- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03300596
Kort ny behandling for selvmordsforsøg
15. september 2020 opdateret af: Kenneth Conner, University of Rochester
Selvmordstruede voksne med alkohol- eller stofmisbrugsproblemer: En ny hospitalsbaseret behandling
Personer med alkohol- eller stofmisbrugsproblemer, som er indlagt på grund af selvmordsforsøg, har høj risiko for genforsøg.
Dette behandlingsudviklingsstudie tilpasser en lovende ambulant intervention for at forhindre genforsøg på selvmord for at administrere den under indlæggelse til personer med alkohol- og stofmisbrugsproblemer og for at teste den tilpassede intervention i et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- selvmordsforsøg inden for en uge efter hospitalsindlæggelse med erkendelse af en hensigt om at dø ved brug af en standardvare
- problematisk alkohol- eller stofbrug som bestemt af score >8 på alkoholbrugsforstyrrelser Identifikationstest, AUDIT eller >3 på 10-elements versionen af Drug Abuse Screening Test, DAST-10
- indlæggelse på hospital
- bopæl inden for 65 miles fra Strong Memorial Hospital
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- kun behandlet i ED, CPEP eller observationsenhed
- ude af stand til at kommunikere med forskeren på engelsk
- ude af stand til at forstå undersøgelsens karakter
- deltagelse uholdbar fra et medicinsk (f.eks. intuberet), psykiatrisk (f.eks. florid psykose) eller adfærdsmæssigt (f.eks. at nægte at tale med personalet) synspunkt
- kort indlæggelsestid på hospitalet, hvilket udelukker at administrere tre sessioner af terapien før udskrivelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kort intervention for at forhindre selvmordsforsøg
Personer, der præsenterer sig på hospitalet efter et selvmordsforsøg, som er over 18 år og screener positive for alkohol- eller stofmisbrugsproblem
|
En patientcentreret, 3-sessions intervention, der kræver videooptagelse af den narrative historie om en patients selvmordsforsøg, med hans/hendes egne ord (session 1); gennemgang af dele af båndet for at nå frem til en fælles forståelse af forsøget og rækkefølgen af begivenheder, der førte til det (session 2); og ved at bruge disse oplysninger sammen med en lektieopgave udført af patienten mellem sessionerne, for at udvikle en fælles, omfattende skriftlig sikkerhedsplan, der adresserer patientens unikke sårbarheder (session 3).
Andre navne:
|
|
Andet: plejestandard
Personer, der præsenterer sig på hospitalet efter et selvmordsforsøg, som er over 18 år og screener positive for alkohol- eller stofmisbrugsproblem
|
Sikkerhedsprocedurers kontrolindgreb.
Til disse procedurer vil vi dele sammenfattende resultater af forskningsvurderingerne vedrørende selvmordstanker, selvmordsadfærd, alkohol- og stofbrug og relaterede problemer og depressive symptomer med passende hospitalspersonale.
Vi vil også sørge for at sende disse oplysninger, med deltagernes tilladelse, til deres igangværende terapeut eller behandlingsprogram og, hvis ingen eksisterer, til den terapeut eller det program, som de henvises til.
I denne henseende tjener forskningsvurderingsprotokollen en dobbelt funktion med at hjælpe med yderligere overvågning af højrisikopatienter ud over at levere data til undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
genforsøg på selvmord
Tidsramme: 6 måneder
|
antal, der forsøger selvmord igen
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Conner KR, Kearns JC, Esposito EC, Pizzarello E, Wiegand TJ, Britton PC, Michel K, Gysin-Maillart AC, Goldston DB. Pilot RCT of the Attempted Suicide Short Intervention Program (ASSIP) adapted for rapid delivery during hospitalization to adult suicide attempt patients with substance use problems. Gen Hosp Psychiatry. 2021 Sep-Oct;72:66-72. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2021.07.002. Epub 2021 Jul 19.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. marts 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. september 2020
Studieafslutning (Faktiske)
15. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. september 2017
Først opslået (Faktiske)
3. oktober 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RSRB00069554
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kort intervention for at forhindre selvmordsforsøg
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetHjertesvigt, kongestivForenede Stater