsprogram og, hvis ingen eksisterer, til terapeuten eller programmet de henvises til.
I denne forbindelse har forskningsvurderingsprotokollen en dobbel funksjon som hjelper med ytterligere overvåking av høyrisikopasienter i tillegg til å gi data til studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
selvmordsforsøk på nytt
Tidsramme: 6 måneder
|
antall som forsøker selvmord på nytt
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Conner KR, Kearns JC, Esposito EC, Pizzarello E, Wiegand TJ, Britton PC, Michel K, Gysin-Maillart AC, Goldston DB. Pilot RCT of the Attempted Suicide Short Intervention Program (ASSIP) adapted for rapid delivery during hospitalization to adult suicide attempt patients with substance use problems. Gen Hosp Psychiatry. 2021 Sep-Oct;72:66-72. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2021.07.002. Epub 2021 Jul 19.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. mars 2018
Primær fullføring (Faktiske)
15. september 2020
Studiet fullført (Faktiske)
15. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. september 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2017
Først lagt ut (Faktiske)
3. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RSRB00069554
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .