Studie om bifokal og atropin i nærsynthet (BAM). (BAM)

Både atropin og myke bifokale kontaktlinser har vist seg å bremse progresjon av nærsynthet, og begge kan forårsake endringer i koroidal tykkelse. Men forholdet mellom disse mekanismene er uklart. Den sentrale hypotesen som skal testes i BAM-studien er at atropin og myke bifokale kontaktlinser hver utøver sine anti-progresjonshandlinger gjennom en felles vei som involverer årehinnen. Hvis dette er riktig, vil tilsetning av atropinbehandling til bruk av myk bifokal kontaktlinse føre til en mer effektiv nedbremsing av progresjon av nærsynthet enn å foreskrive myke bifokale kontaktlinser alene på grunn av de additive effektene i den vanlige banen.

BAM-studien er en tilleggsstudie av en NIH-sponset multisenter, randomisert klinisk studie, Bifocal Lenses In Nearsighted Kids (BLINK) Study (NIH: U10EY023208; NCT: NCT02255474). BLINK-studien sammenligner progresjon av nærsynthet mellom personer som bruker enkeltsynskontaktlinser og de som bruker myke bifokale kontaktlinser. BAM-studien registrerer ytterligere 49 forsøkspersoner som er alderstilpasset med deltakerne som har på seg +2,50D, legger til myke bifokale kontaktlinser i BLINK-studien. Forsøkspersonene i BAM-studien bruker +2,50D tilfører myke bifokale kontaktlinser i kombinasjon med daglig administrering av en dråpe 0,01 % atropin i hvert øye i tre år. Ratene av nærsynthetsprogresjon og aksial forlengelse vil bli sammenlignet med ratene hos deltakere som mottar behandling med +2,50D, legger til myke bifokale kontaktlinser alene i BLINK-studien.

To spesifikke mål vil bli adressert: Mål 1: Å teste om den kombinerte behandlingen av 0,01 % atropin og myk bifokal kontaktlinsebruk gir langsommere progresjon av nærsynthet og aksial forlengelse sammenlignet med myke bifokale kontaktlinser alene over 3 år. Mål 2: Å teste om tidlige endringer i koroidal tykkelse kan brukes som prediktorer for langsiktig myopiprogresjon/aksial forlengelse. Resultatene av denne studien vil ha betydelige implikasjoner for fremtidige studier for å utvikle og teste nye terapeutiske regimer som optimaliserer effekten av nærsynthetskontroll gjennom kombinerte farmakologiske og optiske intervensjoner. Resultatene vil også hjelpe til med å forstå den potensielle rollen til kortsiktige endringer av koroidal tykkelse i langsiktig regulering av progresjon av nærsynthet og okulær vekst.