PCK-Revisions-TKA-Studie von Maxx Orthopaedics zum Überleben von Komponenten

Einschlusskriterien:

• Männliche und weibliche Probanden im Alter von 40 Jahren oder älter und unter 80 Jahren (> 40 und < 80 Jahre).
• Patienten, die sich einer primären TKR unterzogen haben und aufgrund von aseptischer Lockerung, Infektionen, Knochenverlust, MCL-Resistenz und/oder periprothetischen Frakturen für eine Revisionsoperation in Frage kommen.
• Patienten, die die Bedingungen der Studie verstehen und bereit und in der Lage sind, die postoperative geplante klinische und vorgeschriebene Rehabilitation einzuhalten.
• Probanden, die nach Meinung des Prüfarztes in der Lage sind, diese klinische Untersuchung zu verstehen, mit den Untersuchungsverfahren kooperieren und bereit sind, für alle erforderlichen postoperativen Nachsorgen ins Krankenhaus zurückzukehren.
• Probanden, die in der Lage sind, eine freiwillige, schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an dieser klinischen Prüfung zu erteilen und von denen die Einwilligung eingeholt wurde.

Ausschlusskriterien:

• Primärer Kniegelenkersatz des betroffenen Kniegelenks
• Andere signifikante behindernde Probleme des Muskel-Skelett-Systems als in den Knien (z. B. Muskeldystrophie, Kinderlähmung, neuropathische Gelenke)
• Adipositas-Patienten, bei denen die Adipositas stark genug ist, um die Fähigkeit des Patienten zu beeinträchtigen, Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen.
• Patienten, die von ihrem Arzt als nicht konform befunden werden
• Patienten mit oder mit; Malignität – aktive Malignität, aktive oder vermutete systemische Infektion, Paget-Krankheit, renale Osteodystrophie, immunologisch supprimierte Sichelzellenanämie und systemischer Lupus erythmatodes.
• Der Patient hat ein neuromuskuläres oder neurosensorisches Defizit.
• Patientinnen, die im Studienverlauf eine Schwangerschaft planen.
• Patienten, die geistig inkompetent sind oder sich wahrscheinlich nicht an die vorgeschriebene postoperative Routine und den Zeitplan für die Nachsorge halten werden.
• Varus- oder Valgusdeformität > 20 Grad
• Bilaterale TKR