- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03300596
Breve novo tratamento para tentativas de suicídio
15 de setembro de 2020 atualizado por: Kenneth Conner, University of Rochester
Adultos suicidas com problemas de uso de álcool ou drogas: um novo tratamento hospitalar
Indivíduos com problemas de uso de álcool ou drogas que são hospitalizados por tentativa de suicídio apresentam alto risco de nova tentativa.
Este estudo de desenvolvimento de tratamento adapta uma intervenção ambulatorial promissora para prevenir a reincidência de suicídio, a fim de administrá-la durante a hospitalização a indivíduos com problemas de uso de álcool e drogas, e para testar a intervenção adaptada em um estudo piloto randomizado controlado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- tentativa de suicídio dentro de uma semana após a hospitalização com reconhecimento de alguma intenção de morrer usando um item padrão
- uso problemático de álcool ou drogas conforme determinado pela pontuação > 8 no Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool, AUDIT ou > 3 na versão de 10 itens do Teste de Triagem de Abuso de Drogas, DAST-10
- internação no hospital
- residência dentro de 40 milhas de Strong Memorial Hospital
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
- tratados apenas em ED, CPEP ou unidade de observação
- incapaz de se comunicar com o pesquisador em inglês
- incapaz de compreender a natureza do estudo
- participação insustentável do ponto de vista médico (por exemplo, entubado), psiquiátrico (por exemplo, psicose florida) ou comportamental (por exemplo, recusando-se a falar com a equipe)
- tempo de internação curto, descartando a administração de três sessões da terapia antes da alta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: intervenção breve para prevenir tentativa de suicídio
Indivíduos que se apresentam ao hospital após uma tentativa de suicídio com mais de 18 anos e triagem positiva para problemas de uso de álcool ou drogas
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Uma intervenção de 3 sessões centrada no paciente que exige a filmagem da história narrativa da tentativa de suicídio de um paciente, em suas próprias palavras (sessão 1); revisar segmentos da fita para chegar a um entendimento compartilhado da tentativa e da sequência de eventos que a levaram (sessão 2); e usar essas informações, juntamente com uma tarefa de casa concluída pelo paciente entre as sessões, a fim de desenvolver um plano de segurança escrito abrangente e colaborativo que aborde as vulnerabilidades únicas do paciente (sessão 3).
Outros nomes:
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Outro: padrão de atendimento
Indivíduos que se apresentam ao hospital após uma tentativa de suicídio com mais de 18 anos e triagem positiva para problemas de uso de álcool ou drogas
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Intervenção de controlo dos procedimentos de segurança.
Para esses procedimentos, compartilharemos os resultados resumidos das avaliações de pesquisa sobre pensamentos suicidas, comportamentos suicidas, uso de álcool e drogas e problemas relacionados e sintomas depressivos com a equipe clínica do hospital apropriada.
Também providenciaremos o envio dessas informações, com a permissão dos participantes, para o terapeuta ou programa de tratamento em andamento e, se não houver, para o terapeuta ou programa para o qual estão sendo encaminhados.
Nesse sentido, o protocolo de avaliação da pesquisa tem a dupla função de auxiliar no monitoramento adicional de pacientes de alto risco, além de fornecer dados para o estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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nova tentativa de suicídio
Prazo: 6 meses
|
número que tenta novamente o suicídio
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Conner KR, Kearns JC, Esposito EC, Pizzarello E, Wiegand TJ, Britton PC, Michel K, Gysin-Maillart AC, Goldston DB. Pilot RCT of the Attempted Suicide Short Intervention Program (ASSIP) adapted for rapid delivery during hospitalization to adult suicide attempt patients with substance use problems. Gen Hosp Psychiatry. 2021 Sep-Oct;72:66-72. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2021.07.002. Epub 2021 Jul 19.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
15 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
15 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
3 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RSRB00069554
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .