- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03300596
Az öngyilkossági kísérletek rövid új kezelése
2020. szeptember 15. frissítette: Kenneth Conner, University of Rochester
Alkohol- vagy kábítószer-használati problémákkal küzdő öngyilkos felnőttek: új kórházi kezelés
Azok az alkohol- vagy kábítószer-használati problémákkal küzdő egyének, akik öngyilkossági kísérlet miatt kerültek kórházba, nagy a kockázata annak, hogy megismétlik a kísérletet.
Ez a kezelésfejlesztési tanulmány egy ígéretes ambuláns beavatkozást adaptál az öngyilkossági kísérletek megelőzésére annak érdekében, hogy azt a kórházi kezelés során alkalmazzák alkohol- és kábítószer-használati problémákkal küzdő egyének számára, valamint hogy teszteljék az adaptált beavatkozást egy randomizált, kontrollált kísérleti kísérletben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
34
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- öngyilkossági kísérlet a kórházi kezelést követő egy héten belül, a halál szándékának elismerésével egy szokásos eszköz használatával
- problémás alkohol- vagy kábítószer-használat, amelyet az alkoholfogyasztási rendellenességek azonosítására szolgáló teszt, AUDIT vagy >3 pontszám határozza meg, vagy a DAST-10 kábítószer-visszaélési szűrési teszt 10 tételes verziója >3.
- kórházi felvétel
- a Strong Memorial Hospital 40 mérföldes körzetében
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti
- csak ED-ben, CPEP-ben vagy megfigyelési egységben kezelik
- nem tud angolul kommunikálni a kutatóval
- képtelen felfogni a tanulmány természetét
- egészségügyi (pl. intubált), pszichiátriai (pl. lázas pszichózis) vagy viselkedési (pl. a személyzettel való beszélgetés megtagadása) szempontból tarthatatlan részvétel
- rövid kórházi tartózkodási idő, kizárva a terápia három alkalommal történő beadását a hazabocsátás előtt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: rövid beavatkozás az öngyilkossági kísérlet megelőzésére
Öngyilkossági kísérletet követően kórházba jelentkező, 18 év feletti egyének, akiknél alkohol- vagy kábítószer-használati problémát észleltek
|
Betegközpontú, 3 alkalomból álló beavatkozás, amely a páciens öngyilkossági kísérletének saját szavaival elmondott narratív történetének videófelvételét kéri (1. ülés); a szalag egyes szegmenseinek áttekintése, hogy közösen megértsük a kísérletet és az ahhoz vezető események sorozatát (2. munkamenet); és ezen információk felhasználásával, valamint a páciens által az ülések között elvégzett házi feladattal egy olyan együttműködésen alapuló, átfogó írásos biztonsági terv kidolgozása érdekében, amely kezeli a páciens egyedi sebezhetőségeit (3. munkamenet).
Más nevek:
|
|
Egyéb: az ellátás színvonala
Öngyilkossági kísérletet követően kórházba jelentkező, 18 év feletti egyének, akiknél alkohol- vagy kábítószer-használati problémát észleltek
|
Biztonsági eljárások ellenőrzési beavatkozása.
Ezekhez az eljárásokhoz az öngyilkossági gondolatokkal, öngyilkos viselkedéssel, alkohol- és drogfogyasztással és kapcsolódó problémákkal, valamint depressziós tünetekkel kapcsolatos kutatási értékelések összefoglaló eredményeit osztjuk meg a megfelelő kórházi klinikai személyzettel.
Azt is megszervezzük, hogy a résztvevők engedélyével elküldjük ezeket az információkat a folyamatban lévő terapeutájuknak vagy kezelési programjuknak, és ha ilyen nincs, akkor annak a terapeutának vagy programnak, amelyre utalják.
Ebben a tekintetben a kutatási értékelési protokoll kettős funkciót tölt be: segít a magas kockázatú betegek további monitorozásában, amellett, hogy adatokat szolgáltat a vizsgálathoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ismételt öngyilkossági kísérlet
Időkeret: 6 hónap
|
azok száma, akik újra megkísérelték az öngyilkosságot
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Conner KR, Kearns JC, Esposito EC, Pizzarello E, Wiegand TJ, Britton PC, Michel K, Gysin-Maillart AC, Goldston DB. Pilot RCT of the Attempted Suicide Short Intervention Program (ASSIP) adapted for rapid delivery during hospitalization to adult suicide attempt patients with substance use problems. Gen Hosp Psychiatry. 2021 Sep-Oct;72:66-72. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2021.07.002. Epub 2021 Jul 19.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. március 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. szeptember 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. szeptember 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 28.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 15.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RSRB00069554
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .