- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03300596
Bref nouveau traitement pour les tentatives de suicide
15 septembre 2020 mis à jour par: Kenneth Conner, University of Rochester
Adultes suicidaires ayant des problèmes de consommation d'alcool ou de drogues : un nouveau traitement en milieu hospitalier
Les personnes ayant des problèmes de consommation d'alcool ou de drogues qui sont hospitalisées pour tentative de suicide courent un risque élevé de nouvelle tentative.
Cette étude de développement de traitement adapte une intervention ambulatoire prometteuse pour prévenir les nouvelles tentatives de suicide afin de l'administrer pendant l'hospitalisation à des personnes ayant des problèmes de consommation d'alcool et de drogues, et de tester l'intervention adaptée dans un essai pilote randomisé contrôlé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Rochester, New York, États-Unis, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- tentative de suicide dans la semaine suivant l'hospitalisation avec reconnaissance d'une certaine intention de mourir à l'aide d'un article standard
- consommation problématique d'alcool ou de drogues, déterminée par un score > 8 au test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool, AUDIT ou > 3 à la version en 10 points du test de dépistage de l'abus de drogues, DAST-10
- admission à l'hôpital
- résidence à moins de 40 miles de Strong Memorial Hospital
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- traité en urgence, CPEP ou unité d'observation uniquement
- incapable de communiquer avec le chercheur en anglais
- incapable de comprendre la nature de l'étude
- participation intenable d'un point de vue médical (par exemple, intubation), psychiatrique (par exemple, psychose floride) ou comportemental (par exemple, refus de parler avec le personnel)
- court séjour à l'hôpital, excluant l'administration de trois séances de thérapie avant la sortie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: brève intervention pour prévenir une tentative de suicide
Personnes âgées de 18 ans et plus qui se présentent à l'hôpital à la suite d'une tentative de suicide et dont le dépistage est positif pour un problème de consommation d'alcool ou de drogue
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Une intervention centrée sur le patient en 3 séances qui demande l'enregistrement vidéo de l'histoire narrative de la tentative de suicide d'un patient, dans ses propres mots (séance 1); revoir des segments de la bande pour arriver à une compréhension commune de la tentative et de la séquence d'événements qui y ont conduit (session 2); et utiliser ces informations, ainsi qu'un travail à la maison effectué par le patient entre les sessions, afin d'élaborer un plan de sécurité écrit collaboratif et complet qui aborde les vulnérabilités uniques du patient (session 3).
Autres noms:
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Autre: norme de soins
Personnes âgées de 18 ans et plus qui se présentent à l'hôpital à la suite d'une tentative de suicide et dont le dépistage est positif pour un problème de consommation d'alcool ou de drogue
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Intervention de contrôle des procédures de sécurité.
Pour ces procédures, nous partagerons les résultats sommaires des évaluations de recherche concernant les pensées suicidaires, les comportements suicidaires, la consommation d'alcool et de drogues et les problèmes connexes, et les symptômes dépressifs avec le personnel clinique hospitalier approprié.
Nous organiserons également l'envoi de ces informations, avec la permission des participants, à leur thérapeute ou programme de traitement en cours et, s'il n'en existe pas, au thérapeute ou programme auquel ils sont référés.
À cet égard, le protocole d'évaluation de la recherche remplit une double fonction d'aide à la surveillance supplémentaire des patients à haut risque en plus de fournir des données pour l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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nouvelle tentative de suicide
Délai: 6 mois
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nombre qui retentent de se suicider
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Conner KR, Kearns JC, Esposito EC, Pizzarello E, Wiegand TJ, Britton PC, Michel K, Gysin-Maillart AC, Goldston DB. Pilot RCT of the Attempted Suicide Short Intervention Program (ASSIP) adapted for rapid delivery during hospitalization to adult suicide attempt patients with substance use problems. Gen Hosp Psychiatry. 2021 Sep-Oct;72:66-72. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2021.07.002. Epub 2021 Jul 19.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 mars 2018
Achèvement primaire (Réel)
15 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
15 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2017
Première publication (Réel)
3 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RSRB00069554
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .