Maxx Orthopedics' PCK Revize TKA Studie o přežití komponent

Kritéria pro zařazení:

• Mužské a ženské subjekty ve věku 40 let nebo starší a mladší 80 let (>40 a <80 let).
• Pacienti, kteří podstoupili primární TKR a jsou kandidáty na revizní operaci založenou na aseptickém uvolnění, infekcích, ztrátě kostní hmoty, narušení MCL a/nebo periprotetických zlomeninách.
• Pacienti, kteří rozumí podmínkám studie a jsou ochotni a schopni dodržet pooperační plánovanou klinickou a předepsanou rehabilitaci.
• Subjekty, které jsou podle názoru zkoušejícího schopny porozumět této klinické zkoušce, spolupracují na vyšetřovacích postupech a jsou ochotny se vrátit do nemocnice pro všechna potřebná pooperační sledování.
• Subjekty, které jsou schopny dát dobrovolný písemný informovaný souhlas s účastí na této klinické zkoušce a od kterých byl souhlas získán.

Kritéria vyloučení:

• Primární náhrada kolenního kloubu postiženého kolenního kloubu
• Jiné významné invalidizující problémy ze svalově-kosterního systému než u kolen (tj. svalová dystrofie, dětská obrna, neuropatické klouby)
• Obézní pacienti, u kterých je obezita natolik závažná, že ovlivňuje schopnost subjektu vykonávat činnosti každodenního života.
• Pacienti, u kterých jejich lékař zjistí, že nevyhovují
• Pacienti s nebo mající; malignita - aktivní malignita, aktivní nebo suspektní systémová infekce, Pagetova choroba, renální osteodystrofie, imunologicky potlačená, srpkovitá anémie a systémový lupus erythmatodes.
• Pacient má neuromuskulární nebo neurosenzorický deficit.
• Pacientky plánující těhotenství v průběhu studie.
• Pacienti, kteří jsou mentálně nekompetentní nebo je nepravděpodobné, že budou dodržovat předepsanou pooperační rutinu a plán sledování.
• Varózní nebo valgózní deformita > 20 stupňů
• Oboustranné TKR