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Kurze neue Behandlung für Selbstmordversuche

15. September 2020 aktualisiert von: Kenneth Conner, University of Rochester

Suizidgefährdete Erwachsene mit Alkohol- oder Drogenkonsumproblemen: Eine neue Behandlung im Krankenhaus

Personen mit Alkohol- oder Drogenkonsumproblemen, die wegen eines Suizidversuchs ins Krankenhaus eingeliefert werden, haben ein hohes Risiko für einen erneuten Versuch. Diese Behandlungsentwicklungsstudie passt eine vielversprechende ambulante Intervention zur Verhinderung erneuter Suizidversuche an, um sie während des Krankenhausaufenthalts an Personen mit Alkohol- und Drogenkonsumproblemen zu verabreichen, und um die angepasste Intervention in einer randomisierten kontrollierten Pilotstudie zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Suizidversuch innerhalb einer Woche nach Krankenhausaufenthalt mit Eingeständnis der Absicht, mit einem Standardgegenstand zu sterben
  • problematischer Alkohol- oder Drogenkonsum, bestimmt durch Punktzahl >8 beim Alcohol Use Disorders Identification Test, AUDIT oder >3 bei der 10-Punkte-Version des Drug Abuse Screening Tests, DAST-10
  • Aufnahme ins Krankenhaus
  • Wohnsitz innerhalb von 40 Meilen von Strong Memorial Hospital

Ausschlusskriterien:

  • unter 18 Jahren
  • nur in ED, CPEP oder Beobachtungseinheit behandelt
  • nicht in der Lage, mit dem Forscher auf Englisch zu kommunizieren
  • die Art der Studie nicht nachvollziehen können
  • Teilnahme unhaltbar aus medizinischer (z. B. intubiert), psychiatrischer (z. B. floride Psychose) oder verhaltensbezogener (z. B. Weigerung, mit dem Personal zu sprechen) Sicht
  • kurze Krankenhausaufenthaltsdauer, die die Verabreichung von drei Therapiesitzungen vor der Entlassung ausschließt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kurzintervention zur Verhinderung von Suizidversuchen
Personen, die nach einem Suizidversuch ins Krankenhaus eingeliefert werden, die älter als 18 Jahre sind und positiv auf Alkohol- oder Drogenkonsumprobleme getestet wurden
Verhalten: Kurzintervention zur Verhinderung von Suizidversuchen
Eine patientenzentrierte 3-Sitzungen-Intervention, die dazu auffordert, die Erzählung des Selbstmordversuchs eines Patienten in seinen eigenen Worten auf Video aufzunehmen (Sitzung 1); Durchsicht von Segmenten des Tonbands, um zu einem gemeinsamen Verständnis des Versuchs und der Abfolge von Ereignissen zu gelangen, die dazu geführt haben (Sitzung 2); und Verwenden dieser Informationen zusammen mit einer Hausaufgabe, die der Patient zwischen den Sitzungen erledigt, um einen kollaborativen, umfassenden schriftlichen Sicherheitsplan zu entwickeln, der die einzigartigen Schwachstellen des Patienten anspricht (Sitzung 3).
Andere Namen:
  • Modifikation des Attempted Suicide Short Intervention Programme (ASSIP)
Sonstiges: Pflegestandard
Personen, die nach einem Suizidversuch ins Krankenhaus eingeliefert werden, die älter als 18 Jahre sind und positiv auf Alkohol- oder Drogenkonsumprobleme getestet wurden
Verhalten: Erweiterte Behandlung wie gewohnt
Kontrollintervention der Sicherheitsverfahren. Für diese Verfahren werden wir zusammenfassende Ergebnisse der Forschungsbewertungen in Bezug auf Suizidgedanken, suizidales Verhalten, Alkohol- und Drogenkonsum und damit verbundene Probleme sowie depressive Symptome mit dem entsprechenden Krankenhauspersonal teilen. Wir werden auch dafür sorgen, dass diese Informationen mit Zustimmung der Teilnehmer an ihren laufenden Therapeuten oder ihr Behandlungsprogramm und, falls es keine gibt, an den Therapeuten oder das Programm, an das sie verwiesen werden, gesendet werden. In dieser Hinsicht erfüllt das Forschungsbewertungsprotokoll eine doppelte Funktion, indem es zusätzlich zur Bereitstellung von Daten für die Studie bei der zusätzlichen Überwachung von Hochrisikopatienten hilft.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
erneuter Suizidversuch
Zeitfenster: 6 Monate
Zahl, die einen Selbstmordversuch wiederholen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Rochester

Mitarbeiter

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RSRB00069554

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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