PCK-herziening TKA-onderzoek van Maxx Orthopedie naar componentoverleving

Inclusiecriteria:

• Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen van 40 jaar of ouder en jonger dan 80 jaar (>40 en <80 jaar).
• Patiënten die een primaire TKR hebben ondergaan en in aanmerking komen voor een revisieoperatie op basis van aseptische loslating, infecties, botverlies, MCL-verstoring en/of periprothetische fracturen.
• Patiënten die de voorwaarden van de studie begrijpen en bereid en in staat zijn om te voldoen aan de postoperatieve geplande klinische en de voorgeschreven revalidatie.
• Proefpersonen die, naar de mening van de onderzoeker, dit klinisch onderzoek kunnen begrijpen, meewerken aan de onderzoeksprocedures en bereid zijn terug te keren naar het ziekenhuis voor alle vereiste postoperatieve follow-ups.
• Proefpersonen die in staat zijn om vrijwillige, schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven om deel te nemen aan dit klinisch onderzoek en van wie toestemming is verkregen.

Uitsluitingscriteria:

• Primaire knievervanging van het aangetaste kniegewricht
• Andere significante invaliderende problemen van het spier-skeletsysteem dan in de knieën (d.w.z. spierdystrofie, polio, neuropathische gewrichten)
• Zwaarlijvige patiënten bij wie zwaarlijvigheid ernstig genoeg is om het vermogen van de proefpersoon om dagelijkse activiteiten uit te voeren te beïnvloeden.
• Patiënten die door hun arts niet-conform worden bevonden
• Patiënten met of met; maligniteit - actieve maligniteit, actieve of vermoedelijke systemische infectie, de ziekte van Paget, renale osteodystrofie, immunologisch onderdrukt, sikkelcelanemie en systemische lupus erythmatosus.
• De patiënt heeft een neuromusculaire of neurosensorische stoornis.
• Vrouwelijke patiënten die een zwangerschap plannen in de loop van het onderzoek.
• Patiënten die mentaal incompetent zijn of zich waarschijnlijk niet houden aan de voorgeschreven postoperatieve routine en follow-up evaluatieschema.
• Varus- of valgusmisvorming > 20 graden
• Bilaterale TKR