Bifokální a atropinová studie krátkozrakosti (BAM). (BAM)

Bylo prokázáno, že atropinové i měkké bifokální kontaktní čočky zpomalují progresi krátkozrakosti a obě mohou způsobit změny v tloušťce cévnatky. Ale vztah mezi těmito mechanismy je nejasný. Ústřední hypotéza, která má být testována ve studii BAM, je, že atropinové a měkké bifokální kontaktní čočky uplatňují své antiprogresivní účinky prostřednictvím společné dráhy, která zahrnuje cévnatku. Pokud je to správné, pak přidání léčby atropinem k nošení měkkých bifokálních kontaktních čoček povede k účinnějšímu zpomalení progrese myopie než předepisování samotných měkkých bifokálních kontaktních čoček kvůli aditivním účinkům v běžné dráze.

Studie BAM je doplňková studie multicentrické, randomizované klinické studie sponzorované NIH, studie Bifokálních čoček u krátkozrakých dětí (BLINK) (NIH: U10EY023208; NCT: NCT02255474). Studie BLINK porovnává progresi krátkozrakosti mezi subjekty, které nosí jednoohniskové kontaktní čočky, a těmi, kteří nosí měkké bifokální kontaktní čočky. Do studie BAM je zapsáno dalších 49 subjektů, které odpovídají věku účastníků, kteří nosí +2,50D přidané měkké bifokální kontaktní čočky ve studii BLINK. Subjekty ve studii BAM nosí +2,50 D přidané měkké bifokální kontaktní čočky v kombinaci s denním podáváním jedné kapky 0,01% atropinu do každého oka po dobu tří let. Míra progrese krátkozrakosti a axiální elongace bude ve studii BLINK porovnána s mírou u účastníků, kteří jsou léčeni přidáním měkkých bifokálních kontaktních čoček +2,50D.

Budou se věnovat dvěma konkrétním cílům: Cíl 1: Otestovat, zda kombinovaná léčba 0,01% atropinem a nošením měkkých bifokálních kontaktních čoček způsobí pomalejší progresi myopie a axiální prodloužení ve srovnání se samotnými měkkými bifokálními kontaktními čočkami po dobu 3 let. Cíl 2: Otestovat, zda lze časné změny v tloušťce cévnatky použít jako prediktor dlouhodobé progrese myopie / axiální elongace. Výsledky této studie budou mít významné důsledky pro budoucí studie zaměřené na vývoj a testování nových terapeutických režimů, které optimalizují účinek kontroly myopie prostřednictvím kombinovaných farmakologických a optických intervencí. Výsledky také pomohou pochopit potenciální roli krátkodobých změn tloušťky cévnatky v dlouhodobé regulaci progrese myopie a růstu oka.