- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03300596
Lyhyt uusi hoitokeino itsemurhayrityksille
tiistai 15. syyskuuta 2020 päivittänyt: Kenneth Conner, University of Rochester
Itsetuhoiset aikuiset, joilla on alkoholin tai huumeidenkäyttöongelmia: uusi sairaalahoito
Henkilöillä, joilla on alkoholin tai huumeiden käytön ongelmia ja jotka joutuvat sairaalaan itsemurhayrityksen vuoksi, on suuri riski joutua uudelleen yrittämään.
Tämä hoidon kehitystutkimus mukauttaa lupaavaa avohoitoa estämään itsemurhan uusintayritystä, jotta se voidaan antaa sairaalahoidon aikana henkilöille, joilla on alkoholin ja huumeiden käyttöongelmia, ja testata mukautettua interventiota satunnaistetussa kontrolloidussa pilottitutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- itsemurhayritys viikon sisällä sairaalahoidosta, jossa tunnustetaan jonkinlainen aikomus kuolla käyttämällä tavallista esinettä
- ongelmallinen alkoholin tai huumeidenkäyttö määritettynä pistemäärällä >8 alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestissä, AUDITissa tai >3 huumeiden väärinkäytön seulontatestin DAST-10 10 kohdan versiossa.
- sairaalaan pääsy
- asuinpaikka 40 mailin säteellä Strong Memorial Hospitalista
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias
- hoidetaan vain ED-, CPEP- tai havaintoyksikössä
- ei pysty kommunikoimaan tutkijan kanssa englanniksi
- ei pysty ymmärtämään tutkimuksen luonnetta
- osallistuminen kestämätöntä lääketieteellisestä (esim. intuboitu), psykiatrisesta (esim. punaisen psykoosin) tai käyttäytymisen (esim. kieltäytyminen puhumasta henkilökunnan kanssa) näkökulmasta
- lyhyt sairaalahoidon kesto, suljetaan pois kolme hoitokertaa ennen kotiutumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: lyhyt väliintulo itsemurhayrityksen estämiseksi
Itsemurhayrityksen jälkeen sairaalaan saapuvat henkilöt, jotka ovat yli 18-vuotiaita ja joilla on alkoholin tai huumeiden käyttöongelma
|
Potilaskeskeinen, 3-istuntoinen interventio, joka vaatii potilaan itsemurhayrityksen kertovan tarinan nauhoittamista hänen omin sanoin (istunto 1); nauhan osien tarkistaminen yhteisymmärrykseen pääsemiseksi yrityksestä ja siihen johtaneiden tapahtumien sarjasta (istunto 2); ja käyttää näitä tietoja yhdessä potilaan suorittaman kotitehtävän kanssa istuntojen välissä, jotta voidaan kehittää yhteistoiminnallinen, kattava kirjallinen turvallisuussuunnitelma, jossa käsitellään potilaan ainutlaatuisia haavoittuvuuksia (istunto 3).
Muut nimet:
|
Muut: hoidon standardi
Itsemurhayrityksen jälkeen sairaalaan saapuvat henkilöt, jotka ovat yli 18-vuotiaita ja joilla on alkoholin tai huumeiden käyttöongelma
|
Turvatoimenpiteiden ohjausinterventio.
Näitä toimenpiteitä varten jaamme yhteenvetotulokset itsemurha-ajatuksia, itsemurhakäyttäytymistä, alkoholin ja huumeiden käyttöä ja niihin liittyviä ongelmia sekä masennusoireita koskevien tutkimusarvioiden tuloksista sairaalan asianmukaisen kliinisen henkilökunnan kanssa.
Järjestämme myös näiden tietojen lähettämisen osallistujien luvalla heidän meneillään olevalle terapeutille tai hoito-ohjelmalle, ja jos sellaista ei ole, terapeutille tai ohjelmalle, johon heidät ohjataan.
Tältä osin tutkimuksen arviointiprotokollalla on kaksi tehtävää: se auttaa korkean riskin potilaiden lisäseurannassa sen lisäksi, että se toimittaa tietoja tutkimukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
itsemurhan uusintayritys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
itsemurhaa uudelleen yrittävien lukumäärä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Conner KR, Kearns JC, Esposito EC, Pizzarello E, Wiegand TJ, Britton PC, Michel K, Gysin-Maillart AC, Goldston DB. Pilot RCT of the Attempted Suicide Short Intervention Program (ASSIP) adapted for rapid delivery during hospitalization to adult suicide attempt patients with substance use problems. Gen Hosp Psychiatry. 2021 Sep-Oct;72:66-72. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2021.07.002. Epub 2021 Jul 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RSRB00069554
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .