Maxx Orthopedicsin PCK Revision TKA -tutkimus komponenttien selviytymisestä

Sisällyttämiskriteerit:

• Mies- ja naishenkilöt, jotka ovat vähintään 40-vuotiaita ja alle 80-vuotiaita (>40 ja <80 vuotta).
• Potilaat, joille on tehty primaarinen TKR ja jotka ovat ehdokkaita korjausleikkaukseen aseptisen löystymisen, infektioiden, luukadon, MCL-häiriön ja/tai proteettisten murtumien perusteella.
• Potilaat, jotka ymmärtävät tutkimuksen ehdot ja ovat halukkaita ja kykeneviä noudattamaan postoperatiivista suunniteltua kliinistä ja määrättyä kuntoutusta.
• Koehenkilöt, jotka tutkijan näkemyksen mukaan pystyvät ymmärtämään tämän kliinisen tutkimuksen, tekevät yhteistyötä tutkimustoimenpiteiden kanssa ja ovat valmiita palaamaan sairaalaan kaikkiin tarvittaviin leikkauksen jälkeisiin seurantatoimiin.
• Tutkittavat, jotka voivat antaa vapaaehtoisen, kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistuakseen tähän kliiniseen tutkimukseen ja joilta suostumus on saatu.

Poissulkemiskriteerit:

• Vaurioituneen polvinivelen ensisijainen polven tekonivelleikkaus
• Muut merkittävät vammauttavat lihas- ja luusto-ongelmat kuin polvissa (esim. lihasdystrofia, polio, neuropaattiset nivelet)
• Liikalihavat potilaat, joiden liikalihavuus on niin vakavaa, että se vaikuttaa potilaan kykyyn suorittaa jokapäiväisiä toimintoja.
• Potilaat, joiden lääkäri on todennut, että he eivät noudata vaatimuksia
• Potilaat, joilla on tai joilla on; maligniteetti - aktiivinen pahanlaatuisuus, aktiivinen tai epäilty systeeminen infektio, Pagetin tauti, munuaisten osteodystrofia, immunologisesti tukahdutettu, sirppisoluanemia ja systeeminen lupus erythmatosus.
• Potilaalla on neuromuskulaarinen tai neurosensorinen puute.
• Naispotilaat suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana.
• Potilaat, jotka ovat henkisesti epäpäteviä tai jotka eivät todennäköisesti noudata määrättyä postoperatiivista rutiinia ja seuranta-arviointiaikataulua.
• Varus tai valgus epämuodostuma > 20 astetta
• Kahdenvälinen TKR