- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03300596
Nuevo tratamiento breve para los intentos de suicidio
15 de septiembre de 2020 actualizado por: Kenneth Conner, University of Rochester
Adultos suicidas con problemas de consumo de alcohol o drogas: un nuevo tratamiento hospitalario
Las personas con problemas de consumo de alcohol o drogas que son hospitalizadas por intento de suicidio tienen un alto riesgo de volver a intentarlo.
Este estudio de desarrollo de tratamiento adapta una intervención ambulatoria prometedora para prevenir el reintento de suicidio con el fin de administrarla durante la hospitalización a personas con problemas de consumo de alcohol y drogas, y probar la intervención adaptada en un ensayo controlado aleatorio piloto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester Medical Center
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Intento de suicidio dentro de la semana de la hospitalización con reconocimiento de alguna intención de morir usando un artículo estándar
- consumo problemático de alcohol o drogas determinado por una puntuación >8 en la prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol, AUDIT o >3 en la versión de 10 ítems de la prueba de detección de abuso de drogas, DAST-10
- admisión al hospital
- residencia dentro de las 40 millas de Strong Memorial Hospital
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años
- tratado en ED, CPEP o unidad de observación solamente
- incapaz de comunicarse con el investigador en inglés
- incapaz de comprender la naturaleza del estudio
- participación insostenible desde un punto de vista médico (p. ej., intubado), psiquiátrico (p. ej., psicosis florida) o conductual (p. ej., negarse a hablar con el personal)
- estancia hospitalaria corta, descartando administrar tres sesiones de la terapia antes del alta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: intervención breve para prevenir el intento de suicidio
Individuos que se presentan en el hospital después de un intento de suicidio que tienen más de 18 años y dan positivo por problemas de consumo de alcohol o drogas
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Una intervención de 3 sesiones centrada en el paciente que requiere grabar en video la historia narrativa del intento de suicidio de un paciente, en sus propias palabras (sesión 1); revisar segmentos de la cinta para llegar a una comprensión compartida del intento y la secuencia de eventos que condujeron a él (sesión 2); y usar esta información, junto con una tarea realizada por el paciente entre sesiones, para desarrollar un plan de seguridad escrito completo y colaborativo que aborde las vulnerabilidades únicas del paciente (sesión 3).
Otros nombres:
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Otro: estándar de cuidado
Individuos que se presentan en el hospital después de un intento de suicidio que tienen más de 18 años y dan positivo por problemas de consumo de alcohol o drogas
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Intervención de control de procedimientos de seguridad.
Para estos procedimientos, compartiremos los resultados resumidos de las evaluaciones de investigación sobre pensamientos suicidas, conductas suicidas, uso de alcohol y drogas y problemas relacionados, y síntomas depresivos con el personal clínico del hospital apropiado.
También haremos los arreglos para enviar esta información, con el permiso de los participantes, a su terapeuta o programa de tratamiento en curso y, si no existe, al terapeuta o programa al que están siendo referidos.
En este sentido, el protocolo de evaluación de la investigación cumple la doble función de ayudar con el seguimiento adicional de los pacientes de alto riesgo además de proporcionar datos para el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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reintento de suicidio
Periodo de tiempo: 6 meses
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número que vuelve a intentar suicidarse
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Conner KR, Kearns JC, Esposito EC, Pizzarello E, Wiegand TJ, Britton PC, Michel K, Gysin-Maillart AC, Goldston DB. Pilot RCT of the Attempted Suicide Short Intervention Program (ASSIP) adapted for rapid delivery during hospitalization to adult suicide attempt patients with substance use problems. Gen Hosp Psychiatry. 2021 Sep-Oct;72:66-72. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2021.07.002. Epub 2021 Jul 19.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
15 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
3 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RSRB00069554
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .