Étude bifocale et atropine dans la myopie (BAM) (BAM)

Il a été démontré que les lentilles de contact atropine et bifocales souples ralentissent la progression de la myopie, et les deux peuvent provoquer des changements dans l'épaisseur de la choroïde. Mais la relation entre ces mécanismes n'est pas claire. L'hypothèse centrale à tester dans l'étude BAM est que l'atropine et les lentilles de contact bifocales souples exercent chacune leurs actions anti-progression par une voie commune qui implique la choroïde. Si cela est correct, l'ajout d'un traitement à l'atropine au port de lentilles de contact souples bifocales entraînera un ralentissement plus efficace de la progression de la myopie que la prescription de lentilles de contact souples bifocales seules en raison des effets additifs dans la voie commune.

L'étude BAM est une étude auxiliaire d'un essai clinique randomisé multicentrique parrainé par les NIH, l'étude BLINK (Bifocal Lenses In Nearsighted Kids) (NIH : U10EY023208 ; NCT : NCT02255474). L'étude BLINK compare la progression de la myopie entre les sujets qui portent des lentilles de contact unifocales et ceux qui portent des lentilles de contact souples bifocales. L'étude BAM recrute 49 sujets supplémentaires appariés selon l'âge avec les participants qui portent des lentilles de contact souples bifocales +2,50D dans l'étude BLINK. Les sujets de l'étude BAM portent des lentilles de contact bifocales souples +2,50D en association avec l'administration quotidienne d'une goutte d'atropine à 0,01 % dans chaque œil pendant trois ans. Les taux de progression de la myopie et d'allongement axial seront comparés aux taux chez les participants qui reçoivent un traitement avec +2,50D ajouter des lentilles de contact souples bifocales seules dans l'étude BLINK.

Deux objectifs spécifiques seront abordés : Objectif 1 : Tester si le traitement combiné de l'atropine à 0,01 % et du port de lentilles de contact souples bifocales produit une progression de la myopie et un allongement axial plus lents par rapport aux lentilles de contact souples bifocales seules sur 3 ans. Objectif 2 : tester si les changements précoces de l'épaisseur choroïdienne peuvent être utilisés comme prédicteurs de la progression de la myopie à long terme/allongement axial. Les résultats de cette étude auront des implications importantes pour les études futures visant à développer et à tester de nouveaux régimes thérapeutiques qui optimisent l'effet du contrôle de la myopie grâce à des interventions pharmacologiques et optiques combinées. Les résultats aideront également à comprendre le rôle potentiel des changements à court terme de l'épaisseur de la choroïde dans la régulation à long terme de la progression de la myopie et de la croissance oculaire.