- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03300596
Kort ny behandling för självmordsförsök
15 september 2020 uppdaterad av: Kenneth Conner, University of Rochester
Suicidala vuxna med alkohol- eller drogmissbruksproblem: En ny sjukhusbaserad behandling
Individer med alkohol- eller drogproblem som är inlagda på sjukhus för självmordsförsök löper hög risk för återförsök.
Denna behandlingsutvecklingsstudie anpassar en lovande poliklinisk intervention för att förhindra återförsök av självmord för att administrera den under sjukhusvistelse till individer med alkohol- och drogmissbruksproblem, och för att testa den anpassade interventionen i en pilot, randomiserad kontrollerad studie.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- självmordsförsök inom en vecka efter sjukhusvistelse med erkännande av någon avsikt att dö med hjälp av en standardartikel
- problematisk alkohol- eller droganvändning som bestäms av poäng >8 på Alcohol Use Disorders Identification Test, AUDIT eller >3 på 10-postversionen av Drug Abuse Screening Test, DAST-10
- intagning på sjukhus
- bostad inom 65 miles från Strong Memorial Hospital
Exklusions kriterier:
- under 18 år
- behandlas endast på ED, CPEP eller observationsenhet
- inte kan kommunicera med forskaren på engelska
- oförmögen att förstå studiens natur
- deltagande ohållbart ur medicinsk (t.ex. intuberad), psykiatrisk (t.ex. florid psykos) eller beteendemässig (t.ex. vägran att tala med personal) synvinkel
- kort vårdtid på sjukhuset, vilket utesluter administrering av tre sessioner av behandlingen före utskrivning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: kort intervention för att förhindra självmordsförsök
Individer som uppsöker sjukhus efter ett självmordsförsök som är över 18 år och testar positiva för alkohol- eller drogmissbruk
|
En patientcentrerad, 3-sessionsintervention som kräver videoinspelning av den narrativa historien om en patients självmordsförsök, med hans/hennes egna ord (session 1); granska delar av bandet för att komma fram till en gemensam förståelse av försöket och händelseförloppet som ledde till det (session 2); och använda denna information, tillsammans med en läxuppgift utförd av patienten mellan sessionerna, för att utveckla en gemensam, omfattande skriftlig säkerhetsplan som tar itu med patientens unika sårbarheter (session 3).
Andra namn:
|
Övrig: vårdstandard
Individer som uppsöker sjukhus efter ett självmordsförsök som är över 18 år och testar positiva för alkohol- eller drogmissbruk
|
Säkerhetsprocedurernas kontrollingripande.
För dessa procedurer kommer vi att dela sammanfattande resultat av forskningsbedömningarna avseende självmordstankar, självmordsbeteenden, alkohol- och droganvändning och relaterade problem och depressiva symtom med lämplig sjukhuspersonal.
Vi kommer också att ordna med att skicka denna information, med deltagarnas tillåtelse, till deras pågående terapeut eller behandlingsprogram och, om ingen finns, till den terapeut eller det program som de remitteras till.
I detta avseende har forskningsutvärderingsprotokollet en dubbel funktion som hjälper till med ytterligare övervakning av högriskpatienter förutom att tillhandahålla data för studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
återigen självmordsförsök
Tidsram: 6 månader
|
antal som återförsöker självmord
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Conner KR, Kearns JC, Esposito EC, Pizzarello E, Wiegand TJ, Britton PC, Michel K, Gysin-Maillart AC, Goldston DB. Pilot RCT of the Attempted Suicide Short Intervention Program (ASSIP) adapted for rapid delivery during hospitalization to adult suicide attempt patients with substance use problems. Gen Hosp Psychiatry. 2021 Sep-Oct;72:66-72. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2021.07.002. Epub 2021 Jul 19.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 mars 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
15 september 2020
Avslutad studie (Faktisk)
15 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2017
Första postat (Faktisk)
3 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RSRB00069554
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .